AVISO
ANSM - Actualizado: 09/07/2009
Nombre del medicamento
CLORHEXIDINA / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, por favor -en su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución para la botella de enjuague bucal y para qué se utiliza?
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para la botella de enjuague bucal?
3. CÓMO clorhexidina / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN CLORHEXIDINA / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución para la botella de enjuague bucal y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este fármaco se recomienda como tratamiento adyuvante local de la enfermedades de la cavidad oral y durante el cuidado postoperatorio en odontoestomatología.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para la botella de enjuague bucal?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial en los siguientes casos:
Usando CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial es contra-indicado en pacientes con hipersensibilidad (alérgicas) clorhexidina, clorobutanol o los otros componentes de la solución.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con clorhexidina / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial:
No coloque el producto en los ojos y la nariz. No introduzca el producto en el canal auditivo.
Si los síntomas persisten más allá de 5 días y / o fiebre asociada, lo que debe hacer debe ser objeto de revalorización.
El uso prolongado puede exponer a las manchas de los dientes, empastes y prótesis dentales.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
El uso simultáneo o secuencial de otros antisépticos debe evitarse dado las posibles interferencias (antagonismo, la inactivación ... ..).
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Durante el embarazo o la lactancia, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido:
El etanol.
Un rojo cochinilla (E124).
3. CÓMO clorhexidina / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años
Forma de administración
uso local como un enjuague bucal.
No tragar.
Dosis habitual: 10 a 15 ml de solución de 2 veces al día (diluido en el vaso medidor rellenando a la línea superior con agua tibia): Realizar el enjuague bucal hasta el agotamiento de la taza de medición.
Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada a 3 veces al día, en donde la dosis máxima de 20 ml (diluido), 3 veces al día.
El cepillado de los dientes antes de cada uso y enjuagar la boca con agua antes de usar CLORHEXIDINA / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución de lavado boca en un vial.
Para el vial de dosis única, diluyendo el contenido del vial en medio vaso de agua y hacer que el enjuague bucal.
Duración del tratamiento
El período de tratamiento puede ser de 2 semanas en la inflamación gingival y periodontitis. La duración del tratamiento no puede extenderse más allá de 2 semanas en el consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si utilizó más CLORHEXIDINA / clorobutanol BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución para la botella de enjuague bucal de lo esperado?
Una sobredosis no se espera que en condiciones normales de uso de esta solución para enjuague bucal. Sin embargo, puede producirse paso sistémico (sistémicamente) toxicidad neurológica. Serían tratados en un entorno especializado.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida la administración de una dosis de la clorhexidina / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de lavado boca de la botella
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, clorhexidina / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de botella boca de lavado es probable que tenga efectos adversos, aunque todo el mundo que no está sujeto.
Riesgo de sensibilización a cualquier componente de la solución.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN CLORHEXIDINA / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CLORHEXIDINA / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial después de la fecha de caducidad impresa en la botella.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Después de abrir la botella, la solución es estable durante 14 días.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
CLORHEXIDINA Contenido / BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial?
Los principios activos son:
clorhexidina digluconato ............................................. ............................................. 0,500 ml
Clorobutanol hemihidratado ................................................ .................................................. .............. 0,500 g
Por cada 100 ml.
Contenido de alcohol: 42,8% v / v
Los demás componentes son:
Docusato sódico, glicerol, etanol 96%, agua purificada, levomentol, sabor a menta, rojo cochinilla A (E124).
Forma farmacéutica y contenido
BIOGARAN clorobutanol 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución para enjuague bucal vial y contenido del envase ¿Qué CLORHEXIDINA /
Este medicamento está en la forma de solución para el vial de boca de aclarado de 15 ml (6) de la caja o en un vial de 90 ml, 200 ml o 500 ml con una taza de medición.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
explotando
LABORATORIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JA CQUES TATI
ZAC CRUZ EL CAPO
78390 BOIS D'Arcy
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.