AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BETADINE 10 por ciento, solución vaginal
povidona yodada
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, solución vaginal y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES BETADINE USO 10 por ciento, solución vaginal?
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, solución vaginal?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, solución vaginal?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BETADINE 10 por ciento, solución de la vagina y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este fármaco es un antiséptico yodo.
indicaciones
Está indicada en el tratamiento adyuvante local de ciertas infecciones vaginales y preparación vulvovaginal antes del procedimiento médico invasivo o acto de cirugía urogenital.
2. ¿Qué información ANTES BETADINE USO 10 por ciento, solución vaginal?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE 10 por ciento, solución vaginal:
· si una historia de intolerancia o alergia a cualquier componente, povidona especialmente yodo o productos que contienen povidona.
No existe una reacción cruzada con agentes de contraste yodados. La historia de los accidentes alérgicas a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de BETADINE 10%, solución vaginal.
· en caso de uso repetido durante el embarazo desde el segundo trimestre del embarazo.
· durante la lactancia.
BETADINE 10%, solución vaginal generalmente no se recomienda, a menos que su médico:
· en combinación con productos antisépticos espermicidas y los derivados de mercurio.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con betadine 10 por ciento, solución vaginal:
advertencia especial
Yodo del fármaco puede atravesar la mucosa y en la circulación sistémica (ver Posibles efectos adversos), especialmente en caso de uso repetido o aplicación de una mucosa debilitado. No se recomienda el uso prolongado o repetido de este medicamento. La porción de yodo en la circulación sistémica se promueve en caso de insuficiencia renal.
No utilizar con productos espermicidas (riesgo de inactivación).
Precauciones de empleo
Evite goteos. El contacto prolongado con la solución no secada puede causar irritación y reacciones de la piel raramente graves tales como quemaduras.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo los derivados de mercurio antisépticas y productos espermicidas (riesgo de inactivación), hable con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento en el caso de uso repetido, es contra-indicados de Q2.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
La lactancia materna es contra-indica en casos de uso repetido de la droga.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE 10 por ciento, solución vaginal?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Usar diluida con inyecciones vaginales necesarias:
Uno o dos duchas diarias: Diluir con dos cucharadas por litro de agua tibia.
Usando pura:
Badigeonnages internos o externos con la solución pura.
Método y vía de administración:
por vía vaginal.
Frecuencia de administración:
La frecuencia de administración se determina por el médico según las necesidades del paciente.
Duración del tratamiento:
El uso de este fármaco requiere la consulta previa con su médico.
No exceda la duración recomendada del tratamiento y seguir las instrucciones de uso.
EN CUALQUIER CASO, cumplir estrictamente PARA ORDENAR SU MÉDICO
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más BETADINE 10 por ciento, solución vaginal se debe:
Si una gran ingestión oral, contacte inmediatamente a un médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, BETADINE 10 por ciento, solución vaginal puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· en caso de uso repetido y prolongado de cierta piel frágil o particularmente vulnerable en recién nacidos prematuros y el general quemado, puede haber una sobrecarga de yodo pueden cambiar la función de la glándula tiroides.
· Pueden producirse reacciones locales en la piel: cáustica de tipo dermatitis quemaduras si dermatitis de maceración y de contacto.
· posibilidad de irritación de las membranas mucosas;
· inusualmente, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, angioedema, shock anafiláctico, se pueden producir reacciones anafilactoides.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE BETADINE 10 por ciento, solución vaginal?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE 10 por ciento, solución vaginal después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Después de abrir primero la botella, este medicamento se debe almacenar hasta 6 meses a temperatura ambiente.
condiciones de almacenamiento
Antes de la apertura: No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no utilice. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay BETADINE 10 por ciento, solución vaginal?
El principio activo es:
yodo povidona (titulada a 10% de yodo) ....................................... .................................................. ......... 10,00 g
Por cada 100 ml.
Los demás componentes son:
Éter macrogol lauril (9), hidróxido de sodio (qs pH 2 =), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo BETADINE 10 por ciento, solución y el contenido del paquete vaginal?
Este medicamento está en forma de solución vaginal.
Caja de 1 vial de 30, 125, 250, 500 o 5 o de la Caja de 50 viales de 5 o 10 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.