AVISO
ANSM - Actualizado: 08/08/2013
Nombre del medicamento
Opticron MONODOSIS gotas para los ojos, envase de dosis única
El cromoglicato de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ojo Opticron MONODOSIS gotas en un recipiente de dosis única y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
3. CÓMO Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ojo Opticron MONODOSIS gotas en un recipiente de dosis única y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antialérgico LOCAL
(S = órgano sensorial)
indicaciones
Las gotas oculares están indicados para enfermedades de los ojos de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).
2. ¿Qué información ANTES DE USO Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
utilizar Nunca ojo Opticron MONODOSIS gotas en clanes contenedores de dosis única el siguiente caso:
· historia de alergia a cualquiera de los componentes de las gotas para los ojos.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con las gotas para los ojos Opticron sola dosis en el envase de dosis única:
Precaución de empleo
Nunca deje a niños.
No inyectar, NO tragar.
No exceda la dosis recomendada.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten, consultar a un médico.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación.
Desechar de dosis única después de su uso.
No lo guarde en la dosis única para la instilación posterior.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
incomodidad visual transitoria se puede sentir después de la instilación del colirio en solución.
En este caso, espere hasta que los síntomas para conducir o utilizar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
· Adultos y niños: dependiendo de la severidad de los síntomas, inculcar una gota en cada ojo, de 2 a 6 veces al día a intervalos regulares.
En los niños se necesita consejo médico.
· No exceda la dosis recomendada.
EN CUALQUIER CASO, A LA ORDEN cumplir estrictamente su médico.
Método y vía de administración
localmente.
INSTILACIÓN OJO
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Abrir la bolsa. Quitar una sola dosis. Cierre con cuidado la bolsa que contiene otra dosis única por plegado el lado abierto. Abra la dosis única girando la parte superior plana.
Cada dosis individual contiene una cantidad suficiente de gotas para los ojos para el tratamiento de ambos ojos.
Instilar 1 gota de gotas para los ojos en el saco conjuntival del ojo del paciente que mira hacia arriba, tirando ligeramente hacia abajo el párpado y evitar el contacto de la boquilla con el ojo o párpados.
Tome la dosis única después de su uso. No almacenarla para su uso posterior.
Espacio de los 2-6 instilaciones diarias.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere 15 minutos entre cada instilación.
Duración del tratamiento
No prolongar el tratamiento sin el consejo médico.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten, consultar a un médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más ojo Opticron SOLA DOSIS cae en un recipiente de dosis única que debiera:
En caso de sobredosis, enjuague con solución salina estéril.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Opticron SOLA DOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Posibilidad de aparición de reacción alérgica a los componentes del producto.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN Opticron MONODOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ojo Opticron SOLA DOSIS gotas en el envase unidosis después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C. Mantener el envase en el embalaje exterior, protegido de la luz.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es Opticron sola dosis gotas para los ojos en envase unidosis?
El principio activo es:
cromoglicato sódico ............................................... .................................................. ................. 0,007 g
Para un recipiente de dosis única
Los demás componentes son:
cloruro de sodio, agua para inyecciones.
Forma farmacéutica y contenido
Lo Opticron SOLA DOSIS gotas para los ojos en el envase de dosis única y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de gotas para los ojos, recipiente 0,35 ml de dosis.
Box 10, 20, 24 o 100 contenedores de dosis única.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
Lucien Auvert Place
77020 Melun Cedex
explotando
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
Lucien Auvert Place
77020 MELUN CEDEX
fabricante
LABORATORIO UNITHER
Espacio Industrial Norte
151 rue André Durouchez
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
o
Rhône-Poulenc Rorer
72 LONDON ROAD
Holmes Chapel, CREWE
Cheshire CW4 8BE
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.