AVISO
ANSM - Actualizado: 23/07/2014
Nombre del medicamento
ASPRO 500 efervescente, pastilla efervescente
ácido acetilsalicílico
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado para la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Mantenerlo allí, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento fuera del alcance de los niños
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ASPRO 500 espumoso, efervescente y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información antes de tomar ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
3. Cómo tomar ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ASPRO 500 espumoso, efervescente y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce fiebre).
indicaciones
Este medicamento contiene aspirina.
Está indicado para el dolor y / o fiebre incluyendo dolor de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dental, dolor.
Esta presentación es para adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente de 9 a 15 años); lea la sección 3. "Dosis" .
Para los niños que pesan menos de 30 kg, hay otras presentaciones aspirina: pregunte a su médico o farmacéutico.
2. ¿Qué información antes de tomar ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca se debe utilizar ASPRO 500 espumoso, pastilla efervescente para usted o su hijo en los siguientes casos:
· alergia a la aspirina o medicamento relacionado (incluidos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) o uno de los otros componentes,
· historial de asma inducida por la administración de aspirina o fármacos relacionados (incluyendo antiinflamatorios no esteroideos),
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación) en dosis superiores a 100 mg al día (véase la sección 4.6)
· úlcera estomacal o duodenal evolución
· enfermedad hemorrágica o el riesgo de sangrado,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· metotrexato utilizado con dosis superiores a 20 mg / semana y cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día),
· el tratamiento con anticoagulantes orales, en pacientes con una historia de úlcera péptica y cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día).
(En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente:
advertencias especiales
· Si asociación otros fármacos, para evitar el riesgo de sobredosis, la verificación de la aspirina en la composición de otros medicamentos.
· Si se producen dolores de cabeza durante el uso prolongado y las dosis altas de aspirina, no se debe aumentar la dosis, pero tomar el consejo de su médico o farmacéutico. El uso regular de analgésicos, en particular de varios analgésicos en combinación, puede conducir a daño renal.
· Se observaron síndromes Reye (raros pero muy graves que se produce daño neurológico principalmente y el hígado) en niños con enfermedades virales y aspirina receptor.
En consecuencia:
· en el caso de enfermedades virales, como la varicela o episodio gripal no administrar aspirina a un niño sin el consejo de un médico,
· en caso de ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y los vómitos en los niños que toman aspirina, informe a su médico inmediatamente.
La aspirina no debe ser utilizado hasta que su médico:
· en caso de deficiencia de G6PD (una enfermedad hereditaria de las células rojas de la sangre), porque las altas dosis de aspirina han provocado hemólisis (destrucción de las células rojas de la sangre),
· en el caso de úlcera de estómago o duodeno, sangrado gastrointestinal o gastritis,
· en caso de enfermedad renal o enfermedad hepática,
· en el asma: la aparición de asma en algunos individuos, puede estar relacionado con una alergia a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o aspirina. En este caso, este medicamento está indicado contra-,
· en el caso de los períodos pesados,
· en caso de tratamiento de la enfermedad reumática,
· en caso de tratamiento por:
o anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal,
o anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
o antiinflamatorios no esteroideos, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg de admisión y / o <3 g por día),
o glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día),
o heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día
o fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
o clopidogrel,
o pemetrexed en pacientes con función renal disminuida a moderada
o ticlopidina ( véase la sección 3.d) interacciones medicamentosas y otras interacciones ).
· Durante el tratamiento: en caso de hemorragia gastrointestinal (descarga de sangre de la boca, sangre en las heces, negro color de las heces), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o Servicio Médico de Emergencias .
· Este producto es para adultos y niños de más de 30 kg (alrededor de 9 años).
Este medicamento contiene aspirina. Usted o su hijo no debe tomar a lo largo de este fármaco otros medicamentos que contienen aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo. Leer los manuales de otros medicamentos que usted o su hijo necesita para asegurar la ausencia de aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo. |
Precauciones de empleo
El dolor y la fiebre
Para los niños menores de 30 kg (alrededor de 9 años), tomar una dosificación adecuada. Pregunte a su médico o farmacéutico.
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente u otros signos ocurrir, no continúe el tratamiento y consultar a su médico.
