AVISO
ANSM - Actualizado: 25/08/2017
Nombre del medicamento
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de:
o 3 días en niños y adolescentes
o 3 días en caso de fiebre y más allá de 5 días en caso de dolor en adultos.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Ibuprofeno 200 mg BIOGARAN CONSEJO película?
3. Cómo tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg de cine?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación BIOGARAN CONSEJO Ibuprofeno 200 mg película?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos y antipiréticos - código ATC: M0AE01. / N02B.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor de muelas, dolores y los períodos menstruales dolorosos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg de cine?
No tome ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película:
· Si es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido (aspirina) rinitis acetilsalicílico, hinchazón o urticaria,
· historia de alergia a otros componentes de la pastilla,
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· lupus eritematoso sistémico,
· Los niños menores de 6 años, ya que pueden tragar y ahogarse a través.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas. No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.
Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO si:
· tiene problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento de las arterias o bloqueado) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular "pequeño" o ataque isquémico transitorio (AIT))
· tiene la presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si usted está fumando.
Existe un riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.
Si usted es una mujer, ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO puede afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales.
La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo (ver "No tome ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película ")
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ibuprofeno CONSEJO BIOGARAN (ver " Otros medicamentos y Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg, comprimido recubierto con película. ")
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed (véase la sección " Otros medicamentos y Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg, comprimido recubierto con película. ").
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello (ver "Posibles efectos adversos"),
Parar el tratamiento y acuda a un médico inmediatamente o Servicio de emergencia médica.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.
No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina).
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· litio
· metotrexato
· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus
· otros fármacos no esteroideos antiinflamatorios (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
· fármacos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (ejemplo) ácido acetilsalicílico a menos que las dosis bajas han sido recomendados por el médico
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO puede afectar o ser afectados por otros medicamentos. Por ejemplo
· fármacos anticoagulantes (es decir, que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre, tales como ácido aspirina / acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
· fármacos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas de los antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)
Algunos otros fármacos son también propensos a afectar o ser afectada por el tratamiento con ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de usar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO junto con otros medicamentos.
· corazón glicósidos como digoxina, que son fármacos utilizados en muchas enfermedades del corazón debido a que sus efectos se pueden aumentar.
· La mifepristona (un fármaco utilizado para la interrupción del embarazo). El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO no se debe utilizar dentro de 8-12 días después de la mifepristona porque el efecto de la mifepristona puede ser reducido.
· Zidovudina (un medicamento para el tratamiento contra el SIDA), porque con el uso de ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO, existe un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes de hemofilia con VIH.
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después de la primera día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
la fertilidad femenina
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO pertenece a la clase de fármacos que pueden afectar la fertilidad femenina. Sin embargo, este efecto es reversible al suspender el tratamiento. Evitar tomar este medicamento si usted está tratando de quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO comprimido de 200 mg contiene
Sin objeto.
3. CÓMO TOMAR CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg película?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico o farmacéutico o enfermero / era en duda.
dosificación
Apto para adultos y niños de 20 kg (aproximadamente 6 años).
enfermedades dolorosas y / o febriles
En niños, la dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).
En los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 comprimido (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no más de 3 tabletas por día (600 mg).
En adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): 1 a 2 tabletas (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceda de 6 tabletas al día (1200 mg).
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 6 tabletas al día (1200 mg).
Método y vía de administración
Por vía oral.
Trague la tableta sin la mordedura con un vaso de agua, preferiblemente durante las comidas.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar picos de fiebre o el dolor.
Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso se limita a:
· 3 días en caso de fiebre,
· 5 días en caso de dolor
En los niños y adolescentes:
Si el tratamiento debe ser seguido por más de 3 días o si los síntomas empeoran, es aconsejable que el paciente consulte a un médico
en los adultos
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.
Si siente que el efecto del ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más de ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A UN MÉDICO.
Se pueden presentar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea y rara vez. Tinnitus, son posibles dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal. En los casos de intoxicación más severa puede ocurrir mareos, somnolencia, raramente excitación, desorientación, convulsiones y pérdida de conciencia. Hiperpotasemia, acidosis metabólica y el sangrado pueden ocurrir en casos de intoxicación grave. insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria, cianosis ocurren raramente. Empeoramiento del asma en pacientes asmáticos es posible.
Si olvidó tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
La siguiente lista de efectos adversos puede ocurrir si está siendo tratado con ibuprofeno a corto plazo. Para el tratamiento a largo plazo, o si su médico prescribe una dosis más alta, los efectos beneficios secundarios pueden ocurrir como los descritos a continuación.
Para evaluar los efectos secundarios, que se basa en las siguientes frecuencias:
· Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10
· Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100
· Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000
· Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000
· Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000
· Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
En caso de que se produzca cualquiera de los siguientes efectos secundarios, o en caso de empeoramiento de uno de ellos o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado aquí, por favor informe a su médico,
trastornos de la sangre
Muy raras: Los problemas en la producción de células sanguíneas, los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca superficiales, síntomas de tipo gripal, fatiga extrema, sangrado nasal y la piel. En estos casos, se debe suspender el tratamiento inmediatamente y consultar a un médico. Evitar la automedicación de analgésicos o medicamentos para bajar la fiebre (antipiréticos).
problemas del sistema inmunológico
Poco frecuentes: reacciones alérgicas y urticaria con picazón y ataques de asma. Debe detener la ingesta de ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO e informar a su médico inmediatamente.
Muy raras: reacciones alérgicas graves, los signos pueden incluir: Hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, taquicardia, presión sanguínea baja, choque importante. Si cualquiera de estos síntomas se produce, lo que puede ocurrir incluso en el primer uso, se requiere la asistencia inmediata de un médico.
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: Dolor de cabeza
Muy raros: meningitis aséptica
No conocida: mareos
trastornos oculares
No conocida: Trastornos visuales
trastornos cardíacos
No conocida: Insuficiencia cardíaca, edema,
trastornos vasculares
No conocida: hipertensión
problemas digestivos e intestinales
Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas y dispepsia
Raros: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos
Muy raras: úlcera péptica, perforación, hemorragia gastrointestinal, negro alquitranado heces, sangre vómitos o partículas oscuras como café molido, estomatitis ulcerosa, gastritis.
No conocida: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn
trastornos hepáticos
Muy raras: Hígado Daño (los primeros signos puede ser una decoloración de la piel)
No conocida: hepatitis, aumento de las transaminasas.
enfermedades de la piel
erupciones en la piel diferentes: Poco frecuentes
Muy raras: Las formas graves de reacciones de la piel tales como la reacción ampollosa incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y síndrome de necrólisis epidérmica tóxica.
No conocida: complicaciones infecciosas de la piel y el tejido blando durante la varicela
trastornos renales:
Muy raras: Insuficiencia renal, necrosis papilar específicamente a curso a largo plazo de tratamiento asociado con un aumento de la urea sanguínea y edema.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o su farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contenga ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película
· El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ....................... 200 mg
Para un comprimido recubierto.
· Los demás componentes son:
almidón pregelatinizado, almidón glicolato sódico (tipo A), ácido esteárico, povidona K90, sílice coloidal anhidra.
recubrimiento:
Sepifilm [hipromelosa (E464), estearato de macrogol 400], Sepisperse [hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171)].
¿Qué Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 200 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película. La casilla 20 o 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
Delpharm BRETIGNY
FÁBRICA DE PETIT PARIS
91731 BRETIGNY de cebada
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C.
Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y en niños mayores de 20 kg (aproximadamente 6 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.