Alka-Seltzer 324 mg de aspirina analgésico
Para las advertencias, las precauciones de uso y las contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso de la aspirina analgésica ALKA-SELTZER 324MG.
El ácido acetilsalicílico es mejor conocido por el término aspirina, la primera marca bajo la cual se comercializó. La aspirina tiene propiedades antipiréticas, analgésicas, antiinflamatorias y anticoagulantes . Se usa para bajar la fiebre, reducir el dolor, reducir la inflamación o promover la circulación sanguínea.
La aspirina (es decir, el ácido acetilsalicílico) primero juega un papel antiinflamatorio. El modo de acción de la aspirina se basa en su capacidad para regular la secreción de prostaglandinas, estas sustancias que se secretan cuando el cuerpo es atacado. Al controlar estas prostaglandinas, la aspirina, por un lado, contendrá inflamación, pero también bajará la fiebre y disminuirá el dolor . La acción de la aspirina se produce tan pronto como se absorbe en el estómago, las moléculas pasan a través de la sangre y luego se extienden por todo el cuerpo.
Alka-Seltzer contiene aspirina . Está indicado en caso de dolor y / o fiebre como dolor de cabeza, afecciones similares a la gripe, dolor dental, dolores corporales, en adultos y niños de 20 kg (aproximadamente 6 años).
La dosis de aspirina depende del peso del niño; las edades se dan para información.
La dosis diaria recomendada de aspirina es de aproximadamente 60 mg / kg / día, que se divide en 4 o 6 dosis, es decir, aproximadamente 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJOS A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
El principio activo es :
Ácido acetilsalicílico 324 mg
Para una tableta efervescente.
Los otros componentes son :
Bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, ácido cítrico anhidro.
Alka-Seltzer viene en forma de tableta.
Tenga en cuenta que el analgésico de aspirina ALKA-SELTZER 324MG no es un producto como ningún otro. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
ácido acetilsalicílico
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este manual o por su médico o farmacéutico
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre.
1. ¿Qué Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes?
3. Cómo tomar Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza?
Clase fármaco código ATC: analgésico y de otras ANTIPIRÉTICOS N02BA01
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce fiebre).
Este medicamento contiene aspirina. Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor, adultos y niños mayores de 20 kg (aproximadamente 6 años).
Para los niños con un peso o una edad diferente, hay otras presentaciones aspirina: pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes?
Nunca ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente:
· si es alérgico a la sustancia activa (aspirina), o un medicamento relacionado (incluidos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si tiene un historial de asma inducida por la administración de aspirina o medicamentos relacionados (incluyendo no esteroide anti-inflamatorio)
· si está más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación) en dosis superiores a 100 mg por día
· si usted tiene una úlcera estomacal y duodenal en evolución
· Si usted tiene un trastorno de la coagulación o el riesgo de sangrado,
· Si usted está sufriendo de una enfermedad grave del hígado,
· si tiene una enfermedad renal grave,
· Si usted está sufriendo de una enfermedad cardíaca grave,
· si sigue un metotrexato utilizado a dosis mayores de 20 mg / semana cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de trastornos reumáticos, o en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día)
· si está siendo tratado con anticoagulantes orales, en pacientes con una historia de úlcera péptica y cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día) especialmente en el tratamiento de las enfermedades reumáticas o en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día)
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes.
advertencias especiales
· Cuando se utiliza en combinación con otros fármacos, para evitar el riesgo de sobredosis, la verificación de la aspirina en la composición de otros medicamentos.
· Si se producen dolores de cabeza durante el uso prolongado y las dosis altas de aspirina, no se debe aumentar la dosis, pero tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
El uso regular de analgésicos, en particular de varios analgésicos en combinación, puede conducir a daño renal.
· Se observaron síndromes Reye (raros pero muy graves que se produce daño neurológico principalmente y el hígado) en niños con enfermedades virales y aspirina receptor.
En consecuencia:
o en el caso de enfermedades virales, como la varicela o episodio gripal no administrar aspirina a un niño sin el consejo de un médico,
o en caso de ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y los vómitos en los niños que toman aspirina, informe a su médico inmediatamente.
