DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 02/11/2020
Nombre de la droga
CANTALENE, tableta para chupar
Clorhidrato de lisozima / acetato de clorhexidina / clorhidrato de tetracaína
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento cuidadosamente siguiendo la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no nota mejoría o se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es CANTALENE, tableta de succión y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información se debe conocer antes de tomar CANTALENE, tableta para chupar?
3. ¿Cómo tomar CANTALENE, tableta para chupar?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CANTALENE, tableta para chupar?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CANTALENE, tableta para chupar Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: ANTISÉPTICO LOCAL - Código ATC: R02A (preparación de garganta)
Este medicamento está indicado para el dolor de garganta leve sin fiebre, úlceras bucales y pequeñas llagas en la boca en adultos y niños mayores de 15 años.
NB: Dados los signos clínicos generales de infección bacteriana, en particular fiebre, se debe considerar la terapia general con antibióticos.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CANTALENE, tableta para chupar?
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Nunca tome CANTALENE, tableta para chupar:
· Si es alérgico a los anestésicos locales, la clorhexidina o los demás componentes de este medicamento,
· En niños menores de 15 años,
· En el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), por la presencia de aspartamo.
EN CASO DE DUDA ES IMPRESCINDIBLE SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar CANTALENE, tableta para chupar.
· La anestesia causada por este medicamento en la garganta puede promover la aspiración (tos durante una comida con la impresión de “tragar torcido”) al tragar alimentos.
Por tanto, es imperativo:
o no usar este medicamento antes de las comidas o antes de tomar una bebida.
o No usar este medicamento en caso de antecedentes de reacciones cutáneas importantes o alergia a un antiséptico cutáneo que pueda contener clorhexidina.
El uso prolongado (más de 5 días) de este medicamento no es deseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural de la boca y la garganta.
· Dolor de garganta : en caso de fiebre, esputo purulento (esputo), molestias al tragar alimentos, como empeoramiento o no mejora después de 5 días: CONSULTE A SU MÉDICO
· Úlceras bucales, pequeñas llagas en la boca : en caso de lesiones extensas, lesiones de las lesiones, aparición de fiebre: CONSULTE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.
· NO DEJE ESTA MEDICINA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS
· No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras)
· Este medicamento contiene 0,93 g de sacarosa por comprimido, que se debe tener en cuenta en la ración diaria en caso de una dieta baja en azúcar o en caso de diabetes.
· Hipersensibilidad: las reacciones alérgicas, a veces graves o potencialmente mortales (shock anafiláctico), como una erupción asociada con picazón, dificultad para respirar sola o asociada con hinchazón de la lengua o la cara, pueden ocurrir desde hace 1 año . En este caso, interrumpa el tratamiento inmediatamente y consulte a un médico lo antes posible.
· Se llamará la atención de los deportistas sobre el hecho de que esta especialidad contiene un principio activo (tetracaína) que puede inducir una reacción positiva de las pruebas realizadas durante los controles antidopaje.
Niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y CANTALENE, tableta para chupar
Este medicamento contiene un anestésico local (clorhidrato de tetracaína) y clorhexidina (antiséptico). Otros medicamentos lo contienen. No combinarlos, para no superar las dosis máximas recomendadas (ver instrucciones de uso y posología).
No use varios medicamentos que contengan un antiséptico al mismo tiempo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CANTALENE, tableta para chupar con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos no deben tomarse antes de las comidas ni antes de beber.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico . antes de tomar este medicamento.
El embarazo
Es mejor no usar este medicamento durante el embarazo.
Alimentando con leche
Debe evitarse el uso de este medicamento si está amamantando.
No tome ningún medicamento durante el embarazo o la lactancia sin consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
CANTALENE, tableta para chupar contiene aspartamo y sacarosa.
3. ¿CÓMO TOMAR CANTALENE, tableta para chupar?
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya dicho su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Dosis
Reservado para adultos y niños mayores de 15 años.
Adulto y niño mayor de 15 años:
· 1 pastilla para chupar 6 veces cada 24 horas
· las capturas deben espaciarse por lo menos 2 horas.
Ruta de administración
Vía oral.
Chupe los comprimidos lentamente sin masticarlos.
Duración del tratamiento
La duración del uso está limitada a 5 días.
Si los síntomas persisten durante más de 5 días, consulte a su médico.
Si toma más CANTALENE, tableta para chupar del que debiera
Tomado en grandes cantidades o repetidamente, este medicamento puede pasar al torrente sanguíneo y afectar el corazón y el sistema nervioso, causando posiblemente convulsiones.
Si olvidó tomar CANTALENE, tableta para chupar
Sin objeto.
Si deja de tomar CANTALENE, tableta para chupar
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos:
· Reacción alérgica : si experimenta sarpullido, hinchazón de la lengua o la cara, dificultad para respirar, deje de tomar este medicamento y contacte con ayuda médica inmediatamente . Estos efectos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico);
· Posibilidad de entumecimiento temporal de la lengua;
· En caso de una ruta falsa (tos durante una comida con la impresión de "tragar torcido"), es aconsejable interrumpir el tratamiento y buscar el consejo de un médico.
· Una coloración marrón de la lengua: es inofensiva y desaparece cuando se suspende el tratamiento.
· También pueden producirse manchas en los dientes; se puede prevenir fácilmente con el cepillado diario.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE CANTALENE, tableta para chupar?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y / o el blister después de CAD.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar lejos de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de CANTALENE, tableta para chupar
· Los principios activos son:
Clorhidrato de lisozima ................................................ ........................................... 20,00 mg
cantidad correspondiente en unidades Hartsell de lisozima ........................................... .2 10 4 uds.
Acetato de clorhexidina ................................................ ............................................... 2, 00 mg
Clorhidrato de tetracaína ................................................ ............................................. .0,20 mg
Por una tableta de 1 g.
Un comprimido contiene 0,93 g de sacarosa.
· Los demás componentes son:
Vainillina, sabor fresa *, aspartamo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, azúcar alveolar con 2,5% de maltodextrina **.
* Composición del sabor fresa: ésteres etílicos de acético, butírico, valeriana, maltol, etilmaltol, gamma-undecalactona, vainillina, goma arábiga, maltodextrina.
** Composición del alveosugar con 2,5% de maltodextrina: sacarosa, maltodextrina.
Qué es CANTALENE, tableta para chupar y contenido del embalaje exterior
Tableta para chupar.
Caja de 24 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador de autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
A.NATTERMANN Y CIE GMBH
NATTERMANNALLEE I
50829 COLONIA
ALEMANIA
O
BRETIGNY DELPHARM
FÁBRICA PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).