AVISO
ANSM - Actualizado: 01/06/2017
Nombre del medicamento
La aspirina 500 mg RHONE
ácido acetilsalicílico
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días (para el dolor) o 3 días (para la fiebre).
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué 500mg y en qué casos RHONE La aspirina se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar aspirina 500 mg RHONE?
3. Cómo tomar aspirina 500 mg RHONE?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de 500 mg RHONE aspirina?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. LO QUE EL RHONE 500 mg de aspirina y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico analgésico y de otras ANTIPIRÉTICOS - código ATC: N02BA01
Este medicamento contiene aspirina.
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor.
Esta presentación es para adultos y para niños de más de 30 kg (aproximadamente de 9 a 15 años); lea la sección de "dosificación ".
Para los niños con un peso o una edad diferente, hay otras presentaciones aspirina: pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días (para el dolor) o 3 días (para la fiebre).
2. LO QUE DEBE SABER ANTES de tomar aspirina 500 mg RHONE?
No tome aspirina 500 mg RHONE:
· si es alérgico a la sustancia activa o un medicamento relacionado (incluidos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si tiene un historial de asma inducida por la administración de aspirina o medicamentos relacionados (incluyendo no esteroide anti-inflamatorio)
· Los niños menores de 6 años de edad debido a que el niño pueda tragar y ahogarse a través de: utilizar otra presentación,
· si está más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación) en dosis superiores a 100 mg al día,
· si tiene úlcera de estómago o duodeno en evolución
· Si usted tiene un trastorno de la coagulación o el riesgo de sangrado,
· si tiene una enfermedad hepática grave,
· si tiene una enfermedad renal grave,
· si tiene una enfermedad cardíaca grave,
· si sigue una metotrexato utilizado con dosis superiores a 20 mg / semana y cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) ( ver tomar o usar otras drogas )
· si sigue una el tratamiento con anticoagulantes orales en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) ( ver tomar o usar otras drogas ).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar aspirina 500 mg RHONE.
· Cuando se utiliza en combinación con otros fármacos, para evitar el riesgo de sobredosis, la verificación de la aspirina en la composición de otros medicamentos.
· Si se producen dolores de cabeza durante el uso prolongado y las dosis altas de aspirina, no se debe aumentar la dosis, pero tomar el consejo de su médico o farmacéutico. El uso regular de analgésicos, en particular de varios analgésicos en combinación, puede conducir a daño renal.
· Se observaron síndromes Reye (raros pero muy graves que se produce daño neurológico principalmente y el hígado) en niños con enfermedades virales y aspirina receptor.
En consecuencia:
o en el caso de enfermedades virales, como la varicela o episodio gripal no administrar aspirina a un niño sin el consejo de un médico,
o en caso de ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y los vómitos en los niños que toman aspirina, informe a su médico inmediatamente.
· · La aspirina no debe ser utilizado hasta que su médico:
o en caso de deficiencia de G6PD (una enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre), porque las altas dosis de aspirina han provocado hemólisis (destrucción de las células rojas de la sangre),
o en el caso de úlcera de estómago o duodeno, sangrado gastrointestinal o gastritis,
o en caso de enfermedad renal o enfermedad hepática,
o en el asma: la aparición de asma en algunos individuos, puede estar relacionado con una alergia a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o aspirina. En este caso, este medicamento está indicado contra-,
o en el caso de los períodos pesados,
o en caso de tratamiento de la enfermedad reumática,
o en caso de tratamiento por:
§ anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal
§ anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
§ No esteroides antiinflamatorios, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg de admisión y / o <3 g por día),
§ glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día),
§ heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día,
§ fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
§ clopidogrel,
§ pemetrexed en pacientes con función renal disminuida a moderada
§ ticlopidina ( ver Toma o uso de otros medicamentos ).
· Durante el tratamiento: en caso de hemorragia gastrointestinal (descarga de sangre de la boca, sangre en las heces, negro color de las heces), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o Servicio Médico de Emergencias .
· Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 30 kg (alrededor de 9 a 15 años).
