AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE USO 10 BETADINE PERCENT, solución de enjuague bucal para?
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
PREPARATIVOS Odonto-ODONTOLOGÍA TRATAMIENTO / ORAL para otros empleados LOCAL / MISC.
indicaciones
Este medicamento es un (que contienen yodo) enjuague bucal solución antiséptica.
Este es un tratamiento adyuvante local de las infecciones de la cavidad oral y permite cuidado postoperatorio en odontología.
2. ¿Qué información ANTES DE USO 10 BETADINE PERCENT, solución de enjuague bucal para?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para nin los siguientes casos:
· historia de alergia a uno de los constituyentes, en particular, povidona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados. La historia de los accidentes alérgicas a medios de contraste yodados o anafilaxia (posible reacción alérgica) a los mariscos no son una contra-indicación para el uso de BETADINE solución al 10% para enjuague bucal.
· En los bebés prematuros y recién nacidos de menos de un mes.
· Y mantener durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
· Si la lactancia materna.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con betadine 10 por ciento, solución de enjuague bucal para:
advertencias
Este medicamento deberá en general no se puede utilizar
· en niños menores de 6;
· en combinación con derivados de mercurio antisépticas.
Precauciones de empleo
Si los síntomas persisten más allá de 5 días y / o fiebre asociada, consulte a un médico o especialista dental.
El yodo contenida en este medicamento puede atravesar la mucosa y alcanza la circulación sistémica ( ver Posibles efectos adversos ).
Esta especialidad contiene derivados terpénicos (sabor a menta).
El uso prolongado (más de 5 días) del fármaco no es deseable, ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural en la boca.
Respetar la dosificación y duración del tratamiento recomendado ( ver Posología ).
Se toma en grandes cantidades o repetidamente:
· este medicamento puede alterar el equilibrio microbiano natural de la boca;
· este medicamento puede afectar el funcionamiento de la tiroides o interferir con la exploración funcional de la glándula tiroides.
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO.
En caso de duda, no dude en consultar a su médico, su farmacéutico o especialista dental.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
El uso concomitante de derivado del mercurio es antiséptico contra inapropiada.
El uso simultáneo o secuencial de otros tópica bucal antiséptico ser evitado.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Debido a la presencia de yodo, el uso repetido de este medicamento es contra-indicado desde el segundo trimestre de embarazo o durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: sabor a menta (aceite de menta, alcohol).
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años.
uso local como un enjuague bucal.
NO TRAGAR.
La dosis es de 1 a 2 cucharaditas en un vaso de agua caliente, enjuague bucal, cuatro veces al día.
Forma de administración
CUMPLIR CON el consejo de su especialista dental.
La frecuencia de administración
CUMPLIR CON el consejo de su especialista dental.
Duración del tratamiento
CUMPLIR CON el consejo de su especialista dental.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más BETADINE 10 por ciento, solución para enjuague bucal debe: una sobredosis No es de esperar en condiciones normales de uso.
Si una gran ingestión oral puede causar intoxicación grave, este último ha de ser tratado en una especializada trastornos gastrointestinales y / o electrolítica, especialmente los pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda la monitorización de la función tiroidea.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal: No tome una dosis doble para compensar. Tome el curso normal de su tratamiento.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Excepcionalmente, reacciones de hipersensibilidad (alergia): se han reportado urticaria, angioedema, shock anafiláctico (alérgico), reacciones anafilactoides, con productos que contienen povidona cuya BETADINE especialidades.
En caso de reacciones en la piel, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
En el caso de administraciones repetidas y el uso excesivo, este producto puede en primer lugar ser irritante para las membranas mucosas, por otro lado puede haber una sobrecarga de yodo podría causar un mal funcionamiento de la glándula tiroides.
Posibilidad de irritación que consta de la mucosa.
Debido a la presencia de derivados terpénicos y en caso de no cumplimiento con las dosis recomendadas, posibilidad de agitación y confusión en los ancianos.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes
Después de abrir primero la botella, este medicamento se debe almacenar hasta 6 meses a temperatura ambiente.
condiciones de almacenamiento
Antes de la apertura: No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no utilice. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay BETADINE 10 por ciento, solución de enjuague bucal para?
El principio activo es:
yodo povidona ................................................ .................................................. ............................ 10,00 g
Para 100 ml de solución.
Los demás componentes son:
Glicerol 85 por ciento, sabor a menta, sacarina de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo BETADINE 10 por ciento, solución para enjuague bucal y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de solución para enjuague bucal. Botella de 125 ml o 500 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.