NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Plantain lancéolé (extrait mou de feuille)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).
Son usage est réservé à lÂindication spécifiée sur la base exclusive de lÂancienneté de lÂusage.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique au plantain lancéolé ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),
· en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.
Consultez alors rapidement un médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose.
A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.
Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de lÂutilisation de collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur lÂÂil.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants et adolescents
Il nÂexiste pas dÂutilisation justifiée de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Du fait de lÂabsence de données, lÂutilisation de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est déconseillée durant la grossesse et lÂallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose contient de lÂacide borique, du borax et du parahydroxybenzoate de méthyle.
3. COMMENT UTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes à instiller dans chaque Âil, 2 à 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament nÂest pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode dÂadministration
Voie ophtalmique.
Lors de lÂutilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lÂapplication du collyre.
2. Evitez le contact de lÂembout du récipient unidose avec les doigts ou lÂÂil.
3. Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.
4. Déposez une goutte de collyre dans lÂespace formé.
5. Fermez lÂÂil quelques secondes.
6. LÂÂil fermé, essuyez proprement lÂexcédent.
7. Appuyez avec un doigt sur le coin de votre Âil situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (plantain lancéolé) dans le reste de votre organisme.
8. Jetez lÂunidose immédiatement après utilisation.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.
Si les symptômes persistent pendant lÂutilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Si vous avez utilisé plus de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions dÂhypersensibilité ou dÂirritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après lÂinstillation.
La fréquence de ce type de réaction nÂest pas connue. Si dÂautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne pas conserver après ouverture du récipient unidose.
NÂutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Plantain lancéolé (extrait mou de feuilles)............................................................................ 8 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 mL.
· Les autres composants sont :
Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
QuÂest-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose.
Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).