Betadine 10% Tulle 5/10 Aderezos

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023

Dénomination du médicament

BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

3. Comment utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants  code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique contenant de lÂiode.

Il est préconisé :

· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,

· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

NÂutilisez jamais BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2^ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,

· chez lÂenfant âgé de moins de 1 an.

· en cas dÂantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE TULLE 10%.

· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.

· avant, pendant et après l'administration dÂiode radioactif,

· en association avec des produits contenant du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles) et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Eviter un emploi prolongé ou répété.

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).

Précautions d'emploi

Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.

Enfants

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.

Autres médicaments et BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.

En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.

BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.

Fertilité

Aucune donnée concernant lÂimpact de BETADINE sur la fertilité nÂest disponible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Voie cutanée.

· Ouvrir le sachet protecteur

· Appliquer la compresse imprégnée sur la plaie

· Recouvrir d'une compresse de gaze ou de coton hydrophile

· Maintenir au moyen d'un bandage

· Application tous les jours ou tous les deux jours.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux que vous nÂauriez dû

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Une ingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine).

Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux

Sans objet.

Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.

· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.

· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.

· En cas dÂutilisation prolongée, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux des troubles de la fonction rénale et une acidité élevée du sang (acidose métabolique) ont été observés.

· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas conserver le sachet ouvert.

Conserver à lÂabri de la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux

· La substance active est :

Povidone iodée........................................................................................................................ 10 g

Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm² sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m².

· Les autres composants sont :

Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.

QuÂest-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 5 ou 10.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

BÉTADINE gel et pansement médicamenteux