AVISO
ANSM - Actualizado: 01/10/2019
Nombre de la droga
ONCTOSE, crema
Clorhidrato de lidocaína, metilsulfato de mefenidramio
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no siente ninguna mejoría o si se siente peor después de 8 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ONCTOSE, crema y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de usar ONCTOSE, crema?
3. ¿Cómo usar ONCTOSE, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar la crema ONCTOSE?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ONCTOSE, crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNICOS, ANESTÉSICOS, ETC - Código ATC: D04AB01
Este medicamento se recomienda en caso de picazón, en particular picaduras de insectos.
Debe comunicarse con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ONCTOSE, crema?
Nunca use ONCTOSE, crema:
· Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· En caso de antecedentes de alergia a los anestésicos locales,
· Si tiene antecedentes de alergia a los antihistamínicos,
· En caso de lesiones cutáneas infectadas o irritadas,
· En caso de supuración de lesiones cutáneas.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar ONCTOSE, crema .
La picazón es solo un síntoma que puede tener múltiples causas que requieren el consejo de su médico, especialmente si el trastorno persiste o empeora.
No aplicar sobre un área grande, debajo de un apósito oclusivo, sobre la piel dañada debido al riesgo de que el principio activo pase a través de la sangre.
No use este medicamento en bebés de menos de 4 semanas con heridas abiertas o áreas grandes de piel rota o dañada (quemaduras) sin antes informar a su médico o farmacéutico.
No aplicar sobre las membranas mucosas o alrededor de los ojos.
Se llama la atención de los deportistas sobre el hecho de que esta especialidad contiene un principio activo que puede inducir una reacción positiva de las pruebas realizadas durante los controles de dopaje.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y ONCTOSE, crema
Las interacciones conocidas con la lidocaína (antiarrítmicos, betabloqueantes) en principio no conciernen al uso local en la mucosa anal. Sin embargo, tenga en cuenta el riesgo de paso sistémico de lidocaína en caso de lesión de la mucosa.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
ONCTOSE, crema con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento debe usarse con precaución durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ONCTOSE, crema contiene propilenglicol y alcohol cetílico.
Este medicamento contiene 9 g de propilenglicol por 100 g de crema. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetílico y puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo: dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene una fragancia que contiene limoneno. El imoneno puede provocar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO USAR ONCTOSE, crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 aplicación 2 a 3 veces al día a través de la piel.
Lávese bien las manos después de cada uso.
Si los síntomas persisten después de 8 días de tratamiento, consulte a su médico.
Si usa más ONCTOSE, crema del que debiera:
Sin objeto.
Si olvidó usar ONCTOSE, crema:
Sin objeto.
Si deja de usar ONCTOSE, crema:
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En particular riesgo de alergia a un componente de la crema, riesgo de midriasis (dilatación excesiva de la pupila) si se aplica demasiado cerca de los ojos, riesgo de eczema de contacto (debido a la presencia de propilenglicol).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ONCTOSE, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 ° C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ONCTOSE, crema
· Los principios activos son:
Clorhidrato de lidocaína ............................................... .................................................. 1,00 g
Metilsulfato de mefenidramio ............................................... ........................................ 2,00 g
Por 100 g de nata
· Los demás componentes son:
Alcohol cetílico autoemulsionante, estearato de dietilenglicol, propilenglicol, fragancia de rosa 449S, agua purificada.
Aspecto de ONCTOSE, crema y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de crema.
Tubo de 30 gy 48 g.
Titular de la autorización de comercialización
P&G HEALTH FRANCIA
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Operador de autorización de comercialización
P&G HEALTH FRANCIA
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricante
FAMAR LYON
29, AVENIDA CHARLES DE GAULLE
69230 SAN GENIS LAVAL
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).