AVISO
ANSM - Actualizado: 25/08/2017
Nombre del medicamento
Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína 2% de los niños sin azúcar solución oral endulzado con sacarina sódica, ciclamato de sodio y la sucralosa
acetilcisteína
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa?
3. Cómo tomar Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: mucolíticos - código ATC: R05CB01 (R: Sistema respiratorio)
Este medicamento es un adelgazamiento de las secreciones bronquiales, que facilita su eliminación por la tos.
Este medicamento se recomienda en el estados de congestión bronquial, especialmente durante los episodios agudos de bronquitis.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa?
Nunca use Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa:
· Si es alérgico a la acetilcisteína o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
· bebés (menores de 2 años), debido al riesgo de empeoramiento de la obstrucción bronquial.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
El tratamiento no debe ser continuado en caso de empeoramiento de los síntomas. En este caso, consulte a su médico para la reevaluación de su tratamiento.
La supervisión de su médico es necesario si usted tiene asma.
Suspender el tratamiento inmediatamente si su respiración sibilante o difícil e informe a su médico.
Tomando Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína, especialmente al principio del tratamiento, se adelgaza las secreciones bronquiales y puede aumentar su volumen. Si usted está luchando para escupir o toser contar efectivamente su médico.
Un ligero olor de azufre es una característica normal de la sustancia activa. No indica un deterioro de la droga.
Este medicamento debe ser usado con precaución si usted tiene o ha tenido una úlcera estomacal o duodenal, especialmente si se toman los mismos medicamentos de tiempo con un efecto irritante en el estómago.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 1,50 mmol (o 34,6 mg) de sodio por pocillo de 10 ml. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por pocillo de 10 ml.
Este medicamento debe utilizarse con precaución si usted tiene una intolerancia a la histamina.
niños
No use este medicamento en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzados con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
El carbón activado puede reducir el efecto de Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína.
No se recomienda para disolver Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA junto con otros medicamentos.
Si la prescripción de antibióticos, es recomendable tomar ellos 2 horas de después de Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína.
Cuando se utilizan los nitratos (tratamiento de la angina de pecho) o carbamazepina, informe a su médico.
Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa con comida y bebidas
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia materna en el consejo de su médico.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína 2% de los niños sin azúcar solución oral endulzado con sacarina sódica, ciclamato de sodio y la sucralosa contiene sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y etanol (alcohol).
3. CÓMO TOMAR Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa?
Por vía oral.
Enjuague el vaso de la dosis después de su uso.
A pesar de la botella después de su uso.
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Los niños de 7 años: 600 mg por día, en 3 dosis, o 1 taza de medición 10 ml 3 veces al día.
Niños de 2 a 7 años: 400 mg por día, tomadas en 2 o 1 taza de medición 10 ml 2 veces al día.
El periodo de tratamiento no excederá de 8 a 10 días sin consejo médico.
Si toma más Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Fluimucil EXPECTORANTE ACETILCISTEÍNA 2% NIÑO SIN AZUCAR solución oral endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y sucralosa:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se pueden producir los siguientes efectos secundarios:
· Poco frecuentes (ocurre en 1 a 10 pacientes en 1000):
o reacciones alérgicas tales como urticaria, sarpullido, picazón y edema subcutáneo, con o sin una caída en la presión arterial y / o un latido del corazón rápido,
o Náuseas, vómitos, dolor abdominal, inflamación de la boca, diarrea,
o Dolores de cabeza y zumbido en los oídos,
o Fiebre.
· Rare (ocurre en 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
o Sibilancias o dificultad para respirar,
o Indigestión.
· Muy raras (ocurre en menos de 1 en 10.000):
o Las reacciones alérgicas pueden convertirse en choque alérgico: Los síntomas pueden incluir desmayos, hinchazón de la cara, lengua y garganta,
o Sangrado.
· Frecuencia desconocida:
o La hinchazón de la cara.
· Otros efectos secundarios raros:
o Las reacciones graves de la piel y las membranas mucosas: Síntomas pueden incluir ampollas. En caso de ocurrencia de este tipo de reacción, deje de tomar este medicamento y llame a su médico para consejo médico.
o trastorno de la coagulación.
Hay un riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial especialmente en los lactantes y en algunos pacientes incapaces de manera efectiva la expectoración.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Fluimucil EXPECTORANTE ACETYLCYSTEINE 2% niño sin solución oral SUGAR endulzado con sacarina sódica, el ciclamato de sodio y la sucralosa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Después de la apertura: mantener durante 15 días.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína 2% de los niños sin azúcar solución oral endulzado con sacarina sódica, ciclamato de sodio y la sucralosa
· El principio activo es:
Acetilcisteína ................................................. .................................................. ..................... 2,00 g
por 100 ml.
· Los demás componentes son:
parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de sodio, carmelosa sódica, sucralosa, ciclamato de sodio, sacarina de sodio, aroma de frambuesa (4-parahidroxifenilo 2-butanona, alcohol, acetato de isoamilo, propileno glicol), hidróxido de sodio, agua purificada.
¿Qué Fluimucil EXPECTORANTE acetilcisteína 2% de los niños sin azúcar solución oral endulzado con sacarina sódica, ciclamato de sodio y la sucralosa y el contenido del recipiente
Este medicamento se encuentra en una solución oral en un vial. Vial 75, 100 o 150 ml con la taza de dosificación de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX
fabricante
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 Vicenza
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).