AVISO
ANSM - Actualizado: 23/09/2016
Nombre del medicamento
OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única
cromoglicato de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué OPHTACALM gotas 2% ojo, solución en un recipiente de dosis única y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar OPHTACALM 2% colirio en solución en envase unidosis?
3. ¿Cómo utilizar OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de OPHTACALM 2% gotas para los ojos, la solución en un recipiente de dosis única?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ OPHTACALM gotas 2% ojo, solución en un recipiente de dosis única y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: ANTI-alérgicas locales (S = órgano sensorial) - código ATC: S01GX01
Las gotas oculares están indicados para enfermedades de los ojos de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
2. ¿Qué información ANTES gotas USO OPHTACALM 2% de los ojos, la solución en un recipiente de dosis única?
Nunca use las gotas OPHTACALM 2% ojo, solución en un recipiente de dosis única:
· si es alérgico (hipersensible) a cromoglicato de sodio o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única.
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Nunca deje a niños.
No inyectar, NO tragar.
No exceda la dosis recomendada.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten, consultar a un médico.
niños
En los niños, se necesita atención médica.
Otros medicamentos y OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
OPHTACALM 2% gotas para los ojos, la solución en el recipiente de una sola dosis con comida y bebidas
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
incomodidad visual transitoria se puede sentir después de la instilación de las gotas. En este caso, espere hasta que los síntomas para conducir o utilizar maquinaria.
OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única contiene
Sin objeto.
3. CÓMO USAR OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Dependiendo de la severidad de los síntomas, inculcar una gota en cada ojo, de 2 a 6 veces al día a intervalos regulares.
No exceda la dosis recomendada.
Forma de administración
uso ocular.
Cada dosis individual contiene una cantidad suficiente de gotas para los ojos para el tratamiento de ambos ojos.
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Evitar el contacto de la punta con el ojo o párpados.
Inculcar una gota de colirio en el saco conjuntival del ojo afectado mirando hacia arriba y tirando suavemente el párpado inferior hacia abajo.
Tome la dosis única después de la instilación. No almacenarla para su uso posterior.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación
Si siente que el efecto de OPHTACALM 2% colirio en solución en envase de dosis única es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
En los niños se necesita consejo médico.
Si utilizó más OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar OPHTACALM 2% colirio en solución en envase de dosis única:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si deja de usar OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Posibilidad de aparición:
· Reacción alérgica a los componentes del producto,
· alteración de la visión transitoria después de la instilación de las gotas.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Tome el recipiente de dosis única después de su uso.
No vuelva a utilizar un recipiente de dosis única ya iniciado.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene OPHTACALM 2% colirio en solución en un recipiente de dosis única
· El principio activo es:
cromoglicato de sodio ............................................... .................................................. ............... 2g
Por cada 100 ml.
· El otro ingrediente es agua purificada.
¿Qué OPHTACALM gotas 2% ojo, solución en un recipiente de dosis única y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de gotas oculares, solución en un recipiente de dosis única, caja 10, 20 o 30 recipientes de una sola dosis de 0,35 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabricante
LABORATORIO CHAUVIN
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{MM / AAAA}
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).