AVISO
ANSM - Actualizado: 28/11/2011
Nombre del medicamento
ANTARENE 20 mg / ml lactantes y niños, suspensión oral
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento en niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ANTARENE 20 mg / bebés ml y la suspensión oral de niños y lo que SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR ANTARENE 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml de suspensión oral?
3. Cómo tomar ANTARENE 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml de suspensión oral?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN ANTARENE 20 mg / bebés ml y la suspensión oral de niños?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ANTARENE 20 mg / bebés ml y la suspensión oral de niños y lo que SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Analgésicas y antipiréticas
indicaciones
Este medicamento contiene ibuprofeno. Está indicado en lactantes y niños de 3 meses a 12 años (aproximadamente 30 kg), en:
· el tratamiento de la fiebre y / o dolor, tal como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor dental, rigidez,
· artritis reumatoide juvenil.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR ANTARENE 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml de suspensión oral?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
No tome ANTARENE 20 mg / bebés ml y NIÑOS suspensión oral en los siguientes casos:
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· historia de alergia a otros componentes de la suspensión oral,
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· LES.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con ANTARENE 20 mg / bebés ml y la suspensión oral NIÑOS:
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Los medicamentos como ANTARENE 20 mg / bebés ml y NIÑOS de suspensión oral pueden aumentar el riesgo de ataque al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son el tratamiento de alta y prolongada.
No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas del corazón, si ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes, el colesterol alto o si fumar), hable con su médico o farmacéutico.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral puede afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Este medicamento contiene un agente colorante azo (E124) y puede causar reacciones alérgicas.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 1,50 mg de sodio por ml de suspensión oral. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un fármaco anti-inflamatorio no esteroide ( véase la sección "No tome ANTARENE 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml suspensión oral en los siguientes casos " ).
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves.
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel.
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (ISRS aquellos de tipo, es decir, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), fármacos prevención de la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" )
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello ( ver sección 4. "¿QUÉ SON LAS Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o EMERGENCIA MÉDICA.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Por favor indique su médico o farmacéutico si está tomando o recientemente han tomado otros medicamentos, aunque se obtiene SIN medicamentos recetados.
Algunos medicamentos pueden no ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de ANTARENE 20 mg / BEBÉS Y NIÑOS ml suspensión oral:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo
· corticosteroides
· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina
· litio
· metotrexato
· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
CONSEJO a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Este medicamento es para bebés y niños. Sin embargo, cuando se utiliza en circunstancias excepcionales por una mujer que podría estar embarazada, debe recordar lo siguiente:
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después de la primera día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y renal plan de y que incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: rojo cochinilla A (E124), sodio, sorbitol.
3. Cómo tomar ANTARENE 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml de suspensión oral?
Las instrucciones para el uso adecuado
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Reservado para el lactante y del niño, de 3 meses a 12 años (aproximadamente 30 kg).
dosificación
· El dolor y / o fiebre: La dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).
Sistemática tomadas a intervalos de 8 horas puede prevenir los picos de dolor o la fiebre.
· Artritis reumatoide juvenil: La dosis habitual es de 30 a 40 mg / kg / día en 4 dosis por día.
Si siente que el efecto de ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
por vía oral.
Agitar bien antes de usar.
Forma de administración
Este fármaco se administra por la jeringa oral proporcionada (graduada en kg de peso corporal) que suministra una dosis de 10 mg / kg por dosis.
EN TODOS LOS CASOS de seguir el orden su médico.
INSTRUCCIONES jeringa oral:
La dosis para una salida se obtiene mediante la elaboración de la suspensión, tirando del émbolo de la jeringa oral a la graduación correspondiente al peso del niño.
Por cada disparo:
· hasta 10 kg:
usar la jeringa para graduada de 5 ml hasta 10 kg o 10 jeringa ml graduadas hasta 20 kg.
· más allá de 20 kg:
utilizar 10 ml graduaron jeringa hasta 20 kg,
llenado de una primera jeringa para la graduación de 20 kg, luego una segunda vez hasta un total igual al peso del niño.
