AVISO
ANSM - Actualizado: 30/05/2017
Nombre del medicamento
Synthol, solución cutánea
Levomentol, veratrol, resorcinol, ácido salicílico
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Synthol, solución cutánea y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Synthol, solución cutánea?
3. Cómo usar Synthol, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Synthol, solución cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Synthol, solución cutánea y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: OTRAS tópicos para el dolor de las articulaciones y los músculos - código ATC: M02AX10
Se recomienda este fármaco, adultos y niños mayores de 7 años en la aplicación cutánea en el tratamiento adyuvante de las lesiones leves (contusiones, golpes) o picaduras de insectos.
2. ¿Qué información ANTES DE USO Synthol, solución cutánea?
Nunca use Synthol, solución cutánea:
· si es alérgico (hipersensible) a levomentol, veratrol, resorcinol, ácido salicílico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6,
· si usted tiene un historial de alergia a los salicilatos, en un medicamento relacionado (AINE, aspirina) u otros constituyentes,
· en niños y pacientes de edad avanzada con antecedentes de convulsiones febriles (o no) debido a la presencia de derivados terpénicos (levomentol).
No aplicar en los ojos, la piel dañada, independientemente de las lesiones de la lesión que rezuma, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Synthol, solución cutánea.
Esta especialidad contiene derivados terpénicos (levomentol) que pueden conducir a dosis excesivas de accidentes con convulsiones en niños. Siga las instrucciones:
· Nunca aplicar más de una dosis recomendada (ver sección 3. Cómo usar Synthol, solución cutánea?)
· No aplicar sobre una gran área del cuerpo,
· siga la frecuencia y el tiempo de tratamiento recomendado,
· no utilizar en niños menores de 7 años.
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO
Después de la aplicación, es necesario lavarse las manos para evitar el contacto accidental con los ojos.
niños
Este fármaco está reservado para los adultos y niños mayores de 7 años.
Otros medicamentos y Synthol, solución cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Synthol, solución cutánea con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Cuando la lactancia materna, es mejor no utilizar este medicamento y en todo caso se va a aplicar en los senos.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Synthol, solución cutánea contiene
Sin objeto.
3. CÓMO Synthol, solución cutánea?
Forma de administración
Dérmica.
No tragar.
dosificación
De 2 a 3 veces al día.
uso cutáneo comprime o fricción (benigno traumas o picaduras de insectos):
· comprime: diluir el producto a 50% con agua. El tiempo de aplicación de la almohadilla impregnada con la solución diluida en la piel varía de 1/2 hora a 1 hora;
· fricciones: el producto se utiliza sin diluir.
Lávese las manos después de la aplicación.
Duración del tratamiento
En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento, consulte a su médico.
Si usa más Synthol, solución cutánea se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Enjuagar con abundante agua.
Si olvidó usar Synthol, solución cutánea:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de usar Synthol, solución cutánea:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Riesgo de reacción local.
raros casos de dermatitis de contacto requieren han reportado la interrupción del tratamiento. enrojecimiento de la piel posibilidad en el lugar de aplicación.
Debido a la presencia de derivados terpénicos y en caso de no cumplimiento con las dosis recomendadas:
· riesgo de convulsiones en los niños
· posibilidad de agitación, confusión en los ancianos.
Debido a la presencia de alcohol, aplicaciones frecuentes a la piel puede causar irritación y sequedad de la piel.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o su farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Synthol, solución cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Por viales: Almacenar en el envase original, protegido de la luz.
Para la pulverización: Conservar en el envase original, protegido de la luz.
Debajo de 8 ° C, puede aparecer una ligera opalescencia. La solución se hace evidente tan pronto como la temperatura del ambiente aumenta.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Synthol, solución cutánea
Los principios activos son:
Levomentol .............................................................................. ..0,2600 g
Veratrol .................................................................................... .0,2600 g
Resorcinol ................................................................................. ..0,0210 g
ácido salicílico ........................................................................... 0,0105 g
Por 100 g de solución.
· Los demás componentes son: aceite esencial de geranio, aceite esencial de limón, amarillo quinolina (E104), etanol al 96 por ciento de agua purificada.
Contenido de alcohol: 35,0 ° (V / V).
Lo Synthol, solución cutánea y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de solución cutánea. Frasco 115 ml, 225 ml o 450 ml o botella de aerosol de 75 ml o 125 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
FARMACLAIR
440 Avenue General de Gaulle
14200 HEROUVILLE Saint Clair
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
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otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).