AVISO
ANSM - Actualizado: 23/02/2016
Nombre del medicamento
solución de pulverización nasal CROMORHINOL 2%
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted. No dar a los demás. Puede perjudicarles, aun cuando los signos de la enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ CROMORHINOL 2% de spray nasal y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO CROMORHINOL 2% nasal spray?
3. CÓMO aerosol CROMORHINOL 2% nasal?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE aerosol nasal CROMORHINOL 2%?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ CROMORHINOL 2% de spray nasal y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Está indicado para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) o no estacional (caspa animal, moho, ácaros del polvo ...).
2. ¿Qué información ANTES DE USO CROMORHINOL 2% nasal spray?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use solución de pulverización nasal 2% CROMORHINOL en los siguientes casos:
· historia de alergia a cromoglicato de sodio o cualquiera de los excipientes.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con CROMORHINOL 2% aerosol nasal:
· Nunca deje al alcance de los niños.
· No exceda la dosis recomendada.
· en ausencia de dicha mejora si los síntomas persisten, consultar a un médico.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN SU médico o farmacéutico
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
CROMORHINOL solución de pulverización nasal 2% puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO aerosol CROMORHINOL 2% nasal?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Adultos y niños:
Antes de cada disparo, sonarse la nariz para despejar las fosas nasales.
1 pulverización en cada fosa nasal 4-6 veces al día.
Los síntomas de la rinitis alérgica estacional o no estacional puede reaparecer cuando el tratamiento no se sigue regularmente, el tratamiento debe ser controlado de forma continua durante la duración de la exposición a alergenos (gerentes alergia).
Si aparecen nuevos síntomas, si tiene una duda acerca de la evolución de su estado, por favor, consulte con su farmacéutico o su médico.
Método y vía de administración
por vía nasal.
1) Antes de su uso, retire la tapa tirando hacia arriba.
El pulverizador está listo para su uso.
2) En el primer uso, mantener la botella en posición vertical y apretar el pulverizador 2 o 3 veces para cebar la bomba
3) Después de soplar la nariz y mantiene el vial introducir verticalmente la pieza de nariz en una de las fosas nasales y la otra clavija con el dedo. Una pulsación corta en el pulverizador e inspirar por la nariz y exhale lentamente por la boca.
4) Repetir la misma operación en la otra fosa nasal.
5) Limpiar la pieza de la nariz y coloque la tapa para evitar que la pulverización accidental.
La frecuencia de administración
Las capturas deben ser distribuidos a intervalos regulares.
Duración del tratamiento
Continuamente durante todo el período de exposición a los alérgenos.
Sin embargo, si la exposición a los alérgenos puede ser evitado, esta solución es preferible el uso de cualquier droga ( ver Junta de Sanidad de Educación )
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más CROMORHINOL 2% aerosol nasal que usted debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de solución de pulverización nasal CROMORHINOL 2%: No tome una dosis doble para compensar la dosis única que ha olvidado tomar, sino simplemente continuar su tratamiento
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, CROMORHINOL 2% aerosol nasal puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Posibilidad de aparición de reacción alérgica a cromoglicato o a cualquier componente del producto.
· Una breve irritación nasal con estornudos puede ocurrir temprano en el tratamiento en cuestión de minutos después de la pulverización. Estos síntomas suelen ser transitorios.
· En raras ocasiones puede aparecer una hemorragia nasal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos
5. CONSERVACIÓN DE aerosol nasal CROMORHINOL 2%?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CROMORHINOL 2% aerosol nasal después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay CROMORHINOL 2% de spray nasal?
El principio activo es:
cromoglicato de sodio ............................................... .................................................. .................... 2,00 g
Para 100 ml de solución.
Los demás componentes son:
edetato de sodio, polisorbato 80, sorbitol, hidróxido sódico, agua para inyección
Forma farmacéutica y contenido
Lo CROMORHINOL 2% spray nasal y contenido del envase
Este medicamento está en forma de spray nasal botella pulverizador de 15 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO CHAUVIN
416 CALLE SAMUEL MORSE
MILENIO Park II - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
explotando
LABORATORIO CHAUVIN
MILENIO Park II
416 CALLE SAMUEL MORSE
34961 Montpellier Cedex 2
fabricante
LABORATORIO CHAUVIN
ÁREA INDUSTRIAL DE ALTA RIPOTIER
07200 AUBENAS
Oregón
Dr. GERHARD MANN CHEM. Pharm. FABRIK GMBH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
a) Qu'Appelle no una alergia, lo que es una reacción alérgica?
Una alergia es una reacción exagerada de nuestra sustancia corporal vis-à-vis considera perjudicial, alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan alergias y trastornos asociados con ella.
Durante repetida e intensiva en contacto con nuestra organización con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
El medio de reacción alérgica todos los síntomas aparecen dentro de minutos u horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alergenos se derivan de plantas, pelos de animales, alimentos, ácaros, molde o son sustancias relacionadas con el trabajo.
Esta reacción alérgica provoca la liberación de sustancias en el cuerpo, tales como la histamina sintió trastornos responsables.
Al igual que con cualquier enfermedad alérgica de la naturaleza, es importante consultar a un médico al menos una vez. TI determinar la necesidad incluyendo la realización de evaluación de las alergias. |
b) ¿Cómo reconocer la rinitis alérgica, conjuntivitis estacional o alérgica no estacional?
La rinitis alérgica se refleja por los siguientes síntomas: congestión nasal, estornudos sucesiva de descarga incoloro nasal, obstrucción nasal (nariz bloqueada), picazón y la nariz de picadura. Se puede acompañar por la irritación de los ojos (lagrimeo, enrojecimiento), la garganta y la nariz.
Hay:
Rinitis alérgica estacional o fiebre del heno: frecuentes, que ocurren cada año en la misma temporada, cuando la concentración de polen en el aire aumenta, y por lo general se produce primero durante la adolescencia. Sin embargo, no se puede ser alérgico a todo el polen, pero uno o más de ellos solamente.
La rinitis alérgica perenne, se producen durante todo el año y dependen sobre todo los alérgenos del hogar tales como los ácaros del polvo, el moho, los animales domésticos.
c) Algunos consejos
Quitar el alérgeno (desalojo) es la medida de elección para eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
Para los alérgenos de origen: es esencial tomar medidas para reducir la presencia de alérgenos:
· El colchón debe ser completamente rodeada por una cubierta de plástico ácaros del polvo y las almohadas. El resorte de caja, a menos que sea listones o metal, debe estar rodeado por un plástico. Todas las camas se debe lavar dos veces al mes a 60 ° C si es posible.
· La habitación debe estar ventilado y limpiado con regularidad.
· En la planta evitará alfombras de noche y alfombras.
· Evitar los animales domésticos.
· Durante la temporada de polen, es posible reducir la exposición al polen:
· En su jardín, diversificar las plantaciones evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul ...).
· Evitar cortar el propio césped durante la temporada de polen.
· El cultivar un huerto preferiblemente con gafas y una máscara protectora.