· La aspirina aumenta el riesgo de hemorragia de dosis muy bajas e incluso cuando el tapón es de varios días. Evitar que su médico, cirujano, anestesia o su dentista, en el caso en el que se prevé una cirugía, incluso menor,.
· Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 250 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
· Este medicamento contiene sacarosa. Su uso no está recomendado en pacientes con alteración de la sacarosa (una enfermedad hereditaria rara).
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de enfermedades reumáticas o en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por administración y / o <3 g por día), el medicamento no debe ser utilizado en combinación:
· con metotrexato utilizado a dosis mayores de 20 mg / semana,
· con anticoagulantes orales y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica,
Este medicamento se debe evitar en combinación con:
· anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis para el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día) y en ausencia de anterior gastro úlcera duodenal
· anticoagulantes orales, cuando la aspirina se utiliza a dosis bajas como antiagregante plaquetario (de 50 a 375 mg por día) y en pacientes con una historia de úlcera péptica,
· antiinflamatorios no esteroideos, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como antiinflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg de admisión y / o <3 g por día),
· glucocorticoides (excepto la terapia de reemplazo de hidrocortisona), cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día),
· heparinas utiliza en dosis curativas y / o en personas de edad de más de 65 años, cuando la aspirina se utiliza en altas dosis como un fármaco anti-inflamatorio (≥ 1 g por dosis y / o ≥ 3 g por día), en particular en el tratamiento de la fiebre o el dolor (≥ 500 mg por dosis y / o <3 g por día
· fármacos utilizados en el tratamiento de la gota,
· clopidogrel,
· pemetrexed en pacientes con función renal disminuida a moderada
· ticlopidina ( ver "Advertencias" sección 3.b ).
Para evitar interacciones posibles entre MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico).
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No tome este medicamento sin consultar con el consejo de su médico o farmacéutico. |
embarazo
Las dosis bajas, menos de 100 mg por día:
Las dosis bajas de aspirina menos de 100 mg por día pueden ser prescritos en circunstancias excepcionales que requieran una monitorización especializada.
Para dosis superiores a 100 mg diarios
A estas dosis, y a menos que sea absolutamente necesario, el ácido acetilsalicílico no debe ser prescrito durante los dos primeros trimestres de embarazo. Si el ácido acetilsalicílico se administra a una mujer que desea quedarse embarazada o embarazada dentro de los seis meses, la dosis debe ser lo más bajo posible y la longitud de la más corta tratamiento posible.
dosis por encima de 100 mg al día de ácido acetilsalicílico es cons-indicados más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación). Usted debe En ningún caso tomar este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, ya que afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal y que incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, hable con su ginecólogo obstetra por lo que ha adaptado el monitoreo que se propone.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: sodio, sacarosa.
3. Cómo tomar ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Esta presentación es para adultos y para niños de más de 30 kg (aproximadamente de 9 a 15 años)
En caso de dolor, si la fiebre
· Para adultos y niños que pesan más de 50 kg (de 15 años):
La dosis diaria máxima recomendada es de 3 g de aspirina, o 6 comprimidos efervescentes por día.
La dosis habitual es de 1 efervescente tableta de 500 mg, que se repite si es necesario después de 4 horas mínimo. Si el dolor o la fiebre más intenso, 2 comprimidos efervescentes 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, sin exceder de 6 comprimidos efervescentes por día.
· Para las personas mayores:
La dosis diaria máxima recomendada es de 2 g de ácido acetilsalicílico, 4 comprimidos efervescentes por día.
La dosis habitual es de 1 efervescente tableta de 500 mg, que se repite si es necesario después de 4 horas mínimo. Si el dolor o la fiebre más intenso, 2 comprimidos efervescentes 500 mg, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo, sin exceder de 4 tabletas efervescentes por día.
· En los niños de 30 a 50 kg (aproximadamente 9 a 15):
La dosis de aspirina depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
La aspirina viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de aspirina es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomadas, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
o Para niños que pesan de 30 a 40 kg (aproximadamente 9 a 13 años), la dosis es de 1 comprimido efervescente por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, que no exceda de 4 tabletas efervescentes por día.
o Para niños que pesan de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 1 comprimido efervescente por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder de 6 comprimidos efervescentes por día.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Beber inmediatamente después de la disolución completa de la pastilla efervescente en un vaso de agua.
