AVISO
ANSM - Actualizado: 20/02/2013
Nombre del medicamento
UNIPEXIL 5%, solución cutánea
minoxidil
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es una especialidad de la automedicación que se puede utilizar sin consulta o receta de un médico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 meses, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué UNIPEXIL 5%, solución cutánea y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
3. ¿Cómo utilizar UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ UNIPEXIL 5%, solución cutánea y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Otra preparación dermatológica.
indicaciones
Está indicado para moderar pérdida del pelo (alopecia androgenética) en el varón tema.
2. ¿Qué información ANTES DE USO UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use UNIPEXIL 5%, solución cutánea en los siguientes casos:
· alergia conocida a minoxidil o uno de los constituyentes de productos,
· lesiones del cuero cabelludo,
· intolerancia para formar 2%
· pacientes menores de 18 o mayores de 65 años,
· cualquier alopecia (pérdida de cabello) para las mujeres.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con UNIPEXIL 5%, solución cutánea :
advertencias especiales
En los sujetos de lesiones del cuero cabelludo, el aumento de paso en la sangre de la sustancia activa es posible (véase No utilice UNIPEXIL 5%, solución cutánea). En raras ocasiones, es posible que se produzca una caída de la presión arterial, pulso rápido, edema: debe detener de inmediato el tratamiento y contactar con su médico.
El riesgo de hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal) de forma remota no justifica el uso de este medicamento en mujeres.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
Precauciones de empleo
Este tratamiento requiere supervisión médica regular, especialmente al principio del tratamiento.
· Informe a su médico si los problemas del corazón.
· No tragar.
· Si el contacto con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas) enjuague con agua corriente.
· Un cambio de color y / o textura del cabello se observó en algunos pacientes.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
No es aplicable .
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
No es aplicable .
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento es contra-indicado en mujeres.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
No es aplicable .
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes UNIPEXIL 5%, una solución cutánea:
Lista de excipientes con efecto conocido: propilenglicol.
3. CÓMO USAR UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Para los adultos.
dosificación
Aplicar dos veces al día una dosis de 1 ml en el cuero cabelludo, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
Esta dosis debe ser respetada independientemente de la extensión de la zona.
La dosis diaria total no debe exceder de 2 ml.
Extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir la totalidad del área de tratamiento.
Lávese bien las manos después de su uso.
No aplique el producto a otra parte del cuerpo.
Forma de administración
Dérmica.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente seco.
El modo de aplicación varía en función del sistema de entrega se usa con el vial.
Spray: Este sistema es adecuado para su aplicación en grandes áreas.
1. Retirar el tapón del vial.
2. Dirigir la bomba al centro de la superficie a ser tratada, el accionador una vez y se extendió el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona de tratamiento. Repetir 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml (7 sprays en total). Evitar la inhalación del producto.
3. Sustituir el tapón en la botella después de su uso.
Pulverizador con un aplicador: Este sistema es adecuado para su aplicación a áreas pequeñas o en el pelo.
1. Retirar el tapón del vial.
2. Retire el miembro superior de la bomba. Adaptación del aplicador y presione firmemente.
3. Dirigir la bomba al centro de la superficie a ser tratada, el accionador una vez y se extendió el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona de tratamiento. Repetir 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml (7 sprays en total). Evitar la inhalación del producto.
4. degradar la punta del aplicador.
5. Volver a colocar el tapón en la botella después de su uso.
La frecuencia de administración
1 aplicación dos veces al día, mañana y tarde.
Duración del tratamiento
Un tratamiento durante un periodo de 2 meses a 2 aplicaciones por día puede ser necesario hasta que se resalte la estimulación del crecimiento del pelo.
El inicio y el grado de respuesta varían en función de los temas.
No deje de las aplicaciones en riesgo de volver al estado anterior después de un período de 3 o 4 meses.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, UNIPEXIL 5%, solución cutánea es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Es posible que se produzca irritación local con peeling (eliminación de las células muertas de la piel), prurito, eritema (enrojecimiento de la piel), la piel seca, el acné, la quema y hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal remoto) o raramente reacciones alérgicas. Se han reportado dificultades para respirar. Debe informar a su médico.
· En raras ocasiones, es posible que se produzca una caída de la presión arterial, pulso rápido, palpitaciones, pérdida de cabello, pelo irregular, dolor en el pecho, la hepatitis y los cálculos renales: usted tiene que parar el tratamiento inmediatamente e informe a su médico.
· Más raramente otras reacciones se han descrito, por tipo de alergia (rinitis, erupción cutánea, erupción cutánea generalizada, hinchazón facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema (infiltración de líquido en los tejidos) , alteración del gusto, infección de oído, visión anormal, irritación ocular, neuritis (daño nervioso).
· Tenga en cuenta sin embargo que estos efectos, especialmente a las más raramente reportados, han sido sin que podamos establecer formalmente ya sea causado por el tratamiento.
· Debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de eczema.
· Debido a la presencia de etanol, las aplicaciones frecuentes a la piel pueden causar irritación y sequedad de la piel.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice UNIPEXIL 5% después de la fecha de caducidad indicada en la caja o en la botella. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
inflamable.
Mantener bien cerrado todavía.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay UNIPEXIL 5%, solución cutánea?
El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. .............................................. 5 g
Para 100 ml de solución.
Los demás componentes son:
Etanol 96 por ciento, propilenglicol, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo UNIPEXIL 5%, cutánea solución y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en forma de pulverizador solución cutánea de 60 ml con un aplicador. Recuadro 1 o 3 botellas.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
explotando
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
fabricante
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
a) Qu'Appelle-que es la alopecia androgenética?
Normalmente el pelo tiene una vida útil de 3 a 6 años y cae de 50 a 100 cabellos al día.
Una mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento.
La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día.
Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· La alopecia crónica.
alopecia aguda (pelo repentina caída durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (cuidado del cabello agresiva, malestar general, pérdida de peso cura desequilibrada, ciertos medicamentos, shock el estrés psíquico ...).
Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa.
Estos son a veces debido a una enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento.
En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
b) ¿Cómo reconocer la alopecia androgenética masculina en el tema?
la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales.
Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo.
Estas dos zonas desprovistas de pelo se agrandará gradualmente: la alopecia androgenética se mueve gradualmente hacia la calvicie.
c) Algunos consejos para el uso
· Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona).
Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacerlo en un cuero cabelludo seco.
Se puede utilizar un secador de pelo, preferentemente en la posición caliente después de la aplicación de minoxidil.
· Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
· No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
· Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
d) Algunas informaciones adicionales
· Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
· La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.