AVISO
ANSM - Actualizado: 14/05/2019
Nombre de la droga
AURIGOUTTE, gotas para los oídos
Diisetionato de hexamidina, clorhidrato de lidocaína
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos no deseados que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente mejoría o empeora después de 5 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es AURIGOUTTE, gotas para los oídos y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar AURIGOUTTE, gotas para los oídos?
3. ¿Cómo usar AURIGOUTTE, gotas para los oídos?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar AURIGOUTTE, gotas auriculares?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ AURIGOUTTE, gotas para los oídos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: fármacos otológicos - código ATC: S02DA01.
· Antiséptico para aplicación local.
· Anestésico local
AURIGOUTTE, las gotas para los oídos es un tratamiento antiséptico de la otitis externa con tímpano cerrado y sus manifestaciones dolorosas.
Debe hablar con su médico si no siente mejoría o empeora después de 5 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN SABE ANTES DE USAR AURIGOUTTE, gotas para los oídos?
Nunca use AURIGOUTTE, gotas para los oídos:
· Si es alérgico a la hexamidina o la lidocaína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· en caso de perforación del tímpano.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar AURIGOUTTE, gotas para los oídos .
Es imprescindible que el médico revise el tímpano antes de usarlo debido al riesgo de toxicidad del oído si el tímpano se rompe.
Atención de los atletas, esta especialidad contiene un ingrediente activo que puede inducir una reacción positiva en las pruebas realizadas durante el control de dopaje.
Otros medicamentos y AURIGOUTTE, gotas para los oídos
Informe a su médico o farmacéutico si usa, ha usado recientemente o puede usar cualquier otro medicamento.
AURIGOUTTE, gotas para los oídos con comida, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo, lactancia y fertilidad.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR AURIGOUTTE, gotas auriculares?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Posología y forma de administración.
Bebés y niños: 2 gotas 3 veces al día en el oído.
Adultos: 4 gotas 3 veces al día en el oído.
Duración del tratamiento.
5 dias
Si los síntomas persisten por más de 5 días, consulte a un médico.
Si ha usado más de AURIGOUTTE, DROPS OF DROPS que debería tener
Sin objeto.
Si olvidó usar AURIGOUTTE, DROPS AURICULAR
Sin objeto.
Si deja de usar AURIGOUTTE, DROPS AURICULAIRES
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Declaración de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos no deseados que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
5. ¿CÓMO ALMACENAR AURIGOUTTE, gotas auriculares?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene AURIGOUTTE, gotas para los oídos
· Las sustancias activas son:
Diisetionato de hexamidina ............................................ .................................................. ..... 0.100 g
Clorhidrato de Lidocaína ............................................... .................................................. ..... 0.100 g
Por 100 ml.
· Los otros excipientes son:
Glicerina officinale, alcohol etílico a 95 °.
Qué AURIGOUTTE, gotas para los oídos y contenido del paquete
Este medicamento está en forma de gotas para los oídos en frasco cuentagotas de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
MERCK MEDICACIÓN FAMILIAR SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Operador de la autorización de comercialización.
MEDICAMENTOS FAMILIARES DE MERCK
18 C Winston Churchill Blvd.
21000 DIJON
fabricante
LABORATORIO FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL (NL)
PAÍSES BAJOS
o
Laboratorios Richard
Calle del progreso
ZI de los Reys de Saulce
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Francia
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).