AVISO
ANSM - Actualizado: 07/10/2017
Nombre del medicamento
FLECTOR gel 1 por ciento
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué FLECTOR 1 por ciento, la congelación y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar FLECTOR 1 por ciento, gel?
3. Cómo usar FLECTOR 1 por ciento, gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de FLECTOR 1 por ciento, gel?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ FLECTOR 1 por ciento, gel y para qué se utiliza?
ANTIINFLAMATORIO piel por la no esteroideos
(M: sistema musculoesquelético)
Este fármaco es un anti-inflamatorio y analgésico (alivia el dolor) en forma de gel para aplicación en la piel en el área del dolor.
Este fármaco se recomienda en adultos tendinitis de los miembros superiores e inferiores (inflamación de los tendones de los músculos), y edema después de la cirugía o después de un traumatismo.
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTOR 1 por ciento, gel?
Nunca use FLECTOR 1 por ciento, gel:
· Del sexto mes de embarazo;
· alergia al fármaco o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, aspirina;
· alergia a cualquiera de los excipientes;
· piel dañada, cualquiera que sea la lesión que rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
advertencias especiales
· FLECTOR 1 por ciento, el gel se debe utilizar solamente en la piel sana.
· No se aplican a las membranas mucosas o los ojos.
· La aparición de una erupción después de la aplicación requiere la interrupción inmediata.
· Si usted tiene o antecedentes de asma bronquial o enfermedad alérgica.
· Si usted tiene enfermedad del riñón, corazón o hígado.
· Si tiene la enfermedad inflamatoria intestinal o si usted es propenso a una hemorragia intestinal.
· No utilice bajo oclusión.
· No se exponga a la luz solar o lámparas de bronceado durante el tratamiento.
Precauciones de empleo
· FLECTOR 1 por ciento, el gel no se recomienda para niños.
· El uso de guantes por parte del terapeuta físico, en caso de uso intensivo, se recomienda.
· Este medicamento contiene aceite de ricino y puede causar reacciones de la piel (por ejemplo, eccema).
· Debido a la presencia de benzoato, este medicamento puede causar irritación a la piel, los ojos y las membranas mucosas.
· Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y FLECTOR 1 por ciento, gel
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
FLECTOR 1 por ciento, gel con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Su médico puede, si es necesario, para prescribir este fármaco en los primeros 5 meses de embarazo.
Sin embargo, en ningún caso esta medicina debe ser tomada desde el sexto mes debido a sus efectos sobre su hijo puede tener consecuencias graves, nivel vascular y renal particular, y que, incluso con una sola dosis e incluso cuando la niño a término.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
FLECTOR 1 porcentaje de gel contiene benzoato, propilenglicol, polioxietileno aceite de ricino hidrogenado.
3. CÓMO FLECTOR 1 por ciento, gel?
Para los adultos.
dosificación
La dosificación depende de la indicación. Esto varía de 2 a 4 aplicaciones por día.
niños
El uso del producto en niños no ha sido estudiado y no se recomienda.
anciano
Este medicamento debe utilizarse con precaución en los ancianos que son propensos a la ventaja reacciones adversas.
Insuficiencia renal o hepática
Para utilizar FLECTOR 1 por ciento, gel en pacientes con insuficiencia renal o hepática, véase la sección "2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTOR 1 por ciento, gel? ".
Forma de administración
Localmente.
Para penetrar en el gel por un masaje suave y extendida en la región dolorosa o inflamatoria.
Lávese las manos después de su uso.
La frecuencia de administración
2-4 aplicaciones al día.
Duración del tratamiento
El tratamiento se limita a 5 días sin prescripción médica.
Ninguna mejora para la duración recomendada del tratamiento, el médico debe ser consultado.
Si toma más de un 1 por ciento FLECTOR, gel del que debiera
· Si usa más FLECTOR 1 por ciento, gel debe enjuagarse con abundante agua.
· Si accidentalmente ingiere el producto FLECTOR 1 por ciento, gel, póngase en contacto con su médico o una cita en el hospital más cercano. Llevar consigo la botella y este manual.
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, evitar que un médico inmediatamente.
Si se olvida de FLECTOR 1 por ciento, gel
Sin objeto.
Si deja de tomar FLECTOR 1 por ciento, gel
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Excepcionalmente se puede producir reacciones alérgicas de la piel; ataque de tipo respiratorio de asma o tipo general anafilaxia.
Se debe suspender el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico.
· Se puede producir:
o Piel efectos locales de enrojecimiento, picor, erupción cutánea;
o otros efectos generales de no esteroide anti-inflamatorio, dependiendo de la cantidad de gel aplicado, la superficie a tratar y de su estado, la duración del tratamiento y el uso o no de un apósito;
o debido a la presencia de benzoato, irritación de la piel, los ojos y las membranas mucosas (dependiendo del sitio de aplicación);
o debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de dermatitis de contacto.
Debe informar a su médico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FLECTOR 1 por ciento, gel?
No utilice FLECTOR 1 por ciento, congelar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
tubo
FLECTOR 1 por ciento, gel tubo debe ser utilizado dentro de los 18 meses de iniciación.
No hay condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía FLECTOR 1 por ciento, gel
· El principio activo es:
diclofenaco epolamina ............................................... ................................................ 1,293 g
correspondiente de sodio cantidad diclofenac ............................................. ................. 1,000 g
Por 100 g de gel.
· Los demás componentes son: hidrogenado polietoxilado de aceite de ricino, estearato de macrogol, lecitina de soja, ácido acrílico polimerizado, hidróxido de sodio, isopropanol, PH floral fragancia, agua purificada.
Lo FLECTOR 1 por ciento, las heladas y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gel. Tubo de 50 g, 60 g o 100 g. Botella de 100 gramos.
Titular de la autorización de comercialización
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
Operador de la autorización en el mercado
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
fabricante
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA DI MARTIRI Cefalonia 2
26900 Lodi (LO)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
