AVISO
ANSM - Actualizado: 01/02/2018
Nombre del medicamento
AROMA BÁLSAMO crema
El salicilato de metilo, aceite de clavo, aceite de pimienta de Jamaica esencial
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué aroma y en qué casos BÁLSAMO se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar AROMA Balm ?
3. Cómo tomar AROMA Balm?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de AROMA Balm?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BÁLSAMO aroma y QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico - código ATC: M02AC
tratamiento adyuvante local del dolor muscular y de tendones ligamentos
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
2. ¿Qué información ANTES DE AROMA Use protector?
Nunca BÁLSAMO AROMA:
· si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
No lo use en las membranas mucosas, los ojos, en una herida, lesión exudativa, una lesión o infectada bajo vendaje oclusivo
No utilizar en niños menores de 7 años.
Este medicamento NO DEBE UTILIZAR debido a la presencia de derivados de terpeno en la fórmula en los siguientes casos:
- Los bebés menores de 30 meses
- Los niños con convulsiones causadas por fiebre o no.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar AROMA Balm.
Esta especialidad contiene derivados terpénicos que pueden resultar en dosis excesivas, accidentes neurológicos con convulsiones en los bebés y en los niños.
Siga las instrucciones:
- Nunca aplique una dosis superior a la recomendada (ver sección 3).
- No aplicar sobre una gran área del cuerpo.
- Respetar la frecuencia recomendada y la duración del tratamiento.
- Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 7 años.
- En caso de epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO.
- Después de su uso, es necesario lavarse las manos para evitar el contacto accidental con los ojos y las membranas mucosas.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y aroma BÁLSAMO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Si usted anticoagulantes (vitamina K): posibilidad de un aumento del riesgo de hemorragia, se debe realizar la monitorización del INR.
AROMA Bálsamo con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de crema de bálsamo AROMA no se recomienda durante el embarazo.
Cuando la lactancia materna, es mejor no utilizar este medicamento y en todo caso se va a aplicar en los senos.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BALM AROMA contiene derivados terpénicos.
3. CÓMO TOMAR AROMA Balm?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
RESERVADO para adultos y niños mayores de 7 años
dérmico
Lávese las manos después de su uso.
Aplicar masajes locales en la zona dolorida 1-2 veces al día hasta la penetración completa.
No utilizar sin consejo médico prolongado.
Si toma más de AROMA bálsamo que usted debe
Enjuagar con abundante agua.
Si se olvida de AROMA BÁLSAMO
Sin objeto.
Si deja de tomar AROMA BÁLSAMO
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
- Posible reacción alérgica local que requiere tratamiento PARADA.
- Posibilidad de enrojecimiento de la piel normal en el sitio de aplicación.
Debido a la presencia de derivados terpénicos y en caso de no cumplimiento con las dosis recomendadas:
- Riesgo de convulsiones en niños y bebés.
- Posibilidad de agitación, confusión en los ancianos.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BÁLSAMO AROMA?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía AROMA BÁLSAMO
· Los principios activos son:
Salicilato de metilo ............................................... ............................................. 10,00 g
ESENCIAL aceite de clavo .............................................. .................................... 3,00 g
PIMIENTA aceite esencial de JAMAICA ........................................... ............. 0,20 g
Por 100 g de crema
· Los demás componentes son:
cera no iónico emulsionante macrogol 800, parafina líquida ligera, agua purificada, Carbomer 5984, trolamina, levomentol.
Lo AROMA BÁLSAMO y contenido del envase
crema
tubo con tapón de 50 g de aluminio.
tubo con tapón de 100 g de aluminio.
botella de la bomba de polipropileno con 50 ml bolsa multicapa que contiene 50 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS Mayoly SPINDLER
6, Avenida de Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS Mayoly SPINDLER
6, Avenida de Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATORIOS Mayoly SPINDLER
6, Avenida de Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.