La frecuencia de administración
Si el dolor, si la fiebre: tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
Adultos: las salidas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
En los niños de más de 30 kg (alrededor de 9 años), deben tomarse a intervalos regulares, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas y al menos 4 horas (para cumplir con la dosis recomendada).
Duración del tratamiento
El tiempo de uso es limitado: · 5 días en caso de dolor, · en 3 días en caso de fiebre. |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran, no continúe el tratamiento y consultar a su médico ( ver sección "Precauciones" ).
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más de 500 ASPRO espumoso, tableta efervescente que se debe:
Durante el tratamiento, es posible que se produzca zumbido en los oídos, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos, por lo general reflejan una sobredosis de aspirina.
Debe suspender el tratamiento y prevención A DOCTOR.
En caso de intoxicación accidental (especialmente común en los niños pequeños), consultar a un médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de 500 ASPRO con gas, comprimido efervescente:
No tome (o no darle a su hijo) dosis doble para compensar la dosis única se olvida de tomar (o darle a su hijo).
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Usted debe parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico en los siguientes casos:
o hemorragia gastrointestinal ( ver sección "Advertencias" ). Estos -ci son incluso más común que la dosis utilizada es alta,
o reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea, asma, angioedema (urticaria enfrentan dificultad en la respiración)
o tinnitus, disminución del sentido del oído, dolor de cabeza, mareos Estas señales generalmente reflejan una sobredosis de aspirina,
o El síndrome de Reye (ocurrencia de alteración de la conciencia o el comportamiento y vómitos) en un niño con una enfermedad viral y la aspirina recibir ( ver sección "Advertencias" ).
· Informe a su médico si tiene dolor abdominal, sangrado por la nariz o las encías.
Se han reportado casos de úlcera de estómago.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente?
El principio activo es:
ácido acetilsalicílico ................................................ .................................................. ............... 500.00 mg
Para un comprimido efervescente.
Los demás componentes son:
Manitol, ácido málico, povidona, sulfosuccinato de dioctilo de sodio, ácido cítrico, bicarbonato de sodio, carbonato disódico, sacarina sódica, aroma de limón *
* El sabor a limón contiene sacarosa
Forma farmacéutica y contenido
Lo ASPRO 500 con gas, comprimido efervescente y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido efervescente. Box 12, 20, 24 o 36.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGACIÓN AVENUE
59120 LOOS
explotando
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIA 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
Delpharm GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre":
Consideramos que un niño tiene fiebre cuando su temperatura supera los 38 ° C.
La fiebre es una reacción natural y frecuente del cuerpo para luchar contra las infecciones, es muy raro que es el único signo de una enfermedad grave o que causa complicaciones.
Lo que hay que hacer:
Por lo general, es sólo por encima de 38,5 ° C que considerar el tratamiento; Sin embargo, esto no debería ser una rutina, especialmente si la fiebre es llevado por el niño.
1) Antes de dar una medicina contra la fiebre, siempre:
· retirar las cubiertas y capas innecesarias de prendas de vestir,
· a menudo presentes bebida para el niño,
· no para calentar el ambiente (aproximadamente 18-20 ° C).
Estos 3 pasos simples son suficientes en muchos casos para reducir la fiebre.
Existen otras medidas (baño caliente, bolsas de hielo, envolturas húmedas ...), que no son necesariamente más eficaces y sólo se tendrán en cuenta si no aumentan el ser maligno del niño.
2) En segundo lugar, se puede llevar al niño un medicamento contra la fiebre (fármaco antipirético llama).
Lea cuidadosamente la sección 3c "Precauciones" del registro.
¿Cómo se debe usar un medicamento contra la fiebre?
· las tasas de uso y el tiempo entre las dosis
· dar un solo fármaco (no asociar o no alterna sin consejo médico de diferentes medicamentos)
· compruebe que el niño no recibe de otro modo la misma droga en otra forma (jarabe, tabletas efervescentes, supositorios ...) o bajo otra marca.
Si la fiebre persiste durante varios días, parece que los nuevos signos (especialmente la rigidez del cuello, diarrea, vómitos ...) o lo que indica que la fiebre no es bien tolerada (vacuna infantil, perdiendo su reactividad ...) lo hace no debe dudar en consultar a un médico.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
Si los dolores se producen regularmente,
Si se acompaña de fiebre,
Si se despiertan a su hijo en la noche,
Consulte al médico.