AVISO
ANSM - Actualizado: 18/07/2012
Nombre del medicamento
UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea
minoxidil
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ UNIPEXIL 2 por ciento, cutánea solución y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
3. CÓMO UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ UNIPEXIL 2 por ciento, cutánea solución y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
MINOXIDIL uso local
(D: medicamentos dermatológicos)
indicaciones
Está indicado para la pérdida del cabello moderada (alopecia androgenética) en adultos, hombre o mujer. Promueve el crecimiento del cabello y estabiliza el fenómeno de la caída.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea:
No tome este medicamento si usted es alérgico al minoxidil o cualquier otro componente de la solución.
En caso de duda, se debe buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea:
advertencias especiales
Si la misma enfermedad cardíaca de edad, es necesario consultar a un médico antes de usar el minoxidil. |
No aplicar el minoxidil:
· en caso de caída de la caída del cabello repentina de una enfermedad pelo fila o medicamentos, NO USE este medicamento y tomar el consejo de su médico. De hecho, el minoxidil no es eficaz en este tipo de pérdida de cabello ( ver información adicional. Indicación / educación médica )
· otra parte del cuerpo.
Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico en caso de enrojecimiento persistente o irritación del cuero cabelludo.
· Es importante seguir la dosis y modo de administración recomendada:
o no aumentar la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicación,
o No aplicar el minoxidil en un cuero cabelludo sano. Evitar esta aplicación si la irritación, enrojecimiento persistente, inflamación, sensación dolorosa del cuero cabelludo,
o no se aplican minoxidil junto con el ácido retinoico o la antralina (fármacos a veces utilizados en dermatología) o cualquier otro fármaco dermatológico irritante.
En caso de no cumplimiento de la dosificación y / o el modo de administración recomendada, el paso a la circulación general de minoxidil se podría aumentar y causar efectos secundarios tales como dolor de pecho, presión sanguínea baja, taquicardia (ritmo rápido corazón), mareos o sensación de vértigo, por lo repentino de peso inexplicable, hinchazón de manos y pies.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Si estos síntomas: Suspenda su uso y consulte a su médico.
NO permitir que este medicamento en niños.
NO TRAGAR.
NO respirar.
No use este medicamento con precaución
Si el contacto accidental con el ojo, una herida, una membrana mucosa, la solución (que contiene alcohol etílico) puede causar ardor y la irritación: Aclarar a fondo con agua corriente.
No exponga se necesita el cuero cabelludo tratado con protección solar (sombrero).
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si utiliza o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Si está embarazada o amamantando
No tome este medicamento sin consultar con el consejo de su médico o farmacéutico. |
Es mejor no usar el minoxidil durante el embarazo es.
Del mismo modo el uso de minoxidil durante la lactancia debe ser evitado.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: propilenglicol.
3. CÓMO UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
No use este medicamento en los adultos. |
dosificación
Aplicar dos veces al día una dosis de 1 ml en el cuero cabelludo, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
La dosis diaria no debe exceder de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona de tratamiento. Extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona a tratar (véase el método de administración).
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente seco.
Método y vía de administración
Dérmica.
El uso externo.
El matraz se equipó con una bomba de punta adecuada que permite un uso eficiente del producto.
Con la punta de la bomba:
Desatornillar el tapón del vial.
Enrosca en la botella, la boquilla de sistema de bomba presente en el armario. En el primer uso, puede ser necesario presionar repetidamente la boquilla para cebar la bomba. Para retirar el producto, pulse la bomba de la dirección de la boquilla hacia la zona de las diferentes zonas a tratar.
7 sprays entregan 1 ml de producto.
No deje el sistema de medición de la botella: la inmersión constante de la tubería en la solución de la noche a la conservación de este último, que en estas circunstancias no podrá exceder de un mes. Después del uso, retirar el sistema del vial, se enjuaga y se vuelva a sellar la botella con la tapa para este fin.
Frecuencia y hora a la que el fármaco debe administrarse
Una aplicación de 1 ml por la mañana y 1 ml por la noche.
No aumente la dosis o la frecuencia de aplicación.
Duración del tratamiento
El comienzo y el grado de respuesta a la terapia varían de acuerdo a los sujetos.
El resultado no es inmediato: detener la caída del cabello y / o el crecimiento del cabello sólo pueden aparecer algún tiempo después del inicio del tratamiento (unos 3 o 4 meses).
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea se debe:
La ingestión accidental puede causar efectos en la acción cardiovascular de minoxidil: PRONTITUD un médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea:
No aumente la dosis.
Reanudar la frecuencia habitual: por la mañana y 1 aplicación 1 aplicación por la noche.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· posible aparición de irritación local con peeling, picor, enrojecimiento de la piel, la piel seca (especialmente debido a la presencia de alcohol), hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal de distancia desde el punto de aplicación), la quema ,
· más raramente, aparición de reacciones alérgicas (rinitis, erupción cutánea, localizada o generalizada, erupción cutánea generalizada, hinchazón facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema, alteración del gusto, de infección del oído, visión borrosa, irritación ocular, neuritis (inflamación de un nervio)
· en algunos casos se han producido una caída en la presión arterial, la aceleración de la frecuencia cardíaca, pérdida de cabello, especialmente en el tratamiento temprano, dolor de pecho, los cambios en la función hepática,
· debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de eczema.
En todos estos casos, usted tiene que parar su tratamiento e informar a su médico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el envase
condiciones de almacenamiento
Este medicamento debe ser almacenado a una temperatura por debajo de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea?
El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. ............................................. 2 g
Por cada 100 ml.
1 ml contiene 20 mg de minoxidil.
Los demás componentes son:
Etanol 96 por ciento, propilenglicol, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo UNIPEXIL 2 por ciento, solución cutánea y contenido del envase
Este medicamento está en forma de solución cutánea. Recuadro 1 o 3 frascos de 60 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS GIFRER Barbezat
8-10 rue Paul Bert
BP 165
69151 Decines Cedex
explotando
GIFRER Barbezat
8-10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
fabricante
GIFRER Barbezat
8-10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
a / Qu'Appelle-que es la alopecia androgenética?
Normalmente el pelo tiene una vida útil de 3 a 6 años y se disminuye en un 50 a 100 cabellos al día.
Una mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento.
La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día.
Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· La alopecia crónica.
(Aguda alopecia (caída repentina del cabello durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (el cuidado del cabello agresiva, malestar general, dolor de dieta de adelgazamiento equilibrada, ciertos medicamentos, choque psíquico, estrés ...).
Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
(Alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa.
Estos son a veces debido a una enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento.
En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
b / ¿Cómo reconocer la alopecia androgenética?
* Para las mujeres: la alopecia androgenética es difusa: se produce en una disminución global de la densidad capilar. El cabello se borra poco a poco de la línea.
* En los hombres: la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales. Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo. Estas dos zonas desprovistas de pelo se agrandará gradualmente: la alopecia androgenética se mueve gradualmente hacia la calvicie.
c / Algunos consejos para el uso
· Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona).
Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacerlo en un cuero cabelludo seco. Se puede utilizar un secador de pelo después de aplicar el minoxidil preferentemente posición tibia.
· Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
· No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
· Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
d / Parte de la información adicional
· Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
· La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.