AVISO
ANSM - Actualizado: 02/06/2014
Nombre del medicamento
crema de hidrocortisona ONCTOSE
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué ONCTOSE hidrocortisona, ¿se utiliza la crema y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar la crema de hidrocortisona ONCTOSE?
3. Cómo usar crema de hidrocortisona ONCTOSE?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de crema de hidrocortisona ONCTOSE?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ crema de hidrocortisona ONCTOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Corticosteroides BAJA ACTIVIDAD / un anestésico tópico
(D: Dermatology).
indicaciones
Este medicamento se recomienda en caso de picazón, especialmente después de las picaduras de insectos.
2. ¿Qué información ANTES DE USO crema de hidrocortisona ONCTOSE?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use crema de hidrocortisona ONCTOSE en los siguientes casos:
· Alergia (hipersensibilidad) a anestésicos locales, antihistamínicos o hidrocortisona,
· Heridas, supuración o lesión ulcerada,
· acné,
· rosácea,
· infección de la piel, el origen es bacteriano (por ejemplo, el impétigo ... ..), víricas (herpes zoster, varicela), hongos (causadas por hongos) o parasitaria.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con la crema de hidrocortisona ONCTOSE:
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
El prurito es un síntoma que puede tener muchas causas que requieren su médico especialmente si la persistencia o empeoramiento de la enfermedad.
No aplicar sobre un área grande, bajo oclusión, sobre la piel dañada, lactantes y niños pequeños, debido al riesgo de pasar el ingrediente activo en la sangre.
No se aplican a las membranas mucosas. Evitar la aplicación del producto cerca de los ojos.
En los niños, la aplicación a la cara debe ser limitada, el contacto accidental con los ojos es posible.
Si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, tomar el consejo de su médico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
No se han realizado estudios de teratogenicidad con corticosteroides tópicos.
Sin embargo, los estudios de corticosteroides orales no han mostrado un riesgo teratogénico mayor que la observada en la población general.
Por lo tanto, este fármaco puede utilizarse durante el embarazo si es necesario.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
No aplicar en los senos durante la lactancia, debido al riesgo de ingestión del producto por parte del recién nacido.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Se llama la atención de los atletas al hecho de que este medicamento contiene un ingrediente activo podría producir un resultado analítico positivo en los controles antidopaje.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes ONCTOSE Crema de hidrocortisona:
Este medicamento contiene propilenglicol.
3. La crema de hidrocortisona CÓMO ONCTOSE?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
1 aplicación 2 a 3 veces por día.
Lávese las manos después de su uso.
Forma de administración
Dérmica.
Duración del tratamiento
La persistencia de los síntomas por más de tres días requiere tomar el consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, crema de hidrocortisona ONCTOSE puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· Alérgico (hipersensible) a la lidocaína o cualquier otro de los componentes mencionados en la "Información adicional";
· El adelgazamiento de la piel, la dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, estrías, desglose del acné, enrojecimiento e irritación alrededor de la boca;
· retraso en la cicatrización de heridas, alteración del color de la piel, infección secundaria especialmente en caso de tratamiento prolongado bajo vendaje oclusivo o en los pliegues;
· Midriasis si se aplican cerca de los ojos, especialmente en los niños. Este accidente se resolvió espontáneamente dentro de las 24 horas.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE crema de hidrocortisona ONCTOSE?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay ONCTOSE La crema de hidrocortisona?
El principio activo es:
acetato de hidrocortisona .............................................. .................................................. ................. 0,250 g
clorhidrato de lidocaína ............................................... .................................................. ............... 1,000 g
méfénidramium metilsulfato ............................................... .................................................. ..... 2,000 g
100 g de crema.
Los demás componentes son:
cera no iónico emulsionable en cetomacrogol 1000, dietilenglicol estearato de glicol, propilenglicol, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo ONCTOSE La crema de hidrocortisona y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de 30 g tubo de crema.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MERCK familia Medicamento SAS
37 Saint-Roman
69379 LYON CEDEX 08
explotando
MERCK FAMILIALE MEDICAMENTOS
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 Dijon
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS CEDEX 2
o
FAMAR LYON
29 Avenue General de Gaulle
69230 Saint-Genis-Laval
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.