AVISO
ANSM - Actualizado: 23/05/2017
Nombre del medicamento
solución oral RESTRICAL estragón
parafina líquida
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué solución oral RESTRICAL estragón y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar la solución oral RESTRICAL estragón?
3. Cómo tomar la solución oral RESTRICAL estragón?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de RESTRICAL estragón solución oral ?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ solución oral RESTRICAL estragón y para qué se utiliza?
Este fármaco es un laxante usado oralmente.
Se recomienda para el estreñimiento ocasional.
Por lo general, es de 6 a 8 horas después de la dosificación.
2. ¿Qué información antes de tomar RESTRICAL estragón solución oral?
Nunca RESTRICAL estragón solución oral :
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene dolor abdominal que no se sabe la causa,
· si tiene dificultad para tragar (deglutir correctamente) debido al riesgo de inhalación bronquial y neumonía lipoidea.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar RESTRICAL estragón solución oral.
advertencias especiales
NO USO PROLONGADO sin consejo médico.
· La administración de aceite de parafina en los niños pequeños, pacientes postrados en cama o los que tienen dificultad para tragar debe tener cuidado ya que puede causar el paso de los trastornos bronquiales y respiratorias.
En general, no se debe administrar este medicamento antes de su cama.
estreñimiento ocasional:
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento):
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· un aumento de los productos alimenticios de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, frutas ...)
· un aumento en el consumo de agua y zumos
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación
· a veces la adición a los alimentos.
Es útil tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
niños
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
El consumo regular de laxantes en edad temprana puede interferir con el funcionamiento normal del reflejo de la defecación).
Precauciones de empleo
· Este aceite no debe calentarse.
· El uso prolongado de aceite de parafina puede disminuir la absorción de ciertas vitaminas.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y solución oral RESTRICAL estragón
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
solución oral RESTRICAL estragón con comida y bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento en condiciones normales de uso se puede utilizar de vez en cuando durante el embarazo y la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
RESTRICAL estragón solución oral contiene
Sin objeto.
3. CÓMO USAR solución oral RESTRICAL estragón?
dosificación
Adultos: La dosis recomendada es de 1 a 3 cucharadas al día.
Los niños mayores de 6 años: 1 a 3 cucharaditas diarias.
Los niños menores de 6 años: de acuerdo con el consejo médico.
La frecuencia de administración
El tapón puede ser mantenido en una o más veces preferiblemente por la mañana con el estómago vacío 2 horas antes o después de las comidas. Si se toma por la noche, evitar ir a la cama en 2 horas (ver Advertencias) y consideran que el efecto laxante puede ocurrir durante la noche.
EN CUALQUIER CASO, A LA ORDEN cumplir estrictamente su médico.
Si usted ha tomado más acostumbrado solución oral RESTRICAL estragón del que debiera
Utilice altas dosis de parafina líquida con un mayor riesgo de:
· esteatorrea (diarrea graso)
· la pérdida anal,
· irritación perianal.
Si usted ha tomado más solución oral RESTRICAL estragón fue necesario interrumpir el tratamiento y contactar con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de solución oral RESTRICAL estragón
Sin objeto.
Si deja de tomar la solución oral RESTRICAL estragón
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· en condiciones excepcionales o al uso incorrecto, potenciales problemas respiratorios,
· riesgo dosis alta de flujo de aceite o irritación en el ano.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN solución oral RESTRICAL estragón?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
Este medicamento debe ser almacenado lejos de la luz.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía solución oral RESTRICAL estragón
· El principio activo es:
parafina líquida ................................................ .................................................. .............. 85,500 g
Para 100 ml de solución oral
· Los demás componentes son:
Glicéridos de aceite de cacahuete (Olicine), beta caroteno, desterpenados esencia de estragón.
¿Qué solución oral RESTRICAL estragón y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS THERANOL Deglaude
72 RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
DB PHARMA
1 A CALLE COMANDANTE RIO
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
FRANCIA
fabricante
FARMACLAIR
440 Avenue General de Gaulle
14200 HEROUVILLE Saint Clair
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
de diciembre de el año 2015
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).