AVISO
ANSM - Actualizado: 26/08/2016
Nombre del medicamento
BETADINE gel 10 PERCENT
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, de gel y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO 10 PERCENT BETADINE, gel?
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, gel?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, de gel?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, de gel y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antisépticos y desinfectantes
indicaciones
Este fármaco es un antiséptico.
Se recomienda:
· Si las heridas o quemaduras superficiales y extensas,
· en el tratamiento adyuvante de ciertas enfermedades de la piel (membranas mucosas), principalmente bacterianas o puede llegar a ser secundariamente infectado.
2. ¿Qué información ANTES DE USO 10 PERCENT BETADINE, gel?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE 10 por ciento, la congelación en los siguientes casos:
· en el caso de un uso repetido, desde el segundo trimestre del embarazo y en la lactancia.
· para los recién nacidos de menos de 1 mes
· historia de alergia a uno de los constituyentes, en particular, povidona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados.
Las reacciones de intolerancia (anafilactoides) a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de BETADINE 10%.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con betadine 10 por ciento, de gel:
advertencias especiales
Yodo del fármaco puede penetrar la piel (especialmente en caso de uso repetido o ciertas piel frágil).
Evitar el uso prolongado o repetido.
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en víctimas de quemaduras ( ver Los posibles efectos secundarios ).
Precauciones de empleo
Se recomienda el uso en niños de 1 a 30 meses. Si es necesario, aplicar brevemente y ligeramente extendida. Lavar con agua estéril después de la aplicación.
Con especial precaución es necesaria cuando la piel "frágil" en los niños, las mujeres embarazadas.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
No combine productos que contienen mercurio: La formación es muy irritantes derivados.
· Posible cambiar los resultados de pruebas de la tiroides.
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos, incluidos los derivados de mercurio antisépticas.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento en el caso de uso repetido, es contra-indicadas durante los últimos 6 meses de embarazo.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
alimentación
La lactancia materna es contra-indicada en casos de uso repetido de la droga.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, gel?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis / Método y vía de administración
tópica única o vestirse.
Este producto es para uso externo.
Dérmica.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más BETADINE 10 por ciento, el gel se debe:
La ingestión accidental masiva debe ser tratada en un entorno especializado.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En caso de uso repetido y prolongado, puede haber una sobrecarga de yodo que puede cambiar el funcionamiento de la glándula tiroides en algunos piel frágil o particularmente vulnerable en recién nacidos prematuros y el general quemado.
· Posibilidad de irritación de la piel y la reacción alérgica local.
· Excepcionalmente de reacciones generales alérgicas: urticaria, angioedema, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides se han notificado con productos que contengan povidona que BETADINE 10 por ciento, gel.
· Si se utiliza en grandes áreas y en quemaduras graves, se han observado efectos generales de los trastornos de la función renal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, de gel?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE 10 por ciento, congelar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Tras la primera apertura, el producto puede mantenerse 6 meses.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay BETADINE 10 por ciento, de gel?
El principio activo es:
yodo povidona ................................................ .................................................. ................................. 10 g
Por 100 g de gel.
Los demás componentes son:
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo BETADINE 10 por ciento, gel y contenido del envase?
Este medicamento está en forma de gel. Tubo 4, 30, 50 o 100 g.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.