Este medicamento contiene aspirina. Usted o su hijo no debe tomar a lo largo de este fármaco otros medicamentos que contienen aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo. Leer los manuales de otros medicamentos que usted o su hijo necesita para asegurar la ausencia de aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo. |
Precauciones de empleo
Dolor o la fiebre:
· Para los niños menores de 30 kg (alrededor de 9 años), tomar una dosificación adecuada. Pregunte a su médico o farmacéutico.
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente o la ocurrencia de cualquier otro signo, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· La aspirina aumenta el riesgo de hemorragia de dosis muy bajas e incluso cuando el tapón es de varios días. Evitar que su médico, cirujano, anestesia o su dentista, en el caso en el que se prevé una cirugía, incluso menor,.
niños
Sin objeto.
La aspirina y otros fármacos 500mg RHONE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día), este fármaco no debe utilizarse en combinación:
· con metotrexato utilizado a dosis mayores de 20 mg / semana,
· con anticoagulantes orales y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica.
Este medicamento se debe evitar en combinación con:
· anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal
· anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
· antiinflamatorios no esteroideos, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg de admisión y / o <3 g por día),
· glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día),
· heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día)
· fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
· clopidogrel,
· pemetrexed en pacientes con función renal disminuida a moderada
· ticlopidina ( ver Advertencias ).
RHONE aspirina de 500 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Las dosis bajas, menos de 100 mg por día:
Las dosis bajas de aspirina menos de 100 mg por día pueden ser prescritos en circunstancias excepcionales que requieran una monitorización especializada.
Para dosis superiores a 100 mg diarios
A estas dosis, y a menos que sea absolutamente necesario, el ácido acetilsalicílico no debe ser prescrito durante los dos primeros trimestres de embarazo. Si el ácido acetilsalicílico se administra a una mujer que desea quedarse embarazada o embarazada dentro de los seis meses, la dosis debe ser lo más bajo posible y la longitud de la más corta tratamiento posible.
dosis por encima de 100 mg al día de ácido acetilsalicílico es cons-indicados más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación). Usted debe En ningún caso tomar este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, ya que afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal y que incluso con una sola dosis.
alimentación
La aspirina en la leche materna, este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
3. CÓMO toman aspirina de 500 mg RHONE?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
En caso de dolor, si la fiebre:
Esta presentación es para adultos y para niños de más de 30 kg (aproximadamente de 9 a 15 años).
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de 15 años):
La dosis diaria máxima recomendada es de 3 g de aspirina, o 6 comprimidos por día. La dosis habitual es de 1 comprimido de 500 mg, que se repite si es necesario después de 4 horas mínimo. Si el dolor o fiebre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, que no exceda de 6 comprimidos por día.
Para las personas mayores:
La dosis diaria máxima recomendada es de 2 g de ácido acetilsalicílico, 4 tabletas por día. La dosis habitual es de 1 comprimido de 500 mg, que se repite si es necesario después de 4 horas mínimo. Si el dolor o fiebre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, sin exceder 4 tabletas al día.
En los niños de 30 a 50 kg (aproximadamente 9 a 15)
La dosis de aspirina depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo. Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada. La aspirina viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño. La dosis diaria recomendada de aspirina es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomadas, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
· Para niños que pesan de 30 a 40 kg (aproximadamente 9 a 13 años), la dosis es de 1 comprimido por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, para no exceder de 4 tabletas al día.
· Para niños que pesan de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 1 comprimido por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 comprimidos por día.
Forma de administración
Por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con una bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta), preferentemente durante las comidas.
La frecuencia de administración
En caso de dolor, si la fiebre:
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre:
· En los niños (de 30 kg a 50 kg, aproximadamente 9 a 15 años): la captura se deben espaciar uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente de 6 horas, al menos 4 horas: cumplir en la dosis especificada anteriormente.
· Adultos: las salidas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
Duración del tratamiento
En caso de dolor, si la fiebre:
El tiempo de uso es limitado: · 5 días en caso de dolor, · en 3 días en caso de fiebre. |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran, no continuar con el tratamiento sin consultar a su médico ( ver Precauciones ).
