AVISO
ANSM - Actualizado: 16/06/2017
Nombre del medicamento
INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio
Grindelia (extracto alcohólico acuoso suave), Gelsemium (extracto alcohólico acuoso suave)
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si usted no es satisfactorio o si su hijo se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué COQUELUSEDAL INFANTES, supositorio y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar COQUELUSEDAL INFANTES, supositorio?
3. Cómo usar INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ COQUELUSEDAL INFANTES, supositorios y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: Asociación refiere antitusivo (R. Sistema respiratorio)
Se utiliza como tratamiento complementario de los trastornos bronquiales agudas benignas en los lactantes de hasta 30 meses.
Atención :
Si los síntomas persisten, consultar al médico.
2. ¿Qué información ANTES DE USO COQUELUSEDAL INFANTES, supositorio?
Nunca use INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio:
· si su hijo es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si su hijo tiene un historial de lesiones recientes del ano o recto (contra-indicaciones relacionadas con la vía de administración).
Advertencias y precauciones
Si el inicio de la fiebre, un esputo purulento o graso, o en la enfermedad crónica de los bronquios y los pulmones, busque el consejo de su médico.
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y bebés COQUELUSEDAL, supositorio
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
COQUELUSEDAL LACTANTES supositorio contiene propilenglicol.
3. CÓMO INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
1-2 supositorio por día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser lo más corto posible, debido al riesgo de toxicidad local.
Forma de administración
por vía rectal. Reservado para los bebés de hasta 30 meses.
Si utilizó INFANTES más COQUELUSEDAL, supositorio que se debe hacer
La forma de supositorio que hace que este caso poco probable.
Si olvidó usar INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
Si deja de usar INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Efectos locales (irritación del ano o recto) asociado con la vía de administración, se pueden observar. Ellos son tanto más frecuentes e intensos que la vida útil se prolonga, la velocidad de administración y dosis altas.
Debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de irritación de la piel.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía INFANTES COQUELUSEDAL, supositorio
· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):
Grindelia (suave extracto alcohólico acuoso) ......................................... ................................. 10,0 mg
Gelsemium (suave extracto alcohólico acuoso) ......................................... ................................ 5,0 mg
Para un supositorio.
· Los demás componentes son: propilenglicol, glicéridos semisintéticos sólidos
Lo COQUELUSEDAL INFANTES, supositorio y contenido del envase
Este medicamento está disponible como un supositorio.
Caja de 6, 10 o 12 supositorios
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
fabricante
LABORATORIOS ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
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otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).