AVISO
ANSM - Actualizado: 03/03/2006
Nombre del medicamento
SPASMINE, comprimido recubierto
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ SPASMINE, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR SPASMINE, comprimido recubierto?
3. Cómo tomar SPASMINE, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN SPASMINE, comprimido recubierto?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ SPASMINE, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
DRUG FITOTERAPIA refiere al sedante
(N: sistema nervioso central)
indicaciones
Tradicionalmente utilizado para reducir el nerviosismo en los adultos y los niños, especialmente en los casos de trastornos del sueño.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR SPASMINE, comprimido recubierto?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca SPASMINE, comprimido recubierto en caso de antecedentes de alergia a cualquier componente.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con SPASMINE, comprimido recubierto:
advertencias especiales
Debido a la presencia de lactosa y sacarosa, este medicamento no debe ser utilizado en caso de galactosemia congénita, mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactasa (enfermedades congénitas raras).
Precauciones de empleo
Las drogas no son la única respuesta al estrés. Una mejor estilo de vida, una disminución en el consumo de estimulantes (incluyendo bebidas alcohólicas) también le permiten luchar eficazmente contra el nerviosismo excesivo. |
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo es;
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: sacarosa, lactosa.
3. Cómo tomar SPASMINE, comprimido recubierto?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años.
nerviosismo:
· Adulto: una o dos tabletas de una a tres veces por día.
· Niños: 1 tableta, tres veces al día.
Trastornos del sueño:
· Adultos: 2 a 4 comprimidos por la noche.
· Child: 1 o 2 comprimidos por la noche.
Oral con un poco de agua.
Forma de administración
por vía oral.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, SPASMINE, comprimido recubierto puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN SPASMINE, comprimido recubierto?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice SPASMINE, comprimido recubierto después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay SPASMINE, comprimido recubierto?
Los principios activos son:
Valeriana (raíz hidroalcohólico extracto seco) .......................................... ....................................... 120 mg
Hawthorn (floración polvo tops) ........................................... .................................................. 100 mg ...
Para un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
monohidrato de lactosa, povidona, celulosa microcristalina, glicolato de almidón de sodio, sílice coloidal hidratada, crospovidona, estearato de magnesio, goma de desparafinado goma laca, talco, sacarosa, goma Arábica, gelatina, Sepisperse AS 5902 marrón Opagloss 6000.
Forma farmacéutica y contenido
Lo SPASMINE, comprimido recubierto y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido. Recuadro 30 o 60.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
JOLLY Laboratorios JATEL
28 Avenue Carnot
78951 Saint Germain en Laye Cedex
explotando
JOLLY Laboratorios JATEL
28 Avenue Carnot
781000 Saint Germain en Laye
fabricante
PROPHARM'AIX
56 ZI - avenida de la Victoria
13106 Rousset
o
BIOPHELIA
Camino Montbazon
37260 MONTAÑAS
o
DOSIS Vernin Laboratories SA
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-lès-Lys
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.