AVISO
ANSM - Actualizado: 27/04/2016
Nombre del medicamento
LAMISILATE MONODOSE 1%, solución cutánea
terbinafina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ LAMISILATE MONODOSE 1% solución cutánea y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO LAMISILATE MONODOSE solución cutánea 1%?
3. CÓMO LAMISILATE MONODOSE 1% de solución cutánea?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN LAMISILATE MONODOSE 1% de solución cutánea?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ LAMISILATE MONODOSE 1% solución cutánea y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
LAMISILATE MONODOSE 1% ha sido especialmente diseñado para manejar, en el pie de un atleta aplicación (pie de atleta).
LAMISILATE MONODOSE% 1 mata los hongos responsables para el pie de atleta. Después de la aplicación en los pies, la solución deja una película transparente sobre la piel el suministro de la sustancia activa en la piel.
Cómo reconocer el pie de atleta ( ver sección 6 "Comités de Educación para la Salud" ).
2. ¿Qué información ANTES DE USO LAMISILATE MONODOSE solución cutánea 1%?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use LAMISILATE MONODOSE 1% de solución cutánea en los siguientes casos:
Si usted es alérgico a la terbinafina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Hable con su médico o farmacéutico si está preocupado y no utiliza LAMISILATE MONODOSE 1%.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Precauciones y advertencias especiales
No use este medicamento si usted tiene una condición crónica con arco de engrosamiento de la piel. Si este es el caso, consulte a su médico, que le recetará un tratamiento más adecuado.
LAMISILATE MONODOSE 1% está limitado a uso externo. No utilice en la boca. No tragar.
El uso de este medicamento está reservado para el tratamiento de la piel de los pies. No aplicar sobre la cara y los ojos o la piel deteriorada (después de la exposición al sol o descamación severa de la piel) debido a que el alcohol en el producto puede ser irritante.
El contacto accidental con los ojos, enjuagar abundantemente con agua corriente. Si persite molestias, consulte a su médico.
Contiene etanol, lejos de fuentes de calor.
Los niños y adolescentes:
No use este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. No aplicar cualquier otro producto en el área tratada LAMISILATE MONODOSE 1% (ya sea obtenido un tratamiento de la prescripción o no).
Este medicamento contiene un antifúngico: terbinafina. Es activo frente a los hongos de la piel. NO tardan el mismo tiempo ya que este medicamento otros antifúngicos sin consejo médico |
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo - lactancia materna
Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Usando LAMISILATE MONODOSE 1% se debe considerar durante el embarazo sólo si es necesario.
LAMISILATE MONODOSE 1% no debe utilizarse durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Usando LAMISILATE MONODOSE 1% no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO LAMISILATE MONODOSE 1% de solución cutánea?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es de una única aplicación tal como se muestra a continuación.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis, frecuencia de administración, duración del tratamiento, método de administración
Para los adultos. No utilizar en niños menores de 18 años.
Aplicar a la vez. No aplique una segunda vez.
Aplicar LAMISILATE MONODOSE 1% en ambos pies, incluso si los signos son visibles sólo en un pie. Esto eliminará el hongo responsable de esta infección que puede estar presente en otras áreas del pie, aunque todavía no es visible.
Cuando se aplica la solución, se seca rápidamente para formar una película transparente. La cantidad de producto disponible en este tubo ha sido especialmente diseñado para el tratamiento de ambos pies.
LAMISILATE MONODOSE 1% entrega en la piel la sustancia activa permanece varios días para eliminar los hongos que causan el pie de atleta (micosis). Para obtener los mejores resultados, no se debe lavar o mojar sus pies durante 24 horas después de la aplicación de este producto.
Cuando el uso LAMISILATE MONODOSE 1%, solución cutánea:
Aplicar LAMISILATE MONODOSE 1% después de lavar (baño o ducha).
Cómo LAMISILATE MONODOSE 1% solución cutánea:
Es una aplicación única para el tratamiento.
Lave ambos pies y secarlos muy bien.
Lavar y secar las manos.
Quitar el tapón del tubo.
Se aplican a ambos pies. Para esto, utilizar aproximadamente la mitad del tubo en un paseo en cantidad suficiente para cubrir el área de tratamiento. Terminar la primera aplicación de este pie antes de tratar a la otra.
Aplicar la solución con un dedo en cada pie de acuerdo con el siguiente esquema: Aplique uniformemente primero entre y alrededor de los dedos de los pies y sobre todo el arco y los lados laterales del pie.
No frotar o masaje.
Tratar el otro pie de la misma manera, incluso si no llega. Esto elimina los hongos responsables de la infección, que pueden ser en el otro pie, aunque todavía no es visible.
Dejar secar el producto durante 1 a 2 minutos a pie hasta una película antes de fittingyou.
Lávese las manos con jabón y agua tibia después de la aplicación.
No lavar o mojar sus pies durante 24 horas después de la aplicación de este producto. Secar los pies suavemente frotando suavemente después de haber lavado.
No aplique el producto nuevo.
LAMISILATE MONODOSE 1% actúa inmediatamente por matar hongos. La película formada tras una sola aplicación permite que el ingrediente activo para penetrar en la piel, donde permanece activo durante varios días. La condición de su piel debe mejorar en unos pocos días, pero 4 semanas puede ser necesario que su piel se cure por completo.
Si usted no ha notado signos de mejora 1 semana después de la aplicación de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
No utilice el producto por segunda vez en el mismo episodio de pie de atleta, si este tratamiento no funciona después de la primera aplicación.