· La aspirina no debe ser utilizado hasta que su médico:
o en caso de deficiencia de G6PD (una enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre), porque las altas dosis de aspirina han provocado hemólisis (destrucción de las células rojas de la sangre),
o en el caso de úlcera de estómago o duodeno, sangrado gastrointestinal o gastritis,
o en caso de enfermedad renal o enfermedad hepática,
o en el asma: la aparición de asma en algunos individuos, puede estar relacionado con una alergia a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o aspirina. En este caso, este medicamento está indicado contra-,
o en el caso de los períodos pesados
o en caso de tratamiento por:
§ Los anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal
§ Los anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
§ No esteroides antiinflamatorios, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas o en el tratamiento de la fiebre o dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día),
§ Los glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas,
§ Las heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el trastornos reumáticos, o en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día
§ Los fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
§ clopidogrel,
§ Pemetrexed en pacientes con insuficiencia renal moderada a
§ ticlopidina
· Durante el tratamiento: en caso de hemorragia gastrointestinal (descarga de sangre de la boca, sangre en las heces, negro color de las heces), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o Servicio Médico de Emergencias .
· Este medicamento es sólo para adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años). Sin embargo, es necesario recordar que si su hijo es que se necesita menos de 1 mes consejo médico antes de usar aspirina.
Este medicamento contiene aspirina.
Usted o su hijo no debe tomar este medicamento junto con otros medicamentos que contienen aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo.
Leer los manuales de otros medicamentos que usted o su hijo han tomado para garantizar la ausencia de aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo.
Precauciones de empleo
Dolor o la fiebre:
Esta dosificación es adecuada para adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años).
Para los niños menores de 20 kg (aproximadamente 6 años), tomar una dosificación adecuada
Pregunte a su médico o farmacéutico.
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· La aspirina aumenta el riesgo de hemorragia de dosis muy bajas e incluso cuando el tapón es de varios días. Evitar que su médico, cirujano, anestesia o su dentista, en el caso en el que se prevé una cirugía, incluso menor,.
· La aspirina altera ácido úrico en suero (cantidad de ácido úrico en la sangre).
· Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 477 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas o en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por administración y / o <3 g por día), este fármaco no debe utilizarse en combinación:
· Con metotrexato se usa en dosis mayores que 20 mg / semana
· Con anticoagulantes orales y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica,
Este medicamento se debe evitar en asociación con:
· Los anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal
· Los anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
· No esteroides antiinflamatorios, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas, la fiebre o el dolor ( ≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día),
· Los glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas,
· Las heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el trastornos reumáticos, fiebre o dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día)
· Los fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
· clopidogrel,
· Pemetrexed en pacientes con insuficiencia renal moderada a
· Ticlopidina (ver sección 2 "Advertencias").
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Este medicamento es para niños de más de 20 kg (aproximadamente 6 años). Sin embargo, cuando se utiliza en casos excepcionales en las mujeres en edad fértil, debe recordar lo siguiente:
Las dosis bajas, menos de 100 mg por día:
Las dosis bajas de aspirina menos de 100 mg por día pueden ser prescritos en circunstancias excepcionales que requieran una monitorización especializada.
Para dosis superiores a 100 mg diarios
A estas dosis, y a menos que sea absolutamente necesario, el ácido acetilsalicílico no debe ser prescrito durante los dos primeros trimestres de embarazo. Si el ácido acetilsalicílico se administra a una mujer que desea quedarse embarazada o embarazada dentro de los seis meses, la dosis debe ser lo más bajo posible y la longitud de la más corta tratamiento posible.
dosis por encima de 100 mg al día de ácido acetilsalicílico es cons-indicados más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación). Usted debe En ningún caso tomar este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, ya que afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal y que incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, hable con su ginecólogo obstetra por lo que ha adaptado el monitoreo que se propone.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
La aspirina en la leche materna, este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente contiene sodio.
3. CÓMO ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico o en caso de duda.
En caso de dolor, si la fiebre:
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños de más de 20 kg (aproximadamente 6 años).
La dosis de aspirina depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
La aspirina viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de aspirina es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomadas, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
· Para niños que pesan de 20 a 26 kg (aproximadamente de 6 a 10 años), la dosis es de 1 unidad por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder 4 unidades por día.
· Para niños que pesan de 27 a 36 kg (aproximadamente 8 a 12 años), la dosis es de 1 unidad por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder 6 unidades por día.
· Para niños que pesan de 37 a 50 kg (aproximadamente 11 a 15 años), la dosificación es de 2 unidades por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder 8 unidades por día.
· Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de 15 años): la dosis diaria máxima recomendada es de 3 g de aspirina, o 9 unidades por día
La dosis habitual es de 2 unidades a 324 mg, repetidos si es necesario después de 4 horas mínimo, que no exceda de 9 unidades por día.
· Para las personas mayores:
La dosis diaria máxima recomendada es de 2 g de aspirina, 6 unidades por día. La dosis habitual es de 1 unidad a 324 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, sin exceder 6 unidades por día.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Beber inmediatamente después de la disolución completa de la pastilla efervescente en un vaso de agua.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
En los adultos, deben estar espaciados de manera uniforme al menos 4 horas.
