AVISO
ANSM - Actualizado: 27/06/2017
Nombre del medicamento
COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión
Hexamidina diisetionato clorhidrato / lidocaína
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este documento por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar COLLUDOL, por vía bucal aerosol en una botella a presión?
3. Cómo usar COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ COLLUDOL, por vía bucal aerosol en una botella a presión y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Antiséptico anestésico local / LOCAL
(R: Sistema respiratorio) - código ATC: R02AA20
Este medicamento contiene un antiséptico local y un anestésico local.
Se recomienda en caso de dolor de garganta y de baja intensidad sin fiebre, úlceras bucales y pequeñas úlceras en la boca.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión?
Nunca use COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión:
· Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
· En los niños menores de 6 años
· Si una historia de alergia a los anestésicos locales y hexamidina
Advertencias y precauciones
advertencias especiales
La anestesia provocada por este medicamento en la garganta puede promover la asfixia (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") al tragar los alimentos.
Por tanto, es imprescindible:
· Sólo use este medicamento por prescripción médica en niños de 6 a 12 años,
· No use este medicamento antes de las comidas o antes de tomar bebidas.
El uso prolongado (más de 5 días) del fármaco no es deseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural en la boca, garganta.
Respetar la dosificación indicado: se toma en grandes cantidades o varias veces, el medicamento a través del torrente sanguíneo, es susceptible de afectar el sistema nervioso, con la posibilidad de convulsiones, y el corazón.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Precauciones de empleo
Esta especialidad no es estar en contacto con los ojos, se inserta en la nariz o los oídos.
Dolor de garganta
En caso de aparición de fiebre, esputo (saliva) purulenta, un alimento dificultad para tragar, como en el caso de empeoramiento o ausencia de mejoría después de 5 días, consulte su doctor
Las aftas y boca pequeña
En caso de lesiones extensas, extensiones de lesiones, inicio de la fiebre: Consulte con su médico inmediatamente
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por pulverización.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y COLLUDOL, aerosol por vía bucal en una botella a presión
No utilice simultáneamente varios medicamentos que contienen antiséptico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión contiene sacarosa y etanol.
3. CÓMO COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión?
Siempre use este medicamento exactamente las instrucciones en este prospecto o como su su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
adultos:
1-2 pulverizaciones 3 veces al día
No exceder la dosis de 2 pulverizaciones por dosis y 3 dosis por día
Niños de 6 a 15 años:
1 rociar 1 a 3 veces por día.
No exceda una dosis de 1 de pulverización y tomada 3 veces al día.
Forma de administración
aerosol oromucosal
La frecuencia de administración
Es imprescindible no utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de la salida de la bebida.
Las capturas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder de 5 días sin consejo médico
Si ha utilizado más COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión que se debe hacer
La aplicación excesiva podría conducir a una sobredosis.
Los síntomas de sobredosis incluyen excitación, nerviosismo, somnolencia, nistagmo (mareos), tinnitus (zumbido en el oído), visión borrosa, náuseas, vómitos, convulsiones, alteración de la conciencia. Otros síntomas pueden incluir depresión cardíaca, vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos), hipotensión, arritmia (trastornos del ritmo cardíaco) y paro cardíaco.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión
Sin objeto.
Si deja de usar COLLUDOL, por vía bucal pulverizar en una botella a presión
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· La aparición de enrojecimiento, hinchazón de la cara y la garganta: en este caso parar inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico.
· Entumecimiento de pasajeros de la lengua.
· Si se aconsejan mal (tos durante una comida con la impresión "tragar a través") para interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE COLLUDOL, por vía bucal aerosol en una botella a presión?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Recipiente a presión:
· No exponer a temperaturas superiores a 50 ° C, ni el sol
· No perfore,
· No queme ni siquiera vacío.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice este medicamento si observa descripción de los signos visibles de deterioro.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene COLLUDOL, por vía bucal aerosol en una botella a presión
· Los principios activos son:
Hexamidina diisetionato .............................................. ............................................... 0,100 g
clorhidrato de lidocaína ............................................... ................................................ 0,200 g
Para 100 ml de solución.
· Los demás componentes son: glicerol, sacarosa, sabor de fruta de la pasión, sabor de melocotón, sabor a menta, agua purificada.
La presurización de nitrógeno gas
Presión: 7 bar
¿Qué COLLUDOL, oromucosal pulverización en una botella a presión y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de aerosol oromucosal.
30 ml botella.
Titular de la autorización de comercialización
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabricante
Créapharm BESSAY SAS
ÁREA DE ACTIVIDAD COUNT
ROAD Gouise
ALLIER 03340 BESSAY SUR
o
FARMACÉUTICA PRODUCTORA Y SALUD-SPPH
7 Impasse des BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
de junio de 2017
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).