AVISO
ANSM - Actualizado: 24/02/2016
Nombre del medicamento
Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres
Lactobacillus LB medio de cultivo inactivado y fermentado
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
3. CÓMO Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este fármaco es un antidiarreico de origen microbiano.
indicaciones
Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en la bolsa se utiliza para tratar la diarrea:
· en lactantes y niños menores de 6 años, además de rehidratación,
· en niños mayores de 6 años y adultos, además de rehidratación y / o medidas dietéticas.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 2 días.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres:
· si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
advertencias
En los bebés menores de 30 meses de la aparición de diarrea, es decir, el aumento del número de deposiciones por día requiere la consulta médica con el fin de investigar el origen y comenzar la rehidratación si es necesario.
Usted debe consultar a su médico sin demora en los siguientes casos:
· En los niños menores de 6 años:
o si la diarrea de 6 deposiciones por día y dura más de 24 horas
o y / o si la diarrea se acompaña de pérdida de peso.
· En los niños mayores de 6 años y adultos, si no se siente mejor después de 2 días de tratamiento.
Usted debe consultar a su médico de inmediato si se encuentra en una de las siguientes situaciones:
o si tiene fiebre y vómitos,
o si tiene sangre en las heces o si tiene heces pegajosas (presencia de moco)
o Si experimentar sed excesiva o si tiene la boca seca. Estos signos muestran un inicio de la deshidratación causada por una pérdida significativa de líquido. En este caso, el médico puede prescribir un rehidratación oral o morder si es necesario.
· Este medicamento contiene dos azúcares (lactosa y sacarosa). El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa o galactosa, o mala absorción de glucosa y galactosa o déficit de lactasa Lapp o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
· Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de alergia a las proteínas de leche de vaca.
Precauciones de empleo
En los lactantes y en niños menores de 6 años:
· Usted debe obedecer las instrucciones de la droga y también según las recomendaciones de su médico si ha recetado a su hijo un método de rehidratación.
· Debe seguir las instrucciones de su médico acerca de la alimentación de su hijo. Su médico le informará de la necesidad de eliminar la leche y los productos lácteos de su dieta.
Para niños mayores de 6 años y adultos: este tratamiento es un complemento de las siguientes normas dietéticas:
· Usted debe rehidratar al beber grandes cantidades de bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de líquidos debido a la diarrea (un adulto debe beber un promedio de 2 litros por día)
· Tienes que comer momento adecuado para la diarrea:
o con exclusión de ciertos insumos, particularmente verduras crudas, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos o bebidas heladas.
o con énfasis en carnes a la parrilla, arroz.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Al planear el embarazo o el embarazo temprano durante el tratamiento, consulte a su médico.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de conocidos excipientes efecto: sacarosa, lactosa monohidrato.
3. CÓMO Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre asegúrese de tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
La dosis es de 1 a 2 sobres al día, dependiendo de la intensidad de sus problemas. La dosis se puede aumentar a 3 sobres del primer día de tratamiento.
Si siente que el efecto de Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si deja de tomar Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se pueden producir los siguientes efectos secundarios:
· reacciones alérgicas
· urticaria
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en bolsita después de la fecha de caducidad impresa en la caja de cartón.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C y lejos de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Sin objeto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contenida Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres?
Los principios activos son:
Lactobacillus LB * inactivado .............................................. .................................................. .......... 10 mil millones
** medio de cultivo fermentado (neutralizado) ......................................... .................................................. ... 160 mg
O 340 mg de sustancias activas a una bolsita de polvo 800 mg.
* Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii.
** Composición del medio de cultivo: monohidrato de lactosa, peptona de caseína, extracto de levadura, acetato sódico trihidrato, anhidro de fosfato dipotásico, agua purificada.
Los demás componentes son:
ácido silícico, sabor a plátano-naranja, sacarosa, lactosa monohidrato, carbonato de calcio.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Lacteol 340 mg, polvo para suspensión oral en sobres y contenido del envase
Lacteol 340 mg se presenta en forma de un polvo para suspensión oral en dosis bolsita. Recuadro 10 y 100.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
ADARE FARMACÉUTICOS SAS
ROAD BU
EN LUGAR dice que "el PREVOTE"
78550 HOUDAN
explotando
ADARE FARMACÉUTICOS SAS
ROAD BU
"LA PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabricante
ADARE FARMACÉUTICOS SAS
ROAD BU
EN LUGAR dice que "el PREVOTE"
78550 HOUDAN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.