AVISO
ANSM - Actualizado: 17/07/2017
Nombre del medicamento
OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos
cromoglicato de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar OPHTACALMFREE 2% colirio en solución?
3. Cómo usar OPHTACALMFREE 2% colirio solución?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de OPHTACALMFREE 2% colirio solución?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ OPHTACALMFREE cae 2% ojo, solución y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico - Habitación anti alérgica, código ATC: S01GX01
OPHTACALMFREE 2% colirio en solución contiene una sustancia activa, cromoglicato de sodio, que tiene una acción antialérgica.
Este colirio está indicado en adultos y niños mayores de 15 años en el caso de conjuntivitis alérgica estacional o no estacional (reconocible por los ojos y / o hinchazón de los párpados, ojos rojos, picantes o acuosos).
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.
2. ¿Qué información ANTES DE USO OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos solución?
No utilice nunca OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos, solución:
· si es alérgico a cromoglicato de sodio o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar OPHTACALMFREE 2% colirio en solución.
NUNCA dejar a los niños.
No exceda la dosis recomendada.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, consultar a un médico.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación.
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Cierre bien el frasco después de su uso.
niños
En los niños menores de 15 años, se requiere el consejo médico.
Otros medicamentos y OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos
La eficacia de una gota ocular puede verse afectada por las instilación simultánea otras gotas. Debe espaciar el uso de estas gotas para los ojos durante 15 minutos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Como medida de precaución, es mejor no utilizar OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos durante el embarazo.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado. molestias visuales transitorios puede ser experimentado después de la administración de gotas para los ojos. En este caso, debe esperar a que los síntomas de conducir o utilizar maquinaria.
OPHTACALMFREE 2% colirio en solución contiene el nombre {/ excipiente (s)}
Sin objeto.
3. CÓMO USAR OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos solución?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Adultos y niños mayores de 15 años: dependiendo de la severidad de los síntomas, inculcar una gota en cada ojo afectado 2 a 6 veces al día a intervalos regulares.
Uso en niños
En los niños menores de 15 años, se necesita un consejo médico previo.
Espacio de las instilaciones.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación.
Nunca exceda la dosis recomendada.
Forma de administración
ocular
No inyectar, NO tragar.
Las gotas para los ojos no deben ser administrados por inyección perecido o intraocular.
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Evitar el contacto de la punta de la botella con el ojo o párpados.
OPHTACALMFREE 2% colirio solución tiene un mecanismo de bomba patentado y se utiliza de una manera segura y simple.
Al utilizar estas gotas, debe seguir los siguientes pasos:
Botella con válvula accionada lado-manga: |
| 1. Lávese las manos antes de usar OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos y mantenga la botella como se muestra. |
| 2. Retirar la tapa protectora de la punta del envase girando antes de cada uso. Evitar el contacto entre la punta de la botella y los dedos o cualquier superficie para evitar la contaminación de la solución. |
| 3. Ponga el vial y ligeramente inclinar la cabeza hacia atrás. tirar suavemente del párpado inferior hacia abajo con un dedo de la otra mano, sostenga la botella verticalmente por encima del ojo y presione simultáneamente sobre el mecanismo de la bomba para aplicar una gota en el ojo. Evitar tocar la superficie del ojo con la punta de la botella para evitar lesiones. Cierre el ojo y gire suavemente para distribuir uniformemente la solución sobre la superficie del ojo. |
| 4. Inmediatamente después de su uso, agitar el vial para romper las gotas residuales y reemplazar la tapa protectora en la punta del frasco seco. Podemos vaciar la botella de dicho volumen de llenado. Debido al diseño de la botella, hay alguna solución en el vial. |
Frasco con ayuda del pulgar de la manga ergonómico: |
Antes de la primera utilización, a unos 15 movimientos de presión son necesarios para activar el mecanismo de bombeo y obtener la cantidad necesaria de solución (Fig. 1). Mantenga el vial boca abajo como se muestra. A continuación, tendrá esta manipulación. |
|
Antes de cada uso, lavarse las manos, retire la tapa protectora de la tapa de la botella (Fig. 2) Evitar cualquier contacto con la punta de la botella con los dedos. |
|
Figura 3 describe cómo sostener el producto con el fin de infundir una forma segura y cómoda. Coloque el pulgar sobre el soporte ergonómico especialmente previsto para este fin y dos dedos en la base de la botella. |
|
Para su uso, inclinar su cabeza hacia atrás y mantenga el frasco cuentagotas sobre el ojo, como se muestra en la Figura 4. Con el dedo índice de la otra mano, tire del párpado inferior ligeramente hacia abajo. El espacio está formado entonces se llama el saco conjuntival. Asegúrese de la medida de lo posible para mantener la botella cuentagotas en posición vertical. Evitar el contacto de la punta del envase con los dedos o los ojos. |
|
Para depositar una gota de OPHTACALMFREE 2% colirio solución en el saco conjuntival, pulse brevemente pero firmemente en la botella. Con la dosificación automática, una gota se libera exactamente en cada bombeo. Ahora cierra los ojos y deja que se mueva lentamente en todas las direcciones para distribuir la solución oftálmica a la superficie del ojo de manera óptima.
