AVISO
ANSM - Actualizado: 22/06/2017
Nombre del medicamento
ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml jarabe
Alfa-amilasa
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml jarabe se usa y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
3. Cómo tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. CONSERVACIÓN DE ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 jarabe U.CEIP / ml y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Las enzimas que se refiere a anti-inflamatoria, código ATC: R02A.
Está indicado en el intenso poco dolor de garganta sin fiebre.
2. ¿Qué tomar antes de ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
Nunca ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO jarabe 200 U.CEIP / ml:
· Si es alérgico a la alfa-amilasa o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 jarabe U.CEIP / ml.
advertencias
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene 2,8 g de sacarosa por cucharadita (5 ml) y 8,4 g de sacarosa por cucharada (15 ml), para ser tenido en cuenta en la ración diaria en caso de dieta baja en azúcar o la diabetes.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) y parahidroxibenzoato de propilo de sodio (E217) y puede causar reacciones alérgicas.
precauciones
En caso de aparición de signos generales de infección, tales como:
· fiebre alta (> 38,5 ° C) y persistentes (más de 3 días)
· otros síntomas como: dolor de garganta o de la cabeza significativa, náuseas, vómitos, dolor o secreción del oído, la cara de dolor,
· la persistencia de los síntomas sin mejoría, más allá de 5 días
consulte a su médico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP jarabe / ml.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml de jarabe con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
alimentación
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml de jarabe contiene
La sacarosa, glicerol, metilo sodio parahidroxibenzoato (E219), propilparabeno de sodio (E217), mandarina aceite esencial, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, sodio metil parabeno (E219), parabeno de propilo de sodio (E217).
3. Cómo tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
dosificación
Adultos: 1 cucharada (15 ml), 3 veces al día.
Los niños mayores de 3 años (más de 15 kg): 2 cucharaditas (10 ml) 3 veces al día.
Los lactantes y niños de 6 meses a 3 años (7 kg a 15 kg): 1 cucharadita (5 ml) 3 veces al día.
Forma de administración
por vía oral.
Duración del tratamiento
No prolongar el tratamiento más allá de 5 días sin consejo médico.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten, consultar a un médico.
Si toma más ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 jarabe U.CEIP / ml del que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml jarabe
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Raras reacciones alérgicas ritmo, por lo general de la piel, en especial, urticaria e hinchazón de la cara y el cuello con dificultad para respirar (angioedema), en este caso, detenga el tratamiento.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO U.CEIP 200 / ml, jarabe?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 U.CEIP / ml jarabe
· El principio activo es:
Alfa-amilasa ............................................... .................................................. ......... 200 U.CEIP *
A 1 ml.
* Cualquiera de 142,86 unidades de la Farmacopea Europea por ml de jarabe.
· Los demás componentes son:
La sacarosa, glicerol, metilo sodio parahidroxibenzoato (E219), propilparabeno de sodio (E217), mandarina aceite esencial, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
¿Qué ALFA-amilasa BIOGARAN CONSEJO 200 jarabe U.CEIP / ml y contenido del envase
Este medicamento viene en forma de un jarabe. 125 matraz ml, 200 ml, 250 ml o 300 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
De laboratorio subir PHARM
CAMPO MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANCIA
fabricante
Pasquier LABORATORIOS
ZI de Signargues
RN 100
30390 DOMAZAN
FRANCIA
Oregón
LABORATORIOS Delpharm TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 Chambray les Tours
FRANCIA
Oregón
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE Saint Clair
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
Debido a las principales enfermedades virales que pueden causar dolor de garganta y de baja intensidad sin fiebre, simples gestos han de ser respetados, para evitar la contaminación de su medio ambiente, incluyendo:
· lavarse las manos frecuentemente
· mantenerse alejado de los ancianos y niños pequeños (la máscara se recomienda llevar)
· evitar fumar
· beber suficiente
· menudo sonarse la nariz con los tejidos desechables
· humedecer la mucosa nasal con soluciones de lavado adecuadas
· viven en habitaciones cuya atmósfera es húmeda (utilizar un humidificador si es necesario)
· ventilar regularmente la habitación
Farmacéutico su médico, FAMILIAR CON MEDICAMENTOS.
NO DUDE EN pedirles DETALLES.
Nunca deje a un medicamentos para los niños.