En los niños, deben ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas y al menos 4 horas: Cumplir con dosis especificada anteriormente.
Duración del tratamiento
Si el dolor, si la fiebre:
El tiempo de uso es limitado:
· 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran, no continuar con el tratamiento sin consultar a su médico (ver "Precauciones").
Si toma más de Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes que se debe hacer
Durante el tratamiento, es posible que se produzca zumbido en los oídos, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos, por lo general reflejan una sobredosis de aspirina.
Deben interrumpir su tratamiento o el tratamiento y prevención NIÑO A SU MÉDICO.
En caso de intoxicación accidental (especialmente común en los niños pequeños), consultar a un médico.
Si se olvida de Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes
Si deja de tomar Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
· Usted debe parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico en los siguientes casos:
o hemorragia gastrointestinal (ver sección "Advertencias y precauciones"). Estos son incluso más común que la dosis utilizada es alta,
o reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea, asma, angioedema (urticaria enfrentan dificultad en la respiración)
o tinnitus, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos Estas señales generalmente reflejan una sobredosis de aspirina,
o El síndrome de Reye (ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y vómitos) en un niño con una enfermedad viral y la recepción de la aspirina (ver "Advertencias y precauciones").
· Informe a su médico si tiene dolor abdominal, sangrado por la nariz o las encías.
Se han reportado casos de úlcera de estómago.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo Alka-Seltzer contiene 324 mg comprimidos efervescentes
· El principio activo es:
ácido acetilsalicílico ................................................ .................................................. . 324 mg
Para un comprimido efervescente.
· Los demás componentes son:
bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, ácido cítrico anhidro.
¿Qué ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente y contenido del envase
comprimido efervescente. Box 2,10, 14, 20, 24, 36 o 40.
Titular de la autorización de comercialización
220 INVESTIGACIÓN AVENUE
59120 LOOS
Operador de la autorización en el mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIA 33 RUE
74240 GAILLARD
OT Greppin
SALEGASTER FLOOR 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos de educación sanitaria:
"¿Qué hacer si la fiebre":
Consideramos que un niño tiene fiebre cuando su temperatura supera los 38 ° C.
La fiebre es una reacción natural y frecuente del cuerpo para luchar contra las infecciones, es muy raro que es el único signo de una enfermedad grave o que causa complicaciones.
Lo que hay que hacer:
Por lo general, es sólo por encima de 38,5 ° C que considerar el tratamiento; Sin embargo, esto no debería ser una rutina, especialmente si la fiebre es llevado por el niño.
1) Antes de dar una medicina contra la fiebre, siempre:
· retirar las cubiertas y capas innecesarias de prendas de vestir,
· a menudo presentes bebida para el niño,
· no para calentar el ambiente (aproximadamente 18-20 ° C).
Estos 3 pasos simples son suficientes en muchos casos para reducir la fiebre.
Existen otras medidas (baño caliente, bolsas de hielo, envolturas húmedas ...), que no son necesariamente más eficaces y sólo se tendrán en cuenta si no aumentan el ser maligno del niño.
2) En segundo lugar, se puede llevar al niño un medicamento contra la fiebre (fármaco antipirético llama).
Lea cuidadosamente el párrafo 2 del registro "INFORMACIÓN necesaria antes de tomar Alka-Seltzer 324 mg comprimidos efervescentes."
¿Cómo se debe usar un medicamento contra la fiebre?
· las tasas de uso y el tiempo entre las dosis
· dar un solo fármaco (no asociar o no alterna sin consejo médico de diferentes medicamentos)
· compruebe que el niño no recibe de otro modo la misma droga en otra forma (jarabe, tabletas efervescentes, supositorios ...) o bajo otra marca.
Si la fiebre persiste durante varios días, parece que los nuevos signos (especialmente la rigidez del cuello, diarrea, vómitos ...) o lo que indica que la fiebre no es bien tolerada (vacuna infantil, perdiendo su reactividad ...) lo hace no debe dudar en consultar a un médico.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si los dolores se producen regularmente,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despiertan a su hijo en la noche,
Consulte al médico.
Analgésico y antipirético
aspirina
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
Alka-Seltzer: comprimido efervescente (blanco); la casilla 20.
-
Alka-Seltzer: comprimido efervescente (blanco); Set 40.
-
laboratorio
| p PC | |
| ácido acetilsalicílico (aspirina) | 324 mg |
| sodio | 477 mg |
La dosis usual:
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