AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
Sargenor / solución 1 g 5 ml por vía oral
aspartato de arginina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 15 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
se usa 1. ¿Qué Sargenor 1 g / 5 ml de solución oral y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de tomar Sargenor 1 g / 5 ml solución oral?
3. Cómo tomar Sargenor 1 g / 5 ml solución oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Sargenor 1 g / 5 ml de solución oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Sargenor 1 g / 5 ml solución oral y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: A13A
Se indica en los estados de fatiga de pasajeros.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Sargenor 1 g de solución / 5 ml oral?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Sargenor 1 g / 5 ml de solución oral:
· si es alérgico (hipersensible) a aspartato de arginina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Este medicamento contiene "paraben" y puede causar reacciones alérgicas.
Advertencias y precauciones
La aparición de la fatiga en los niños menores de 12 años, aunque parece transitoria, requiere una consulta médica con su médico.
El tomar este medicamento no exime de respetar las principales normas de higiene, tales como el ejercicio regular, dieta equilibrada (especialmente evitar tomar alcohol, tabaco, y / o estimulantes), regular el sueño, resto.
La duración del tratamiento está limitado a 15 días.
En caso de fatiga persistente después de 15 días o si la fatiga se acompaña de eventos inusuales, tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Otros medicamentos y Sargenor 1 g / 5 ml solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene aspartato de arginina. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no superar mis dosis máximas recomendadas (ver sección 3, "dosis"). |
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Si descubre que está embarazada, consulte a su médico, sólo él puede juzgar la necesidad de un tratamiento continuado.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lista de excipientes efecto conocido: sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218).
3. CÓMO Sargenor 1 g / 5 ml solución oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como el prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Adultos: 2-3 ampollas por día.
Los niños mayores de 12 años: 1-2 bombilla (s) por día.
Método y vía de administración
oral
Las bombillas son para ser diluido en un poco de agua, preferiblemente antes de las comidas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso está limitado a 15 días
Si ha tomado más Sargenor / 5 ml solución oral de 1 g se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
La arginina puede causar diarrea en grandes dosis.
Si se olvida de Sargenor 1 g / 5 ml solución oral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
La frecuencia de estos efectos secundarios no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· La arginina puede causar trastornos gastrointestinales
· En dosis altas, puede conducir a la diarrea
· se reportan algunas reacciones en la piel.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Sargenor 1 g / 5 ml solución oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Sargenor solución 1 g / 5 ml por vía oral
· El principio activo es:
aspartato de arginina .............................................. .................................................. .............. 1 g
Para una ampolla de 5 ml.
· Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E 216), metilparabeno (E218), albaricoque sabor, caramelo (E 150), agua purificada.
¿Qué Sargenor 1 g / 5 ml de solución oral y los contenidos del envase
Este medicamento se encuentra en una solución oral en 5 ml ampolla: cuadro de 10, 20 o 40 viales.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).