SOLACY PEDIÁTRICA 60 tabletas solubles. Pediátrica Solacy está indicado para el tratamiento sintomático de enfermedades adicionales nasofaríngeo en niños mayores de 6 meses.
La nasofaringitis es la infección ENT más común en niños pequeños. Tener que pasar por los primeros años de vida, generalmente es más molesto que grave, incluso si se repite con frecuencia. Su tratamiento se basa principalmente en el lavado de nariz y medicamentos destinados a aliviar la fiebre.
¿Cuáles son los síntomas de la nasofaringitis ?
La rinofaringitis en niños es el equivalente de los resfriados en adultos. La nariz está líquida o tapada, el niño estornuda, tose y puede tener dolor de garganta. El líquido que fluye es primero fluido y transparente. A menudo se vuelve más espeso después de unos días. Pueden aparecer otros síntomas: malestar, fiebre, dolor de oído (incluso en ausencia de otitis), pérdida de apetito, fatiga, glándulas inflamadas, ojos rojos, etc. La fiebre generalmente desaparece en menos de 48 horas.
Solacy pediátrica está indicada para el tratamiento complementario de los trastornos nasofaríngeos en niños mayores de 6 meses.
Dosis :
Reservado para bebés mayores de 6 meses y niños.
Método y vía de administración :
Solacy pediátrica: uso oral. Es INPERATIVO DISOLVER LA TABLETA en un poco de agua o cualquier otro líquido frío antes de tomar este medicamento, porque tomar tabletas no disueltas en niños menores de 6 años puede conducir a una ruta falsa (riesgo de ingestión). recelo y estrangulamiento).
L-Cistina 36.30 mg, Azufre precipitado 11.00 mg, Cantidad correspondiente de acetato de vitamina A recubierta en retinol (1000 UI), Levadura Saccharomyces cerevisiae 38.70 mg.
Excipientes : celulosa microcristalina, estearato de magnesio, ácido cítrico anhidro, ciclamato de sodio, gelatina, sacarosa, almidón de maíz, antioxidante (BHT), sabor a fresa (maltodextrina, goma arábiga, glucosa, gamma undecalactona, ácido butírico, butil butirilactato de butilo) isobutirato de cinamilo, diacetilo, di-n-propilcetona, isovaleranato de etilo, acetato de heliotropilo, carbonato de metil octina, salicilato de metilo, etilvanilina, vainillina, etil maltol, heliotropina, betanaftiletiletil, aldehído benzoico).
Excipiente con efecto conocido : sacarosa.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR LA REVISIÓN DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones farmacológicas y otras interacciones:
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS PRODUCTOS MEDICINALES, DEBE REPORTAR SISTÉMICAMENTE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO CONTINUO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO, en particular para informar cualquier uso de un medicamento que contenga vitamina A.
60 tabletas para suspensión oral
¿Cuál es el precio oficial de este medicamento sin receta? No hay precio oficial en farmacias, el precio se establece libremente para cada farmacéutico.
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
3. Comment prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X
Traitement symptomatique dappoint des affections rhinopharyngées du nourrisson de plus de 6 mois et de lenfant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne prenez jamais SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportée par le SOLACY PEDIATRIQUE associée à un antibiotique de la classe des cyclines en raison dun risque dhypertension intracrânienne.
· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) en raison dun risque de symptômes évocateurs dune hypervitaminose A.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable.
Ce médicament contient de la vitamine A, dautres médicaments en contiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Rubrique 3. COMMENT PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE).
Eviter de prolonger le traitement en cas dintolérance digestive.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Autres médicaments et SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre SOLACY PEDIATRIQUE si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) ou autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.
Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associé à SOLACY PEDIATRIQUE à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A. Cela correspondrait à plus de 3 fois la posologie normale du SOLACY PEDIATRIQUE chez lenfant à partir de 5 ans.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable avec des aliments, des boissons et de lalcool :
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien que lusage de ce médicament soit réservé à lenfant, lattitude à adopter pendant la grossesse et lallaitement est mentionnée à titre informatif.
Chez la femme adulte enceinte ou qui allaite, compte tenu de lapport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable contient du saccharose
3. COMMENT PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?
RESERVE AU NOURRISSON DE PLUS DE 6 MOIS ET A LENFANT
La dose recommandée est de :
· de 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois
· de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois
· à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois
A prendre de préférence au cours dun repas.
Il est IMPERATIF DE DELAYER LE COMPRIME dans un peu deau ou tout autre liquide froid avant de prendre ce médicament car la prise de comprimé non délité chez lenfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route (risque davaler de travers et de sétouffer).
Si vous avez pris plus de SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable que vous nauriez dû :
En cas de prise par erreur dune dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les symptômes les plus fréquents dune absorption trop importante de vitamine A (brutale ou chronique) sont :
A titre indicatif :
o des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements),
o des troubles du système nerveux (maux de tête, somnolence, gonflement du nerf optique, ), augmentation de la pression sanguine dans votre tête,
o irritabilité,
o des troubles de la peau (chute retardée des squames de la peau).
· Les signes dun surdosage à long terme en vitamine A, dépendent de lâge de votre enfant et comprennent :
o des maux de tête en raison dune augmentation de la pression dans votre tête, bombement de la fontanelle,
o des troubles osseux (gonflements sensibles ou douloureux au niveau des extrémités de vos membres),
o des troubles de la peau (peau sèche et rugueuse, démangeaisons),
o une perte dappétit,
o une anomalie du développement (retard de croissance),
o une augmentation du volume du foie et de la rate.
Si vous oubliez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
· Troubles digestifs tels que douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhées
· Eruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, peau sèche, rougeurs de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https:// signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
· Les substances actives sont :
L-Cystine..................................................................................................................... 36,30 mg
Soufre précipité........................................................................................................... 11,00 mg
Acétate de vitamine A enrobé*
Quantité correspondant en rétinol.................................................................... 1000 UI
Levure Saccharomyces cerevisiae**.............................................................................. 38,70 mg
Pour un comprimé.
*Composition de lacétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).
**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, arôme fraise***
***Composition de larôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate déthyle, acétate dhéliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque
Quest-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pour suspension buvable. Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANCE
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Médicament soufré
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie.Effets indésirables.Lexique
SOLACY Adulte : gélule (blanche) ; boîte de 45.
Non remboursé - Prix libre -
SOLACY Adulte : gélule (blanche) ; boîte de 90.
Non remboursé - Prix libre -
SOLACY Pédiatrique : comprimé pour suspension buvable (blanc, arôme fraise) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Grimberg
| p gél | p cp | |
| L-Cystine | 72,6 mg | 36,3 mg |
| Soufre précipité | 22 mg | 11 mg |
| Rétinol (vitamine A) | 1 650 UI | 1 000 UI |
| Levure Saccharomyces cerevisiae | 77,4 mg | 38,7 mg |
| Saccharose | + | + |
Posologie usuelle:
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