Cierre la punta de la botella con la tapa inmediatamente después de su uso.
Si siente que el efecto del 2% OPHTACALMFREE gotas para los ojos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
La frecuencia de administración
La dosis recomendada es de una gota en cada ojo, de 2 a 6 veces al día a intervalos regulares.
Duración del tratamiento
No prolongar el tratamiento durante más de 7 días sin consejo médico: en ausencia de dicha mejora si los síntomas persisten, consultar a un médico.
Si ha utilizado más OPHTACALMFREE 2% colirio que se debe hacer
Enjuague bien con agua limpia en caso de sobredosis.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos
No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado tomar; sino simplemente continuar su tratamiento.
Si deja de usar OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
puede aparecer:
· reacciones alérgicas a los componentes de las gotas para los ojos,
· incomodidad visual transitoria después de la aplicación de gotas para los ojos.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN OPHTACALMFREE 2% gotas para los ojos solución?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Una vez abierto el frasco: mantener el máximo de 3 meses.
Después de este tiempo de espera, no debe utilizar estas gotas.
Tenga en cuenta la fecha de apertura claramente en el envase.
No hay condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo OPHTACALMFREE contiene 2% de gotas para los ojos
· El principio activo es:
cromoglicato de sodio ............................................... .................................................. ...... 2 g
Para 100 ml de solución.
· El otro componente es:
Agua para preparaciones inyectables.
¿Qué OPHTACALMFREE gotas 2% ojo, la solución y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de un colirio en solución; caja 1 botella de 10 ml con bomba provista de un filtro o vial provisto de un manguito de válvula con un actuador lateral.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabricante
LABORATORIO CHAUVIN
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
o
Dr. GERHARD MANN CHEM. Pharm. FABRIK GMBH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
a) Qu'Appelle no una alergia, lo que es una reacción alérgica?
Una alergia es una reacción exagerada de nuestra sustancia corporal vis-à-vis considera perjudicial, alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan alergias y trastornos asociados con ella.
Durante el contacto repetido de la carrocería con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
El medio de reacción alérgica todos los síntomas aparecen dentro de minutos u horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alergenos se derivan de plantas, pelos de animales, alimentos, ácaros, molde o son sustancias relacionadas con el trabajo.
Esta reacción alérgica provoca la liberación de sustancias en el cuerpo, tales como la histamina sintió trastornos responsables.
Como cualquier enfermedad alérgica de la naturaleza, es importante consultar a un médico al menos una vez. TI determinar la necesidad incluyendo la realización de evaluación de las alergias.
b) ¿Cómo reconocer la conjuntivitis alérgica?
Enrojecimiento del ojo y los párpados picazón, ojos llorosos y la inflamación del ojo son síntomas de la conjuntivitis alérgica.
Esta condición a menudo acompaña a la rinitis alérgica (estornudos, rinorrea, congestión nasal), ya que son provocados por los mismos alergenos (polen, ácaros del polvo, pelo de animales ...).
c) Algunos consejos
· No se frote los ojos, incluso si están ansiosos porque después de un alivio temporal, esta fricción sólo puede agravar la situación.
· Enjuague suavemente los ojos con agua o con una solución de lavado estéril para eliminar el polen y así aliviar.
· eliminar temporalmente el maquillaje. La curación de la conjuntivitis o la repetición de una nueva aplicación puede eventualmente ayudar a identificar la sustancia responsable. La presencia de la alergia ocular debe conducir a estar vigilantes en la elección de sus cosméticos.
· Si usa lentes de contacto, quitarlas mejor para la duración del tratamiento con gotas para los ojos.
d) En el dolor agudo ojo, disminución de la sensibilidad de la visión o visión borrosa, consulte a su médico.
e) La prevención de recurrencias
· Quitar el alérgeno (es decir, la exclusión) es la medida de elección para eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
· Para los alérgenos de origen, es esencial tomar medidas para reducir la presencia de alérgenos:
· El colchón debe ser completamente rodeada por una cubierta de plástico ácaros del polvo y las almohadas. El resorte de caja, a menos que sea listones o metal, debe estar rodeado por un plástico. Todas las camas se debe lavar dos veces al mes a 60 ° C si es posible.
· La habitación debe estar ventilado y limpiado con regularidad.
· En la planta evitará alfombras de noche y alfombras.
· Evitar los animales domésticos.
· Durante la temporada de polen, es posible reducir la exposición al polen.
· En su jardín, diversificar las plantaciones evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul ...).
· Evitar cortar el propio césped durante la temporada de polen.
· El cultivar un huerto preferiblemente con gafas y máscara.