Aplicar LAMISILATE MONODOSE 1% en 2 pies, incluso si los signos son visibles sólo en un pie. Esto elimina los hongos responsables de la infección que pueden estar presentes en otras partes de los pies, incluso si todavía no es visible. Después de la aplicación en los pies, la solución se seca y forma una película transparente.
El tubo contiene suficiente producto para el tratamiento de ambos pies.
LAMISILATE MONODOSE1% difundir el ingrediente activo en la piel donde permanece varios días para matar los hongos que causan el pie de atleta. No lavar o mojar sus pies durante 24 horas después de la aplicación del producto para lograr el mejor resultado posible.
Consejos para mejorar su tratamiento:
Mantener la superficie limpia tratada a través del inodoro normal, 24 horas después de la aplicación. Secar bien la piel sin frotar.
Trate de no rayar la zona tratada, incluso si el picor ya que esto podría dañar o ralentizar el proceso de curación o de propagar la infección.
Debido a que este hongo es altamente contagiosa, evitar compartir sus cosas (zapatillas, calcetines ... ..) y sus toallas con otras personas. Para evitar la recontaminación, lavar regularmente su negocio.
Si se traga accidentalmente este producto:
Llame a su médico le dará los consejos a seguir. El contenido de alcohol tiene que ser considerado.
Si el contacto accidental con los ojos o la cara:
Lavarse la cara o los ojos con abundante agua. Póngase en contacto con su médico si usted todavía está avergonzado.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Algunas personas pueden ser alérgicas a LAMISILATE MONODOSE 1%, que puede causar inflamación y el dolor, erupciones o urticaria en la piel. Estas reacciones se han reportado con frecuencia rara (alcanzando hasta 1 de cada 10.000).
En caso de ocurrencia de tales síntomas u otras reacciones alérgicas tras el uso del producto, eliminar la película con alcohol desnaturalizado (disponibles en las farmacias) y se lavan los pies con agua jabonosa caliente y enjuague y seco. Consulte a su médico o farmacéutico.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Poco frecuentes (alcanza hasta 1 en 100): aplicación reacciones en el lugar incluyendo sequedad de la piel, irritación de la piel o ardor en el sitio de aplicación. Estos efectos son generalmente leves y transitorios
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr.
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN LAMISILATE MONODOSE 1% de solución cutánea?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice LAMISILATE MONODOSE 1% después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar en el envase original, protegido de la luz.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay LAMISILATE MONODOSE 1% solución cutánea?
El principio activo es:
La terbinafina ................................................. .................................................. ................................. 10,00 mg
Como clorhidrato de terbinafina ............................................ ............................................ 11,25 mg
Para 1 g de solución.
Los demás componentes son:
Copolímero de acrilatos y octilacrilamida, hidroxipropil celulosa, triglicéridos de cadena media, etanol 96 por ciento.
Forma farmacéutica y contenido
Lo LAMISILATE MONODOSE 1% solución cutánea y contenido del envase
LAMISILATE MONODOSE 1% está en la forma de un gel-como solución, de transparente a ligeramente opalescente.
Esta presentación está disponible en tubo de 4 g.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
explotando
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
NOVARTIS FAMILIA SALUD SAS
10 Rue LOUIS BLERIOT
92500 Rueil Malmaison
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
a / Qu'Appelle hace el pie de un atleta?
El pie de atleta es una afección en el pie debido a ciertas variedades de hongos.
b / ¿Cómo reconocer el pie de atleta?
El pie de atleta (pie de atleta) por lo general comienza con una violación de los 3 ° y 4 ° espacios entre los dedos de los pies.
Se manifiesta por la aparición entre los dedos de las pequeñas pieles con grietas ocasionales o por la presencia de ampollas llenas de líquido claro. Puede ser responsable de un intenso picor.
Desde el logro entre los dedos, el hongo puede extenderse en la parte superior del pie. Parece una zona roja en un arco, ordenado y limitado, que se agranda y picazón.
Ella no da ningún olor desagradable en los pies.
Si la infracción o el asiento se extiende fuera de estas áreas (entre los dedos de los pies y en la parte superior del pie), es imprescindible consultar a un médico porque entonces probablemente no es el pie de atleta.
Sólo el médico puede diagnosticar la causa de tal interferencia y prescribir el tratamiento apropiado.
c / Algunos consejos generales:
1) Evitar rascarse las áreas infectadas, incluso si la tiña, ya que podría propagar la infección a otras áreas del cuerpo.
2) No compartir toallas o las zapatillas, calcetines, etc. a fin de no infectar a otras personas.
3) No utilice una alfombra de baño en el cuarto de baño.
4) Que sea un hábito para secar la piel especialmente en los pies y entre los dedos: las infecciones por hongos de los pies y los pliegues son favorecidos por la persistencia de la humedad y la falta de ventilación de la piel.
5) Si el sudor, evitar el uso de calcetines que facilitan sudando como tejidos sintéticos, prefieren el algodón.
6) No usar jabones especiales tales como ácidos jabones, usar en lugar de los jabones convencionales, tales como jabón o jabón a pH neutro.
7) sabemos que todos los lugares cálidos y húmedos, donde muchas personas caminan descalzos son propicias para la transmisión de micosis del pie (duchas comunales, vestuarios y duchas complejos deportivos, sauna y baño de vapor, cuarto de baño ...). En estos lugares, llevar calzado de protección como "flip flops" o bañar los pies y secar bien.
8) Si se amarra que sin poner los calcetines (especialmente en verano), es preferible para desinfectar sus zapatos: pregunte a su farmacéutico.