AVISO
ANSM - Actualizado: 16/02/2017
Nombre del medicamento
BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimidos efervescentes y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol 500 mg BIOGARAN tableta efervescente?
3. Cómo tomar Paracetamol 500 mg BIOGARAN tableta efervescente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Paracetamol 500 mg BIOGARAN tableta efervescente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: N02BE01
Este medicamento contiene acetaminofén. El paracetamol es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (fiebre disminuye).
indicaciones
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (desde aproximadamente 8): Como leer cuidadosamente BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente.
Para los niños que pesan menos de 27 kg, hay otras presentaciones de paracetamol: pregunte a su médico o farmacéutico.
2. ¿QUÉ ANTES DE TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Nunca BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente:
· si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,
· si tiene una enfermedad hepática grave,
· para el tratamiento de un niño menor de 6 años, ya que puede tragar y ahogarse a través. Use otra forma.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimidos efervescentes.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver "Dosis").
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, y comprueba que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol.
Informe a su médico si el hígado o los riñones, o el abuso del alcohol.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol.
Si los problemas de nutrición (desnutrición) o deshidratación, BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimidos efervescentes deben usarse con precaución.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 317 mg de sodio por comprimido efervescente. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Menciona que usted o su niño toma este medicamento si su médico le prescribe una dosis de ácido úrico o azúcar en la sangre.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente con comida y bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Paracetamol, en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo y durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg contiene lactosa, sodio y sorbitol.
3. CÓMO TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (de 8 años).
en los niños
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso del niño, es aproximadamente 60 mg / kg por día, dividida en 4 o 6 tomada, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas.
La dosis habitual es:
· Para niños que pesan de 27 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años), la dosis es de 1 comprimido a 500 mg por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, para no exceder de 4 tabletas al día.
· Para niños que pesan de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 1 comprimido a 500 mg por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 comprimidos por día.
· Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de aproximadamente 15 años), la dosis habitual es de 1 o 2 tabletas a 500 mg por dosis (dependiendo de la intensidad del dolor), para renovar si es necesario después de 4 horas mínimo.
Por lo general, no es necesario exceder 3 g de paracetamol por día, o 6 comprimidos por día.
Sin embargo, si el dolor más severo, y consultar a su médico o farmacéutico, la dosis total puede aumentarse a 4 g por día, o de 8 tabletas por día. Si siente que el efecto del paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Atención:
· Las dosis en exceso de 3 g de acetaminofeno por día requieren atención médica.
· Nunca tome más de 4 gramos por día Paracetamol (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
· Siempre respetar un intervalo de 4 horas por lo menos entre las tomas.
En caso de enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave), la captura debe estar espaciada 8 horas y la dosis diaria total no debe exceder de 6 comprimidos (3 g).
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg (sin exceder 3 g) por día en las siguientes situaciones:
· Adultos menores de 50 kg
· hepática grave
· alcoholismo crónico,
· la desnutrición crónica,
· deshidratación.
Forma de administración
por vía oral.
Beber después de la disolución completa en un vaso de agua.
La tableta se toma contra-indicado en niños menores de 6 años, ya que puede tragar y ahogar a través. Use otra forma.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· descubrir su hijo
· hecha la bebida,
· no deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
tomas regulares para prevenir el dolor o la fiebre regresa, "ver Dosis".
En los niños, la captura debe ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente de 6 horas, al menos 4 horas.
En los adultos, la captura se deben espaciar al menos 4 horas.
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), debe esperar por lo menos 8 horas entre cada toma.
Si siente que el efecto del paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
A menos que el consejo médico, la duración del tratamiento es limitada: · 5 días en caso de dolor, · en 3 días en caso de fiebre. |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, si empeoran, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
Si toma más de paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimidos efervescentes que se debe:
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si deja de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimidos efervescentes:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: trastornos de la función hepática, anormalmente bajos niveles de ciertas células blancas de la sangre o de ciertas células sanguíneas tales como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
· Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
· Debido a la presencia de sorbitol, posibilidad de problemas digestivos y diarrea.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de este soy yo.
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
Mantenga el envase de comprimidos bien cerrado, protegido de la humedad.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué BIOGARAN contiene Paracetamol 500 mg comprimido efervescente
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Como PVP paracetamol Compap 3
Para un comprimido efervescente
· Los demás componentes son:
Povidona, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, sorbitol, lactosa monohidrato, sacarina de sodio, aroma de limón, leucina, ácido ascórbico.
¿Qué BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente. Caja de 16.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabricante
TECNOLOGÍA SMB
39 RUE INDUSTRIAL PARK DU
6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BÉLGICA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{MM / AAAA}
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre, pero no se recomienda para tratar la fiebre con la medicación por debajo de 38,5 ° C.
Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 27 kg (alrededor de 8 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si se despierta por la noche.
CONSULTAR su médico inmediatamente.