AVISO
ANSM - Actualizado: 16/06/2016
Nombre del medicamento
Ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% solución oral SUGAR endulzada con sorbitol
clorhidrato de ambroxol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico o farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 8 a 10 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol?
3. Cómo tomar Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% de azúcar solución oral libre endulzada con sorbitol y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC:
R05CB06 - mucolíticos
Este fármaco es un expectorante. Facilita la eliminación por la tos de las secreciones bronquiales.
Está indicada en el tratamiento de trastornos de la secreción bronquial en adultos, especialmente en los trastornos bronquiales agudas y los episodios agudos de la enfermedad pulmonar crónica.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES solución oral libre BIOGARAN Ambroksol CONSEJO 0,6% de azúcar endulzado con sorbitol?
Nunca Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol:
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época antes de tomar ambroxol 0,6% solución oral BIOGARAN del azúcar endulzada con sorbitol.
Los casos de reacciones graves de la piel se han reportado durante la administración de clorhidrato de ambroxol.
Si aparece una erupción en la piel (incluyendo daño de la mucosa, por ejemplo en la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), deje de usar ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% SIN SUGAR solución oral endulzada con sorbitol y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
Observar la duración de dosificación y de tratamiento recomendado.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara). Debido a la presencia de sorbitol, este medicamento puede causar trastornos digestivos leves (diarrea).
Valor calórico 2,6 kcal / g sorbitol.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) y puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% Azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% de azúcar solución oral endulzada con sorbitol contiene sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. CÓMO TOMAR CONSEJO Ambroksol BIOGARAN 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico o farmacéutico o enfermero / era en duda.
dosificación
Para los adultos.
La dosis de este fármaco es de 5 a 10 ml de solución oral, mañana y tarde:
ya sea 1 dosis de 5 ml a 1 dosis de 10 ml de la cubeta de la dosificación o de 1 a 2 cucharas de medir, mañana y tarde.
Si usted tiene la impresión de que el efecto BIOGARAN CONSEJO Ambroksol 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Por vía oral.
Use la cuchara de cubo de medición o de medición proporcionada para medir la cantidad de producto que ha de adoptar salida.
Para medir la cantidad de producto con la copa dosificador:
Posicionamiento del cazo dosificador a la horizontal,
Ser colocado en frente de la cubeta de la dosificación y al nivel de los ojos durante el llenado.
Enjuague con agua después de cada uso.
No vuelva a usar la cuchara cubeta de medición de cuchara o la medición de administrar otro fármaco.
La frecuencia de administración
La captura será espaciados a intervalos regulares.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no excederá de 8 a 10 días sin consejo médico.
Si toma más ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar el ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos, malestar o acidez, trastorno de la digestión se han reportado con poca frecuencia.
También se han descrito raramente casos de dolores de cabeza y mareos.
Raras: puede ocurrir hasta 1 en 1000:
Las reacciones de hipersensibilidad
erupción cutánea, urticaria
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Las reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxis, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y prurito
reacciones graves de la piel (incluyendo el eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).
En estos casos, el tratamiento siempre debe ser interrumpido.
Debido a la presencia de sorbitol, posibilidad de problemas digestivos y diarrea.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o su farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Ambroksol BIOGARAN CONSEJO 0,6% sin azúcar, endulzado con solución oral de sorbitol?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD {Mes / año}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene ambroxol 0,6% solución oral SUGAR BIOGARAN CONSEJO endulzada con sorbitol
· El principio activo es:
clorhidrato de ambroxol .............................................. .................................................. ...... 0,6 g
Para 100 ml de solución oral.
· Los demás componentes son glicerol, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de plátano, sorbitol líquido (no cristalizable), agua purificada.
¿Qué ambroxol BIOGARAN CONSEJO 0,6% solución oral SUGAR endulzada con sorbitol y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de solución oral. Botella de 100 o 150 ml con una cuchara de medida o una taza dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
H2 PHARMA
21 Rue JACQUES TATI - ZAC LA CRUZ GORRITA TEJIDA
78390 BOIS D'Arcy
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.