AVISO
ANSM - Actualizado: 10/02/2012
Nombre del medicamento
supositorio COQUELUSEDAL NIÑOS
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ supositorio COQUELUSEDAL NIÑOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE USO COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio?
3. CÓMO supositorio COQUELUSEDAL NIÑOS?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE NIÑOS COQUELUSEDAL supositorio?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ supositorio COQUELUSEDAL NIÑOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Asociación refiere antitusivo
(Sistema respiratorio R.)
indicaciones
Se utiliza como tratamiento complementario de los trastornos bronquiales agudas benignas en niños mayores de 30 meses a 15 años.
La duración del tratamiento se limita a 3 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio en los siguientes casos:
· La alergia a alguno de los componentes.
· Los niños menores de 30 meses.
· Los niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
· Los niños con una historia reciente de lesión anorrectal.
Debido a la presencia de derivados terpénicos, este medicamento no se recomienda generalmente, a menos que su médico durante la lactancia.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio:
advertencias especiales
Esta especialidad contiene melaleuca que pueden dar lugar a dosis excesivas, accidentes neurológicos con convulsiones en los bebés y en los niños.
· No extienda la duración del tratamiento más allá de 3 días debido:
o el riesgo de acumulación del derivado de terpeno (melaleuca) en el cuerpo incluyendo el cerebro, en particular el riesgo de trastornos neurológicos,
o el riesgo de irritación incluyendo ardor en el recto.
· No exceder las dosis recomendadas debido al aumento del riesgo de eventos adversos y los trastornos relacionados con una sobredosis.
· Los derivados terpénicos son inflamables, no se acerca a esta especialidad de una llama.
Si el inicio de la fiebre, un esputo purulento o graso, o en la enfermedad crónica de los bronquios y los pulmones, consulte a su médico.
Respetar la dosis y la duración del uso mencionado en este prospecto .
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
Si un historial de convulsiones, consulte a su médico.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
No utilizar el mismo tiempo que otros productos (fármacos o cosméticos) que contienen derivados de terpeno (por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli tomillo, salvaje, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina) cualquiera que sea la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar). |
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
No use este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO supositorio COQUELUSEDAL NIÑOS?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Reservado para los niños mayores de 30 meses a 15 años.
1-2 supositorios por día.
ESTA medicamento que estaba personalmente emitidas en ubicación precisa:
· Puede que no sea adecuado para otro caso.
· No aconsejaría a otra persona.
Forma de administración
por vía rectal.
La elección del recto se determina sólo por la conveniencia de la administración del fármaco.
La frecuencia de administración
1-2 supositorios por día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento se limita a 3 días.
El uso del recto debe ser lo más corto posible, debido al riesgo de toxicidad local.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más supositorio COQUELUSEDAL niños que usted debe:
Debido a la presencia Niaulí y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas: el riesgo de convulsiones en niños y bebés.
Consulte a su médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Efectos locales (irritación del ano o recto) asociado con la vía de administración, se pueden observar. Ellos son tanto más frecuentes e intensos que la vida útil se prolonga, la velocidad de administración y dosis altas.
· En caso de incumplimiento de la dosis recomendada, el riesgo de convulsiones en los bebés.
NO DUDE preguntarle a su médico o farmacéutico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NIÑOS COQUELUSEDAL supositorio?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio?
Los principios activos son:
Aceite de Melaleuca .............................................. .................................................. .................. 20 mg
extracto hidroalcohólico de Grindelia suave ........................................... .................................................. 20 mg
extracto hidroalcohólico de Gelsemium suave ........................................... ............................................... 10 mg
Para un supositorio.
Los demás componentes son:
propilenglicol, sólidos glicéridos semi-sintéticos (Witepsol tipo WS55).
Forma farmacéutica y contenido
Lo COQUELUSEDAL NIÑOS supositorio y contenido del envase
Este medicamento está disponible como un supositorio.
Box 6, 8, 10 o 12.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
explotando
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
fabricante
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.