AVISO
ANSM - Actualizado: 30/05/2014
Nombre del medicamento
supositorio SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS
glicerol
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué supositorio SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER niños y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de dar SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio?
3. ¿Cómo Utilizar el supositorio glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de supositorio SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS?
6. Información adicional.
1. LO QUE EL supositorio de glicerina SUPPOSITORY MAYOLY SPINDLER NIÑOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
otros laxantes
(A: sistema digestivo y metabolismo)
indicaciones
Se utiliza en algunos estreñimiento y como una preparación para algunos exámenes (sigmoidoscopio).
2. ¿Qué información ANTES DE USAR EL supositorio de glicerina SUPPOSITORY MAYOLY SPINDLER NIÑOS?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Reservado para el niño.
Contra-indicaciones
Nunca dar SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio en los siguientes casos:
· Alergia (hipersensibilidad) a glicerol o cualquiera de los otros componentes mencionados en "Información adicional".
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio:
· Si su hijo tiene una enfermedad intestinal conocida como colitis ulcerosa;
· Si su hijo sufre en el ano (fisura anal, la crisis hemorroidal).
En estas situaciones, lo mejor es evitar el uso de este fármaco.
En los niños la prescripción de laxantes por vía rectal debe ser excepcional: se debe tener en cuenta el riesgo de obstaculizar el funcionamiento normal del reflejo de exención.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso si se trata de un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Sin objeto.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO supositorio de glicerina MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
por vía rectal. El supositorio debe ser insertado en el ano.
Si es necesario, el supositorio puede ser empapado en agua fría para facilitar la introducción.
Los niños de 2 a 6 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para defecar.
Los niños mayores de 6 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para defecar. Esta dosis se puede repetir una vez en media hora o una hora si su hijo siempre está estreñido.
El tratamiento del estreñimiento no debe, en promedio, superior a 10 días.
Usted no debe usar este período prolongado de medicamentos sin consultar a su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha dado a su hijo más SPINDLER SUPPOSITORY LA GLICERINA NIÑOS Mayoly usted debe:
Su hijo puede tener diarrea. En este caso, reducir la dosis o interrumpir el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de darle a su hijo SUPPOSITORY niños GLYCEROL MAYOLY SPINDLER:
No le dé a su hijo una dosis doble para compensar la dosis única se ha olvidado de darle.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, supositorio glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· Sensación de quemaduras anales;
· proctitis excepcionalmente congestiva.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LA supositorio de glicerina SUPPOSITORY MAYOLY SPINDLER NIÑOS?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay SUPPOSITORY glicerol MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorio?
El principio activo es:
Glicerol ................................................. .................................................. ....................................... 1,290 g
Para un supositorio de 2,15 g.
Los demás componentes son:
La gelatina, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo SUPPOSITORY Un supositorio GLYCEROL MAYOLY SPINDLER niños y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de supositorios en la caja 10 o 30 supositorios.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
explotando
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATORIOS DOSIS Vernin
20 RUE LOUIS-CHARLES Vernin
77190 Dammarie-lès-Lys
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
ASESORAMIENTO / EDUCACIÓN TERAPÉUTICA
estreñimiento ocasional:
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento):
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
Caso particular de los niños:
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en el estilo de vida y las medidas dietéticas que incluyen:
· usando la cantidad adecuada de agua con la leche en polvo para niños,
· una dieta rica en productos vegetales,
· una adición de jugo de fruta.
Es útil tomar el consejo de su médico o farmacéutico.