AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BETADINE FRIEGUE 4%, recipiente de dosis solución cutánea
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ FRIEGUE BETADINE 4% de solución cutánea en envase de una sola dosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES UTILIER BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
3. CÓMO BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ FRIEGUE BETADINE 4% de solución cutánea en envase de una sola dosis y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antisépticos y desinfectantes
indicaciones
Este fármaco es un yodo que contiene antiséptico, se indica para:
· El tratamiento local y la limpieza extra de enfermedades de la piel y las membranas mucosas, infectados o expuestos a infectarse.
· cuidadores de lavado de manos antiséptico y las manos del cirujano.
2. ¿Qué información ANTES UTILIER BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única en los siguientes casos:
· en el caso de un uso repetido, desde el segundo trimestre del embarazo y en el caso de la lactancia materna,
· para los recién nacidos de menos de 1 mes
· para la desinfección de equipo médico y quirúrgico,
· historia de alergia a uno de los constituyentes, en particular, povidona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados.
Las reacciones de intolerancia (reacciones anafilactoides) a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de BETADINE FRIEGUE 4%.
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, en los siguientes casos:
· en combinación con derivados de mercurio antisépticas.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con betadine FRIEGUE solución cutánea 4% en un recipiente de dosis única:
advertencias especiales
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en pacientes con quemaduras ( véase Reacciones adversas ).
El yodo contenida en este medicamento puede pasar a través de la piel, especialmente en el caso de uso repetido o ciertas piel frágil o debilitada y en la circulación sistémica (efectos no deseados y molesto).
El uso en niños menores de 30 meses requiere notificación con anterioridad al médico o farmacéutico.
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
Precauciones de empleo
Enjuague después de su uso.
Evite goteos. El contacto prolongado con la solución no secada puede causar irritación y reacciones de la piel raramente graves tales como quemaduras.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento en el caso de uso repetido, es contra-indicados desde el segundo trimestre.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
La lactancia materna es contra-indicada en casos de uso repetido de la droga.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Forma de administración
Dérmica.
dosificación
Para el lavado de manos, el producto se utiliza puro a 4 ml pagados previamente en las manos mojadas. Frote durante 1 minuto y enjuague con agua.
Para el lavado quirúrgico, renovar el protocolo durante 3 a 5 minutos en las manos y antebrazos.
Para la limpieza de heridas sucias, utilice el producto diluido a terceros. Enjuagar con abundante agua.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En caso de uso repetido y extendidas en un poco de piel frágil o particularmente vulnerables en recién nacidos prematuros y el general quemado, puede haber una sobrecarga de yodo pueden cambiar la función de la glándula tiroides.
· Las reacciones cutáneas locales pueden ocurrir: cáustica de tipo dermatitis quemaduras si dermatitis de maceración y de contacto.
· Posibilidad de irritación de la piel y la reacción alérgica local.
· una coloración reversible y transitoria puede aparecer en la piel.
· reacciones excepcionalmente generales de alergia: urticaria, angioedema, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides se han reportado con productos que contienen povidona cuya BETADINE FRIEGUE 4%.
· Si se usa en superficies grandes y en víctimas de quemaduras, se observaron efectos generales, tales como la función renal deteriorada.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Por la BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea en envase de dosis única?
El principio activo es:
yodo povidona ................................................ .................................................. ................................ 0,40 g
Para una dosis única de 10 contenedores ml.
Los demás componentes son:
solución al 60% de éster sulfúrico de amonio alkylphénoxypolyéthylène sal etano (sal de amonio de ácido sulfúrico etano alkylphénoxypolyéthylène éster, etanol desnaturalizado con metanol, agua purificada), condensado de ácido láurico y dietanolamina, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué BETADINE FRIEGUE 4%, solución cutánea en envase de dosis única y contenido del envase
Este medicamento está en forma de solución cutánea. Box 5, 10, 50 o 100 contenedores de dosis única.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.