AVISO
ANSM - Actualizado: 14/03/2017
Nombre del medicamento
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg cápsula
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsulas y en qué casos difíciles se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol 500 mg BIOGARAN duro?
3. Cómo tomar paracetamol 500 mg BIOGARAN duro?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Paracetamol 500 mg BIOGARAN duro?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BIOGARAN Paracetamol 500 mg dura y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: N02BE01
Este medicamento contiene acetaminofén.
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años); leer bajo "Dosis".
Para los niños que pesan menos de 27 kg hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Nunca BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula:
· si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· enfermedad hepática grave.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar Paracetamol BIOGARAN cápsula de 500 mg.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver sección "Dosis).
ciones de trabajo u Preca
· Si el dolor persiste por más de 5 días s o fiebre más de 3 días, o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y comprueba que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol.
· Informe a su médico si el hígado o los riñones, o el abuso del alcohol.
· Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol.
· Si los problemas de nutrición (desnutrición) o deshidratación, BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsulas duras se deben usar con precaución.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Tomando tableta y cápsula es contra-indicado en niños de menos de 6 años, ya que puede tragar y ahogar a través.
Otros medicamentos y Paracetamol BIOGARAN 500 mg cápsulas duras
Menciona que usted o su niño toma este medicamento si su médico le prescribe una dosis de ácido úrico en la sangre.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Paracetamol, en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo y durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg cápsula contiene
Sin objeto.
3. Cómo tomar BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años).
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg por día, dividida en 4 o 6 tomadas, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
Para niños que pesan de 27 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años), la dosis es de 1 cápsula por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, que no exceda de 4 cápsulas al día.
Para niños que pesan de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 1 cápsula por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 cápsulas por día.
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de 15 años);
La dosis habitual es de 1 o 2 cápsulas a 500 mg por dosis (dependiendo de la intensidad del dolor), repetidos si es necesario después de 4 horas mínimo.
Por lo general, no es necesario exceder 3 g de acetaminofeno diariamente o 6 cápsulas por día. Sin embargo, si el dolor más severo, y el consejo de su médico, la dosis total puede aumentarse a 4 g por día, o de 8 cápsulas al día.
Sin embargo:
· dosis más altas a 3 g de acetaminofeno por día requieren consejo médico,
· Nunca tome más de 4 gramos de paracetamol por día (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
Siempre respetar un intervalo de 4 horas por lo menos entre las tomas.
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), la captura se deben espaciar al menos 8 horas, y la dosis diaria total no debe exceder de 6 cápsulas (3 g).
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg (sin exceder 3 g) por día en las siguientes situaciones:
· Adultos menores de 50 kg
· enfermedad hepática grave
· alcoholismo crónico
· la desnutrición crónica
· deshidratación
Si siente que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse con una bebida como es (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta).
Tomando tableta y cápsula es contra-indicado en niños menores de 6, ya que puede tragar y ahogar a través. Use otra forma.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
En los niños, deben ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente de 6 horas, al menos 4 horas.
En los adultos, deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), la captura será como mínimo de 8 horas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es limitada:
· 5 días si el dolor
· en 3 días en caso de fiebre
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran, no continuar con el tratamiento sin consultar a su médico (ver "Precauciones").
Si toma más de paracetamol 500 mg BIOGARAN duro que debe:
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, prevenir médico de urgencias.
Si se olvida de BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Paracetamol BIOGARAN cápsula de 500 mg:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: anormalmente bajos niveles de ciertas células de la sangre o ciertos glóbulos blancos como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
· Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
NO DUDE EN PREGUNTAR su médico o farmacéutico
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
por cápsula.
· Los demás componentes son:
Carboximetilcelulosa de sodio reticulada, sílice coloidal anhidra, talco, laurilsulfato de sodio.
Composición de la cubierta de la cápsula: azul patente, eritrosina, amarillo de quinoleína, dióxido de titanio, gelatina.
¿Qué BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de cápsula.
La casilla 16 cápsulas.
Botella de 16 cápsulas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
Oregón
INDUSTRIA Opodex LABORATORIOS
VILLENEUVE FÁBRICA 2
34-46 AVENUE antigua forma de SAINT DENIS
BP 32
92391 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36 ° C y 37 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Este medicamento es para adultos y niños de 27 kg (de 8 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
Consultar al médico.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· Si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· Si se despierta durante la noche,
Consultar al médico.