AVISO
ANSM - Actualizado: 27/10/2011
Nombre del medicamento
FLUISEDAL SIN jarabe PROMETAZINA
Benzoato de meglumina / Polisorbato 20
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. LO QUE NO jarabe FLUISEDAL PROMETAZINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
3. CÓMO TOMAR SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. LO QUE NO jarabe FLUISEDAL PROMETAZINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
mucolíticos
(Sistema respiratorio R.)
indicaciones
El tratamiento adyuvante de los trastornos de secreción bronquial.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca FLUISEDAL SIN jarabe PROMETAZINA en los siguientes casos:
· en caso de alergia a cualquier componente;
· bebés (menores de 2 años), debido al riesgo de empeoramiento de la obstrucción bronquial.
Este medicamento generalmente no se recomienda durante el embarazo ( ver Embarazo y lactancia ).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
advertencias especiales
No tome medicamentos para la tos o drogas secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico:
· Si esputo purulento, fiebre,
· en los bronquios o pulmones enfermedades crónicas.
El tratamiento no debe ser continuado en caso de empeoramiento de los síntomas. En este caso, consulte a su médico para la reevaluación de su tratamiento.
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
En el caso de la diabetes o la mala alimentación de azúcar, tenga en cuenta el consumo de azúcar:
· 3,6 g por cucharadita
· 10,8 g por cucharada.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo - lactancia materna
El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo.
Como medida de precaución, es mejor no utilizar este medicamento durante la lactancia.
En términos generales, es durante EMBARAZO Y LACTANCIA siempre pregunto lo indica su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
No afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas ha informado.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: Sacarosa
3. CÓMO TOMAR SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La dosis habitual es:
Adultos y niños de 12 años: 2 a 4 cucharadas diarias.
En los niños de 6 a 12 años: 4 a 8 cucharaditas por día.
Para los niños de 30 meses a 6 años: 3 a 4 cucharaditas al día.
En los niños de 24 a 30 meses: 1 a 3 cucharaditas diarias.
En todos los casos, siga la receta del médico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Duración del tratamiento
No exceda de 8 días de tratamiento sin consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más FLUISEDAL SIN jarabe PROMETAZINA que debemos:
La sobredosis puede agravar el hacinamiento bronquial ( ver Los posibles efectos secundarios ).
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, FLUISEDAL SIN jarabe PROMETAZINA puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no es así, por favor, informe a su médico o farmacéutico.
Riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial especialmente en los lactantes y en algunos pacientes que no pueden efectivamente expectoración.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN SIN FLUISEDAL PROMETAZINA, jarabe?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice FLUISEDAL SIN jarabe PROMETAZINA después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C y lejos de la luz.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay FLUISEDAL SIN PROMETAZINA, jarabe?
Los principios activos son:
benzoato de meglumina
Importe correspondiente producto anhidro ............................................ .............................................. 2,6 g
Polisorbato 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g
Para 100 ml de jarabe.
1 cucharadita contenía 3,6 g de sacarosa
1 cucharada contiene 10,8 g de sacarosa
Los demás componentes son:
C * E150 glucosa olorant, sacarosa, aroma de caramelo **, agua purificada.
* Composición de la glucosa colorante: glucosa, amoniaco
** Composición de sabor a caramelo: vainillina, piperonal, nonalactona gamma, maltol, acetilmetilcarbinol, propilenglicol
Forma farmacéutica y contenido
Lo FLUISEDAL SIN PROMETAZINA, jarabe y contenido del envase
Este medicamento está en forma de botellas sirop- de 125 y 250 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183 rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
explotando
LABORATORIOS ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
fabricante
LABORATORIO DE LOGROS TERAPÉUTICAS ELERTE
181-183 rue ANDRE KARMAN
93300 Aubervilliers
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.