AVISO
ANSM - Actualizado: 20/10/2016
Nombre del medicamento
Pediátrico comprimidos SOLACY para suspensión oral
L-cistina, acetato de vitamina A recubiertos, azufre precipitado, levadura Saccharomyces cerevisiae
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Cuáles son las tabletas SOLACY pediátrico para la suspensión oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar SOLACY pediátrica, tableta para suspensión potable?
3. Cómo tomar SOLACY pediátrica, tableta para suspensión potable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación SOLACY pediátrica, la tableta para la suspensión potable?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos frío, código ATC: R05X (R. sistema respiratorio)
el tratamiento sintomático de sostén de las enfermedades nasofaríngeas de lactantes mayores de 6 meses del niño.
2. ¿Qué información antes de tomar tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral?
Nunca SOLACY Pediátrico comprimidos para suspensión oral:
· si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6
· si se toma una dosis de 10 000 UI / día o más de vitamina A, suministrada por la Solacy asociado con un antibiótico de la clase de las ciclinas.
· si toma medicamentos que contienen retinoides (derivados de la vitamina A)
Advertencias y precauciones
A Asegúrese de que su médico o farmacéutico antes de tomar Solacy Pediátrico comprimidos para suspensión oral.
Evitar el tratamiento prolongado en caso de intolerancia digestiva.
Esta especialidad que contiene vitamina A (retinol), considere las dosis en el caso de la administración conjunta de otra especialidad que contiene esta vitamina. Cada comprimido contiene 1000 UI de vitamina A (retinol), siempre debe observar las dosis recomendadas con el fin de no exceder los diarios raciones dietéticas recomendadas de vitamina A, que se enumeran a continuación:
· los lactantes <1 año = 1250 a 1330 UI
· Niños de 1 a 3 años = 1330 UI
· niños de 4 a 12 años = 2000 a 2700 UI
· Adolescentes = 2700 - 3300 UI
Debido a la presencia de sacarosa, este medicamento no se debe utilizar en caso de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa y galactosa o sacarasa-isomaltasa (enfermedades metabólicas raras).
Otros medicamentos y pastillas Solacy pediátricos para suspensión oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
No debe tomar Solacy pediátrica si toma medicamentos que contienen retinoides (derivados de la vitamina A).
No debe tomar un antibiótico de la clase de Solacy pediátrica ciclina asociada a una dosis que causa 10 000 UI / día o más de vitamina A. Esto correspondería a más de 3 veces la dosis normal de Solacy, niñez pediátrica a a partir de 5 años.
comprimidos pediátricos Solacy para suspensión oral con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Aunque el uso de este medicamento está reservado para el niño cómo comportarse durante el embarazo y la lactancia materna se ha mencionado para obtener información.
En las mujeres adultas embarazadas o en lactancia, teniendo en cuenta la ingesta dietética diaria, se recomienda no exceder una dosis diaria de 5.000 UI de vitamina A proporcionada por la medicación.
Por lo tanto, no exceder la dosis recomendada por su médico.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Solacy Pediatric para la tableta suspensión oral contiene sacarosa, un efecto conocido excipiente
3. CÓMO pediátrica tabletas SOLACY para suspensión oral?
Siempre tome este medicamento como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
· de 6 meses a 30 meses: 1 tableta por día durante 3 meses
· a partir de 30 meses a 5 años: 2 comprimidos al día durante 3 meses
· A partir de 5 años: 3 comprimidos al día durante 3 meses
Para ser tomado preferiblemente con las comidas.
RESERVE a los niños a partir de 6 meses y el niño.
Duración del tratamiento: En curso de 3 meses.
Es imperativo de la mezcla de la pastilla un poco de agua u otro líquido frío antes de tomar este medicamento, porque la tableta que se toma no se desintegró en niños menores de 6 años puede conducir a mal (riesgo de tragar a través y choke).
Si usted ha tomado más comprimidos SOLACY pediátrico para suspensión oral debe:
Si se toma por error demasiado alta dosis de vitamina A pueden producirse manifestaciones de sobredosis. Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
Si deja de tomar los comprimidos SOLACY pediátrico para suspensión oral:
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Posibilidad de trastornos gastrointestinales (dolor de estómago)
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral
· Los principios activos son:
L-cistina ............................................... .................................................. .......................... 36.30 mg
Azufre precipitado ................................................ .................................................. ................ 11,00 mg
Vitamina A acetato recubierto *
cantidad correspondiente a 1000 IU retinol .................................................................................
la levadura Saccharomyces cerevisiae ** ............................................. ........................................ 38.70 mg
Para un comprimido de 243 mg.
* Composición del acetato de vitamina A recubierto: acetato de vitamina A se cristalizó a 500 000 UI / g, gelatina, sacarosa, almidón de maíz, antioxidante (BHT).
** levadura Saccharomyces cerevisiae: constituidas por alta fermentación Saccharomyces cerevisiae lavan y se secan.
· Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, ácido cítrico anhidro, ciclamato de sodio, aroma de fresa ***
*** Composición de sabor de fresa: maltodextrina, goma árabe, dextrosa, undecalactona gamma, ácido butírico, isobutirato butyryllactate butilo, diacetil cinamilo, cetona di-n-propilo, isovalérianate etilo, acetato de héliotropyle, octine carbonato de metilo, salicilato de metilo, etil vainillina, vainillina, maltol, etil maltol, heliotropina, bétanaphtyléthyléther, benzaldehído
Lo tabletas SOLACY pediátrico para suspensión oral y el contenido del envase
60 comprimidos para suspensión oral en caja de cartón
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS GRIMBERG
19 rue Poliveau
75005 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS GRIMBERG
19 rue Poliveau
75005 PARIS
fabricante
LABORATORIOS GRIMBERG
DE ZA Boutries
calle Vermont
78704 Conflans-Sainte-Honorine
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
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otro
Sin objeto.