Si toma más de Ródano aspirina 500 mg del que debiera
En cuanto a la aspirina:
Durante el tratamiento, es posible que se produzca zumbido en los oídos, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos, por lo general reflejan una sobredosis de aspirina.
DEBE DEJAR EL TRATAMIENTO DE SU NIÑO Y EVITAR UN MÉDICO.
En caso de intoxicación accidental (especialmente común en los niños pequeños), consultar a un médico.
Si se olvida de tomar aspirina 500 mg RHONE
No tome (o no darle a su hijo) dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado tomar (o darle a su hijo).
Si deja de tomar aspirina 500 mg RHONE
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Usted debe parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico en los siguientes casos:
o hemorragia gastrointestinal ( ver Advertencias ). Estos son incluso más común que la dosis utilizada es alta,
o reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea, asma, angioedema (urticaria enfrentan dificultad en la respiración)
o tinnitus, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos Estas señales generalmente reflejan una sobredosis de aspirina,
o El síndrome de Reye (ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y vómitos) en un niño con una enfermedad viral y la aspirina recibir ( ver Advertencias ).
· Informe a su médico si tiene dolor abdominal, sangrado por la nariz o las encías.
Se han reportado casos de úlcera de estómago.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE RHONE aspirina 500 mg?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contenga aspirina 500 mg RHONE
· El principio activo es:
ácido acetilsalicílico ................................................ .............................................. 500.00 mg
Para una tableta.
· Los demás componentes son:
almidón de maíz, polvo de celulosa granulada (Elcema G 250).
Lo RHONE aspirina 500 mg y contenido del envase
Este medicamento está disponible en forma de comprimido. Box 20, 30, 50, 60 o 250.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGACIÓN AVENUE
59120 LOOS
Operador de la autorización en el mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIA 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
BAYER GMBH BITTERFELD
Ortsteil Greppin
SALEGASTER FLOOR 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
"¿Qué hacer si la fiebre":
Consideramos que un niño tiene fiebre cuando su temperatura supera los 38 ° C.
La fiebre es una reacción natural y frecuente del cuerpo para luchar contra las infecciones, es muy raro que es el único signo de una enfermedad grave o que causa complicaciones.
Lo que hay que hacer :
Por lo general, es sólo por encima de 38,5 ° que considerar el tratamiento; Sin embargo, esto no debería ser una rutina, especialmente si la fiebre es llevado por el niño.
1 / Antes de dar una medicina contra la fiebre, siempre:
· retirar las cubiertas y capas innecesarias de prendas de vestir,
· a menudo presentes bebida para el niño,
· no para calentar el ambiente (aproximadamente 18-20 ° C).
Estos 3 pasos simples son suficientes en muchos casos para reducir la fiebre.
Existen otras medidas (baño caliente, bolsas de hielo, envolturas húmedas ...), que no son necesariamente más eficaces y sólo se tendrán en cuenta si no aumentan el ser maligno del niño.
2 / En segundo lugar, se puede llevar al niño un medicamento contra la fiebre (fármaco antipirético llamada).
Lea cuidadosamente las "Precauciones" en las instrucciones.
¿Cómo se debe usar un medicamento contra la fiebre?
· las tasas de uso y el tiempo entre las dosis
· dar un solo fármaco (no asociar o no alterna sin consejo médico de diferentes medicamentos)
· compruebe que el niño no recibe de otro modo la misma droga en otra forma (jarabe, sobres, supositorios ...) o bajo otra marca.
Si la fiebre persiste durante varios días, parece que los nuevos signos (especialmente la rigidez del cuello, diarrea, vómitos ...) o lo que indica que la fiebre no es bien tolerada (vacuna infantil, perdiendo su reactividad ... ), no se debe dudar en consultar a un médico.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
Ya sea en adultos o en niños:
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si los dolores se producen regularmente,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta o se despierta a su hijo en la noche,
Consulte al médico.