AVISO
ANSM - Actualizado: 23/02/2017
Nombre de la droga
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, pasta de dientes
Monofluorofosfato de sodio
Fluoruro de sodio
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o por su dentista o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si se produce alguno de los efectos secundarios, hable con su dentista o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
No deje este medicamento al alcance de los niños.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes y cuándo se usa?
2. Qué necesita saber antes de tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes?
3. Cómo tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ FLUOCARIL BI-FLUORATE 250 mg MENTA, pasta de dientes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
DROGAS PROFILÁCTICAS ANTICARIAS
Indicaciones terapéuticas
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes contiene flúor en forma de dos sales: fluoruro de sodio y monofluorofosfato de sodio. Este medicamento se recomienda para prevenir la caries dental.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. ANTES DE TOMAR FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes?
Nunca use FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes:
Si es alérgico (hipersensible) al fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes:
· El uso local de pastas dentales fluoradas o enjuagues bucales fluorados es perfectamente compatible con tomar flúor sistémicamente; refuerza la protección del diente contra la descomposición.
· Sin embargo, la multiplicación de fuentes potenciales de flúor puede causar fluorosis. Para evitar la acumulación, es esencial elaborar una evaluación personalizada de la ingesta (beber y aguas minerales, sal de flúor, medicamentos en forma de tabletas, gotas, gomas de mascar o pastas dentales con flúor) antes de cualquier prescripción fluorada. .
· En los cálculos generales de la ingesta recomendada de ion fluoruro (0,05 mg de flúor / kg / día, todo el consumo de flúor combinado y no superior a 1 mg / día), es necesario tener en cuenta las posibles dosis de ingestión de pasta de dientes (60 a 30 mg / día). % entre 3 y 7 años), que variará según la edad y la concentración de la masa utilizada.
· Los niños menores de 6 años deben usar pastas dentales con un contenido de flúor de 500 ppm o menos de flúor (50 mg / 100 g). La cantidad que debe usarse debe ser del tamaño de un guisante y los niños deben escupir bien la pasta de dientes.
· Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y puede causar reacciones alérgicas.
· Debido a la presencia de benzoato de sodio (E211), este medicamento puede causar irritación de la piel, los ojos y las membranas mucosas.
A partir de los 6 años, los niños pueden usar pastas dentales con dosis de 1000 a 1500 ppm (100 a 150 mg / 100 g).
Verifique el nivel de flúor en la etiqueta de la pasta de dientes.
Para una buena salud oral, es necesario que su hijo consulte regularmente con un dentista.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, pasta de dientes con alimentos y bebidas y alcohol.
Sin objeto.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y benzoato de sodio (E211).
3. ¿CÓMO TOMAR FLUOCARIL BI-FLUORA 250 mg MENTA, pasta de dientes?
Use siempre este medicamento exactamente como su farmacéutico o dentista le haya dicho.
Consulte con su farmacéutico o dentista si tiene dudas.
dosificación
Vía oral No tragar.
Se recomienda a adultos y niños mayores de 10 años realizar un cepillado diario completo, 3 veces al día, después de cada comida, en la dirección vertical de la encía hacia el final del diente.
El cepillado cuidadoso toma alrededor de 3 minutos.
Duración del tratamiento
Mientras dure el tratamiento, cumpla con los consejos de su médico o dentista.
Si ha usado más FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes de la que debiera:
Consulte a su médico de inmediato. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir vómitos, diarrea y dolor de estómago.
Si olvidó tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes:
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes:
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su farmacéutico o dentista para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios esperados se deben principalmente a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo.
Efectos adversos muy raros (Menos de 1 en 10,000 pacientes)
· Trastornos del sistema inmunológico:
Síntomas de reacciones de tipo de hipersensibilidad, que incluyen síntomas de urticaria y dificultad para respirar en casos excepcionales.
· Trastornos gastrointestinales:
Irritación oral
· Trastornos cutáneos y subcutáneos
Reacciones alérgicas y urticaria en casos excepcionales.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su dentista, farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o tubo. La fecha de caducidad se refiere al último día de este mes
Almacenar a una temperatura que no exceda + 25 ° C.
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes
· Los principios activos son:
Monofluorofosfato de sodio ............................................... ........................................... 0.7600 g
Fluoruro de sodio ............................................... .................................................. ............ 0.3315 g
Por 100 g.
100 g de pasta de dientes contienen 250 mg o 2500 ppm de flúor.
· Los otros excipientes son:
Benzoato de sodio (E211), lauril sulfato de sodio, fosfato disódico, hexametafosfato de sodio, sílice de Neuburg, sílice para uso dental (E551), carragenano (E407), sorbitol no cristalizable al 70% (E420), sacarina de sodio (E954) , aceite esencial de menta (Italo-Mitcham), aceite esencial de anís estrellado, levomentol, fenol, eugenol, aceite esencial de canela de Ceilán, dióxido de titanio (E171), parahidroxibenzoato de metilo (E218), agua purificada.
Cómo se siente FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dientes y contenido del envase
Este medicamento está en forma de pasta de dientes en tubos de 7,50 g (6 ml), 31,25 g (25 ml), 62,50 g (50 ml), 93,75 g (75 ml). 125,00 g (100 ml) o 156,25 g (125 ml).
Caja de 1 o 2 botellas de dosificación de 112.50 g (90 ml) o 112.50 g (100 ml).
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCIA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Operador de la autorización de comercialización
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCIA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENIDA DE CONCYR
F - 45071 ORLEANS
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
Sin objeto.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia). www.ansm.sante.fr