(Ejemplo para un niño 30 kg: Relleno de una primera jeringa para la graduación de 20 kg a continuación, una segunda vez hasta 10 kg).
· más allá de 30 kg (aproximadamente 12 años): hay formas farmacéuticas más adecuadas.
El uso de la jeringa oral está estrictamente reservada para la administración de esta suspensión pediátrica de ibuprofeno. |
La jeringa oral se debe retirar, se enjuaga y se seca después de su uso.
Duración del tratamiento
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted dio más ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral debe:
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A SU MÉDICO.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de ANTARENE 20 mg / ml INFANTES Y NIÑOS suspensión oral:
No le dé una dosis doble para compensar la dosis que se olvidó de dar.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, es probable que cause efectos secundarios ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS suspensión oral, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Medicamentos tales como ANTARENE 20 mg / bebés ml y NIÑOS suspensión oral puede aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o un derrame cerebral.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
· tipo respiratorio de ataque de asma
· Generalizada: súbita inflamación de la cara y el cuello con dificultad para respirar (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca el sangrado gastrointestinal ( ver sección "Tenga especial cuidado con ANTARENE 20 mg / bebés ml y los niños, la suspensión oral de" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· mareos excepcionalmente o dolores de cabeza, trastornos oculares raros, reducción significativa de orina, insuficiencia renal.
En todos estos casos, debe informar a su médico.
Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN ANTARENE 20 mg / bebés ml y la suspensión oral de niños?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ANTARENE 20 mg / BEBÉS Y NIÑOS ml suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
condiciones de almacenamiento
Antes de la apertura: No hay condiciones especiales de conservación.
Después de la apertura: La suspensión se mantendrá durante 6 meses.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
ANTARENE contenía 20 mg / bebés ml y la suspensión oral de niños?
El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ...................................... 20 mg
Por 1 ml de suspensión oral.
Los demás componentes son:
monohidrato de ácido cítrico, dodecahidrato de fosfato disódico, carragenanos, sorbitol, polisorbato 85, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, rojo cochinilla A (E124), aroma de fresa de madera, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué ANTARENE lactantes 20 mg / ml y niños, suspensión oral y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en una suspensión oral.
Botella 125 o 150 ml jeringa oral con 5 ml.
Frasco con 200 ml jeringa oral de 10 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
explotando
LABORATORIOS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
fabricante
LABORATORIOS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre"
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
· En los lactantes (menores de 2 años):
o La fiebre puede ser peligroso:
§ que conlleva un riesgo de convulsiones si se eleva demasiado y demasiado rápido,
§ que conlleva un riesgo de deshidratación.
o Lo que hay que hacer:
§ desnudar el niño (un niño desnudo en una habitación a 20 ° C sin riesgo)
§ se someten a beber a menudo (algunos niños beben muy poco, pero muy a menudo)
§ opcionalmente, un baño en el agua, cuya temperatura es inferior a 2 ° C más alta que el niño,
§ lo convierten en un medicamento contra la fiebre, después de asegurarse de que el medicamento es adecuado para el peso del bebé, la observación de las dosis indicadas.
o Lo que no debe hacer:
§ cubrir al niño, lo que aumenta el riesgo de convulsiones y deshidratación,
§ poner "a dieta".
o Consulte a un médico:
En las horas siguientes, si la temperatura se elevó a más de 38,5 ° C y si se acompaña de otras anormalidades: comportamiento inusual (gritando, llorando, somnolencia), vómitos, diarrea.
· En niños mayores de 2 años:
Si los síntomas que causa son demasiado molesto, puede darle un medicamento contra la fiebre después de asegurarse de que el medicamento es adecuado para el peso del niño, respetando las dosis indicadas.
Sin embargo:
o Si aparecen otros signos (como una erupción), o si la temperatura permanece más de 3 días o si empeora, consulte a un médico
o Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, en caso de vómito, consulte a un médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor"
Consulte a un médico:
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si los dolores se producen regularmente,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despiertan a su hijo por la noche.
