AVISO
ANSM - Actualizado: 19/07/2010
Nombre del medicamento
APAISYLGEL 0,75% gel tópico
isotipendilo clorhidrato de
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ APAISYLGEL 0,75% gel tópico y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE saber antes de usar APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
3. CÓMO USAR APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ APAISYLGEL 0,75% gel tópico y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
ANTIHISTAMÍNICO para uso local
Antipruriginoso.
(D: Dermatology).
Este fármaco es un antihistamínico para uso local. Pertenece a la clase de fármacos dermatológicos.
indicaciones
Se recomienda en caso de picazón, picaduras de insectos particular.
2. LO QUE DEBE saber antes de usar APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use APAISYLGEL gel 0,75% para la aplicación tópica en los siguientes casos:
· antihistamínicos para la historia de alergia
· lesiones cutáneas infectadas o irritadas
· rezuma lesiones en la piel.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con APAISYLGEL gel tópico 0,75%:
advertencias especiales
No aplicar sobre un área grande, bajo oclusión, sobre la piel dañada o en los bebés prematuros o lactantes, debido al riesgo de pasar el ingrediente activo en la sangre.
No se aplican a las membranas mucosas.
Este medicamento contiene ácido sórbico y puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Precauciones de empleo
El prurito es un síntoma que puede tener muchas causas que requieren su médico especialmente si la persistencia o empeoramiento de la enfermedad.
APAISYLGEL 0,75% gel tópico no es un protector solar.
APAISYLGEL 0,75% de gel tópica no debe ser utilizado como una crema para la piel sana.
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes APAISYLGEL 0,75% gel tópico:
Lista de excipientes con efecto conocido: ácido sórbico.
3. CÓMO USAR APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Para adultos y niños mayores de 30 meses.
dosificación
1 aplicación 2 a 3 veces por día.
Método y vía de administración
Dérmica.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento, consulte a su médico. |
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de APAISYLGEL Gel 0,75% para aplicación local:
No use una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, es probable que tenga efectos secundarios APAISYLGEL 0,75% Gel para aplicación local, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· Riesgo de alergia a isotipendilo o un componente de gel.
· casos raros de fotosensibilidad (reacción de la piel tras la exposición a la luz solar o UV).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice APAISYLGEL 0,75% de gel tópica después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Por la APAISYLGEL 0,75% gel tópico?
El principio activo es:
isotipendilo clorhidrato .............................................. .................................................. ................ 0,750 g
Por 100 g de gel para aplicación tópica.
Los demás componentes son:
ácido etilendiaminotetraacético, ácido sórbico, sorbitol al 70 por ciento no cristalizable, carboximetilcelulosa de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué APAISYLGEL 0,75% de gel para aplicación tópica y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gel para aplicación tópica.
Tubo de 20 g, 30 g o 40 g.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MERCK familia Medicamento SAS
37 Saint-Roman
69379 LYON CEDEX 08
explotando
MERCK FAMILIALE MEDICAMENTOS
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 Dijon
fabricante
MERCK SANTE SAS
CENTRO DE PRODUCCIÓN LACASSAGNE
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
o
FAMAR LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis-Laval
o
FARMACÉUTICA PRODUCCIÓN EMPRESA E HIGIENE (SPPH)
7 Impasse des BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-les-Dijon
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.