AVISO
ANSM - Actualizado: 16/11/2011
Nombre de la droga
PARAFINA OIL COOPER, solución oral en botella
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
· Conserve este folleto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Registro sumario
En este folleto:
1. ¿QUÉ PARAFINA OOP COOPER, solución oral en el vial Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ANTES DE TOMAR PARAFAIN OIL COOPER, ¿solución oral en el vial?
3. ¿CÓMO TOMAR PARAFAIN OIL COOPER, solución oral en el vial?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO CONSERVAR PARAOPIN OIL COOPER, solución oral en el vial?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ PARAFINA OOP COOPER, solución oral en el vial Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
LAXATIVO (A: tracto digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapeuticas
Este medicamento es un laxante que se usa por vía oral. Se recomienda en estreñimientos ocasionales.
2. ANTES DE TOMAR PARAFAIN OIL COOPER, ¿solución oral en el vial?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento.
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome PARAFFIN OIL COOPER, solución oral en el vial en los siguientes casos:
· Si eres alérgico al aceite de parafina,
· Si tiene colopatía obstructiva (enfermedad intestinal), dado el efecto laxante del medicamento,
· Si tiene síndrome abdominal doloroso de causa indeterminada e inflamatoria (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, ...),
· No lo use en personas que tienen dificultad para tragar debido al riesgo de inhalación de parafina líquida que causa la neumonitis lipoidea.
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL CONSULTAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con PARAFFIN OIL COOPER, solución oral en frasco:
Advertencias especiales
NINGÚN USO PROLONGADO SIN ASESORAMIENTO MÉDICO.
· El uso de aceite de parafina en niños pequeños, pacientes que están postrados en la cama o que tienen dificultades para tragar debe ser cuidadoso, ya que puede causar el paso bronquial y problemas respiratorios.
En general, no tome este medicamento antes de irse a la cama.
Estreñimiento ocasional:
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). La droga puede ser de ayuda en el tratamiento corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por el cambio de estilo de vida, cualquier estreñimiento acompañado de dolores, fiebre, hinchazón de la barriga debe buscar el consejo del médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento a largo plazo):
Puede estar relacionado con dos causas:
· Una enfermedad intestinal que requiere manejo por parte del médico.
· Un desequilibrio en la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· Un aumento en la ingesta de alimentos de productos vegetales (vegetales verdes, vegetales crudos, pan integral, frutas ...)
· Un aumento en el consumo de agua y zumos.
· Un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...).
· Rehabilitación del reflejo de defecación.
· A veces, la adición del sonido a la dieta.
Es útil consultar a su médico o farmacéutico.
Caso especial del niño:
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en el estilo de vida y las medidas dietéticas: incluido el uso de la cantidad correcta de agua con leche en polvo para lactantes, una dieta rica en productos vegetales, además de jugo de frutas.
En niños, la prescripción de laxantes debe ser excepcional.
Los laxantes regulares a una edad temprana pueden dificultar el funcionamiento normal del reflejo de defecación).
Precauciones de empleo
· Este aceite no debe ser calentado.
· El uso prolongado de aceite de parafina puede disminuir la absorción de ciertas vitaminas (A, D, E y K).
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN CONSULTAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otras drogas.
Tomar o usar otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Interacciones con alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas.
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo y lactancia
Este medicamento, en condiciones normales de uso, se puede usar puntualmente durante el embarazo y la lactancia.
En general, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido.
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR PARAFAIN OIL COOPER, solución oral en el vial?
Instrucciones para un buen uso.
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Adulto: La dosis habitual es de 1 a 3 cucharadas diarias.
Niños mayores de 6 años: 1 a 3 cucharaditas diarias.
La toma puede realizarse una o más veces, preferiblemente por la mañana con el estómago vacío, 2 horas antes o después de las comidas. Si lo toma por la noche, debe evitar acostarse dentro de 2 horas ( ver Advertencia ) y tener en cuenta que el efecto laxante puede ocurrir durante la noche.
Tiempo de acción: 6 a 8 horas después de tomar.
Modo y vía de administración
Vía oral.
Duración del tratamiento
Sin uso prolongado sin consejo médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis.
Si toma más PARAFFIN OIL COOPER, solución oral en frasco del que debe:
El uso de altas dosis de parafina líquida plantea un riesgo de:
· diarrea,
· rezuma anal,
· e irritación perianal (alrededor del ano).
Si toma más COOPER PARAFFIN OIL, solución oral en el vial del que debiera, consulte a su médico.
Instrucciones para omitir una o más dosis.
Sin objeto.
Riesgo de síndrome de abstinencia.
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos.
Al igual que todos los medicamentos, es probable que la solución oral de PARAFFIN OIL COOPER en botella tenga efectos secundarios, aunque no todas las personas están sujetas:
· en dosis altas, riesgo de secreción oleosa o irritación en el ano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO CONSERVAR PARAOPIN OIL COOPER, solución oral en el vial?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice PARAFFIN OIL COOPER, solución oral en frasco después de la fecha de caducidad que figura en el envase exterior.
Condiciones de conservacion
Este medicamento debe almacenarse lejos de la luz.
Si es necesario, advertir contra algunos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar a la alcantarilla ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes.
¿Qué contiene PARAFAIN OIL COOPER, solución oral en botella?
El principio activo es:
Parafina liquida ................................................ ............................................... qsp la capacidad de la botella
Los otros componentes son:
Sin objeto.
Forma farmacéutica y contenido.
¿Qué PARAFIN OIL COOPER, solución oral en botella y contenido del envase?
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en frascos de 250 ml o 500 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y el titular de la autorización de producción responsable de la liberación de lotes, si es diferente
titular
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
explotando
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabricante
FARMACLAIR
440, AVENIDA DEL GENERAL DE GAULLE.
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso.
La última fecha en que se aprobó este aviso es {fecha}.
AMM bajo circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Informacion de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud.
Sin objeto.
otro
Sin objeto.