Biogaran Viatris Floroglucinol 80mg 10 comprimidos

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023

Dénomination du médicament

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible

Phloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques musculotropes - code ATC : A03AX12.

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de lÂintestin, des voies biliaires, de la vessie et de lÂutérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible :

· Si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

LÂutilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

LÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL nÂa aucun effet ou quÂun effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible contient de lÂaspartam et du glucose

Ce médicament contient 1,50 mg dÂaspartam par comprimé orodispersible. LÂaspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par lÂaccumulation de phénylcétonurie ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de lÂindication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Posologie

Utilisation chez lÂadulte

Prendre 2 comprimés orodispersibles au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés orodispersibles par 24 heures.

Utilisation chez les enfants

Chez lÂenfant de plus de 2 ans, prendre 1 comprimé orodispersible au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés orodispersibles par 24 heures.

Mode et voie dÂadministration

Voie orale.

Chez lÂadulte, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre dÂeau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Chez lÂenfant, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre dÂeau.

Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible que vous nÂauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible :

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée :

· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à lÂinstauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez ces symptômes, arrêtez dÂutiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Dans certains cas, une allergie peut survenir. Vous reconnaitrez les signes dÂune allergie :

· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, des démangeaisons,

· par un brusque gonflement du visage et du cou (Âdème de Quincke),

· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible

· La substance active est :

Phloroglucinol....................................................................................................................... 80 mg

Pour un comprimé orodispersible.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, aspartam (E 951), arôme orange (extrait dÂécorce dÂorange et autres substances aromatisantes, glucose, maltodextrine et gomme arabique), stéarate de magnésium.

QuÂest-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîte de 10, 16 ou 20 comprimés.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL