AVISO
ANSM - Actualizado: 29/12/2015
Nombre del medicamento
MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única
Céthexonium (bromuro)
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para los ojos, la solución en el recipiente de una sola dosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información antes del uso para MIL MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) gotas oculares, solución en un recipiente de dosis única?
3. CÓMO USAR MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para los ojos, la solución en el recipiente de una sola dosis y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
antiséptico LOCAL
(S = órgano sensorial)
indicaciones
tratamiento antiséptico de las condiciones superficiales del ojo y sus anexos.
2. ¿Qué información antes del uso para MIL MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) gotas oculares, solución en un recipiente de dosis única?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única en los siguientes casos:
· alergia a ciertos antisépticos (amonio cuaternario).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única:
advertencias especiales
En caso de aparición de síntomas anormales (enrojecimiento y / o dolor del ojo), consulte a su médico.
Precauciones de empleo
Use este medicamento CON PRECAUCIÓN:
· no toque el ojo con la punta de la dosis única,
· el uso de estas gotas para los ojos debe evitarse en los usuarios de lentes de contacto en los cuales se aumenta el riesgo de intolerancia local,
· respetar la dosis recomendada y no extender el tratamiento más allá de 15 días
· la dosis única debe ser desechado inmediatamente después de su uso y no debe ser almacenada para su reutilización en las administraciones subsiguientes,
· en caso de tratamiento concomitante con otros gotas para los ojos, esperar al menos 15 minutos entre cada instilación.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES VARIAS incluyendo otros antisépticos oculares, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Si el tratamiento concomitante con otros colirios, espere al menos 15 minutos entre cada instilación.
Evitar el uso de lentes de contacto.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este fármaco, en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Un trastorno visual breve se puede producir después de la instilación del producto. Espere a que la restauración de la visión normal antes de conducir o manejar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO USAR MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
1 gota, 3 a 4 veces por día.
Método y vía de administración
tópicamente
INSTILACIÓN OJO
Mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente, inculcar 1 gota de colirio en el ojo
Para utilizar la dosis única, se debe proceder de la siguiente manera:
· cuando el uso 1 st, abra el sobre en el que se embalan las dosis individuales, eliminar la oblea de su envoltura protectora,
· tirar de la dosis única de la oblea mediante la introducción de la dosis única para ser separado en una mano y la oblea en la otra mano,
· para abrir la dosis unitaria, teniendo un extremo en cada mano y girar vigorosamente para romper la soldadura,
· revertir la dosis única con el fin de disminuir el contenido en el extremo abierto, infundiendo gotas para los ojos en el ojo o los ojos de proceso, presionando la dosis única.
Para inculcar siempre estéril, utilice una nueva dosis única durante cada aplicación.
Frecuencia y hora a la que el fármaco debe administrarse
3-4 instilaciones por día.
Duración del tratamiento
Una media de 7 días
No prolongar el tratamiento más allá de 15 días.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si utilizó más MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) colirio en solución en un recipiente de dosis única que debiera:
En caso de sobredosis, enjuague con solución salina estéril.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) colirio en solución en un recipiente de dosis única:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se olvida de tomar
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Una reacción de intolerancia local es posible. En caso de aparición de síntomas anormales (enrojecimiento y / o dolor del ojo) interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Este medicamento debe ser almacenado a una temperatura por debajo de 25 ° C.
Este medicamento no se debe almacenar después de su uso.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contenida MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única?
El principio activo es:
céthexonium bromuro de ............................................... .................................................. .................. 0,1 mg
Para un recipiente de dosis única de 0,4 ml.
Los demás componentes son:
cloruro de sodio, agua para inyecciones
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), colirio en solución en un recipiente de dosis única y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gotas oculares, solución en un recipiente de dosis única. Box 10, 20 o 30 contenedores de dosis única.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
HORUS PHARMA
148 Avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 Saint-Laurent-du-Var
explotando
HORUS PHARMA
148 Avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
C1 BATIMENT
06700 Saint Laurent du Var
fabricante
LABORATORIOS UNITHER
ZONA INDUSTRIAL
Rue André DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
o
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 CEDEX Annonay
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.