AVISO
ANSM - Actualizado: 03/10/2017
Nombre del medicamento
METEOSPASMYL, cápsula blanda
Citrato de alverina y simeticona
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué METEOSPASMYL, cápsula blanda y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar METEOSPASMYL, cápsula blanda?
3. Cómo tomar METEOSPASMYL, cápsula blanda?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de METEOSPASMYL, cápsula blanda?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ METEOSPASMYL, cápsula blanda y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: antiespasmódico musculotropica / Antiflatulento - ATC código (A: Digestivas y metabólica).
Este fármaco está indicado para el tratamiento sintomático del dolor digestivo con la hinchazón.
2. ¿Qué información antes de tomar METEOSPASMYL, cápsula blanda?
Nunca METEOSPASMYL, cápsula blanda:
· Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si alguna vez ha tenido una reacción adversa después de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
· Si los síntomas persisten o empeoran, o si se prolonga el estreñimiento, consulte a su médico.
· METEOSPASMYL puede aumentar los niveles en sangre de enzimas hepáticas (ver sección 4). Su médico puede necesitar para prescribir análisis de sangre durante el tratamiento para comprobar el estado de su hígado. La elevación de estas enzimas puede conducir a su médico para interrumpir el tratamiento.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y METEOSPASMYL, cápsula blanda
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
METEOSPASMYL, cápsula blanda con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Usted debe evitar tomar este medicamento si está amamantando.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que METEOSPASMYL tiene un efecto sobre su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, METEOSPASMYL puede producir mareos y afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
METEOSPASMYL contiene
Sin objeto.
3. Cómo tomar METEOSPASMYL, cápsula blanda?
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS
1 cápsula 2 a 3 veces por día.
Forma de administración
por vía oral.
La frecuencia de administración
Para tomar la primera comida o cuando el dolor.
Si usted ha tomado más METEOSPASMYL, cápsula blanda que debiera:
Los casos de mareos se ha informado cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas. Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de METEOSPASMYL, cápsula blanda:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar METEOSPASMYL, cápsula blanda:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves, póngase en contacto con un médico de inmediato:
· Los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y / o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, erupción, picor, mareo severo con la aceleración de latidos corazón y sudoración (reacción alérgica grave consideradas como raras, es decir que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000).
· Signos sugestivos de disfunción hepática. Los síntomas pueden incluir color amarillento de la piel o los ojos, orina oscura, pérdida del apetito, náuseas o vómitos (daño hepático considerada rara es decir que podría afectar hasta a 1 persona en 10.000).
Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado con una frecuencia desconocida (la información disponible no evalúa la frecuencia):
· Erupción cutánea,
· urticaria,
· picazón;
· mareos;
· Dolor de cabeza ;
· náuseas;
· El aumento de los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina) y bilirrubina (véase la sección 2).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE METEOSPASMYL, cápsula blanda?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
PVC / aluminio
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
PVC / PE / PVDC-aluminio
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo METEOSPASMYL contiene cápsulas blandas
· Los principios activos son:
Citrato de alverina .............................................. .................................................. .......... 60.00 mg
Simeticona ................................................. .................................................. ............. 300,00 mg
Para una cápsula blanda.
· Los demás componentes son:
Composición de la concha de la cápsula blanda: Gelatina, glicerol, dióxido de titanio.
Lo METEOSPASMYL, cápsula blanda y contenido del envase
Este medicamento está en forma de cápsula blanda, color oblonga, brillante de color blanco opaco, que contiene una suspensión espesa de color blanco.
La casilla 20, 30 o 40 cápsulas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos de educación sanitaria:
Este medicamento es para el tratamiento de los síntomas de malestar abdominal con distensión abdominal, estos trastornos pueden deberse a cambios en la dieta o tomar ciertos medicamentos. No dude en hablar con su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, las siguientes normas de higiene de los alimentos:
· Evitar las comidas abundantes y ricos en grasa,
· evitar el consumo de ciertos alimentos contribuyen a la aparición de hinchazón: los alimentos ricos en hidratos de carbono no absorbibles (legumbres, coles, verduras, cebollas ...) y bebidas no alcohólicas,
· comer despacio,
· Limitar el consumo de alcohol.