AVISO
ANSM - Actualizado: 28/04/2015
Nombre del medicamento
crema MYCOHYDRALIN
clotrimazol
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué MYCOHYDRALIN, es que la crema se utiliza y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar la crema MYCOHYDRALIN?
3. Cómo usar crema MYCOHYDRALIN?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de crema MYCOHYDRALIN?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ crema MYCOHYDRALIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
antifúngico LOCAL
(G: sistema genitourinario y hormonas sexuales)
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento de trastornos vulvares de las micosis vulvovaginales levaduras sensibles (enfermedades causadas por hongos).
Este medicamento es sólo para adultos.
2. ¿Qué información ANTES DE USO crema MYCOHYDRALIN?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use crema MYCOHYDRALIN en los siguientes casos:
· Alergia (hipersensibilidad) a derivados de imidazol o a cualquiera de los otros componentes mencionados en la "Información adicional".
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con la crema MYCOHYDRALIN:
· Evitar aplicar cerca de los ojos.
· Cuando se aplica sobre la piel dañada esencial para cumplir las recomendaciones y exactamente como su médico debido a la penetración del producto en estas circunstancias.
· Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas antes o durante el uso de MYCOHYDRALIN, por favor consulte a su médico:
o fiebre, náuseas, vómitos,
o dolor abdominal bajo,
o dolor de espalda o el hombro,
o las secreciones vaginales acompañadas de malos olores,
o sangrado vaginal.
· Si candidiasis, se recomienda utilizar un jabón de pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
· Las duchas vaginales debe ser evitado.
· El uso de tampones internos, espermicidas, condones o diafragmas debe evitarse durante el tratamiento con MYCHOHYDRALIN (riesgo de romper el condón o diafragma)
· Se recomienda evitar las relaciones sexuales si la candidiasis vulvovaginal para reducir el riesgo de infección asociado
· El médico también puede tratar a su pareja sexual para evitar que se recontaminación
· El tratamiento puede causar sensación de ardor local y el aumento de la picazón. Generalmente, estos fenómenos espontáneamente dan paso a un procesamiento adicional. Si los síntomas persisten después de 24 a 48 horas, consulte a su médico.
· Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
El uso de este medicamento es posible durante el embarazo. Sin embargo, y como medida de precaución, es preferible evitar el uso del producto durante el primer trimestre del embarazo.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Es posible que el clotrimazol pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el periodo de tratamiento.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes de la crema MYCOHYDRALIN:
Este medicamento contiene alcohol estearílico.
3. CÓMO crema MYCOHYDRALIN?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Método y vía de administración
No tragar.
El producto se debe utilizar 2 veces al día después de un inodoro cuidado y el secado de las lesiones a tratar.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de 1 semana.
El uso regular del producto para la duración del tratamiento es fundamental para el éxito del tratamiento.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días a la consulta médica debe ser considerado.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, crema MYCOHYDRALIN puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· Urticaria, exantema, prurito, irritación, ardor, inflamación;
· Síncope, hipotensión, disnea;
· Molestias en la zona genital.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE crema MYCOHYDRALIN?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
No hay requisitos especiales.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Cuál es la crema MYCOHYDRALIN?
El principio activo es:
Clotrimazol ................................................. .................................................. ..................................... 1,0 g
100 g de crema.
Los demás componentes son:
estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué crema MYCOHYDRALIN y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en forma de tubo de crema 20 g o 30 g
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGACIÓN AVENUE
59120 LOOS
explotando
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIA 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
KERN PHARMA SL
COLON Poligon Industrial II
VENUS 72
08228 Terrassa (Barcelona)
ESPAÑA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
consejos educación para la salud
a /, qué llamamos micosis vulvovaginal?
Las micosis vulvovaginales son infecciones frecuentes de las membranas mucosas en las partes íntimas de las mujeres (vulva y la vagina) principalmente causadas por un hongo llamado Candida albicans. Este hongo se encuentra naturalmente en el cuerpo, pero ciertos factores pueden causar la proliferación anormal del hongo y causar una infección. Este desequilibrio de la flora vaginal resulta en una infección de levadura que puede estar asociada con una infección fúngica de la vulva.
Los factores que pueden favorecer el desarrollo de micosis vulvovaginales son numerosas:
· Tomar ciertos medicamentos: antibióticos, esteroides, etc ..
· diabetes
· Factores hormonales: la anticoncepción hormonal, la menopausia, el embarazo
· Higiene inadecuada
b / ¿Cómo reconocer una micosis vulvovaginal?
Los principales síntomas de las infecciones por hongos son:
· prurito
· La quema de las partes íntimas de sensaciones
· Las pérdidas blancas
· Dolor durante o después del sexo
c / Consejos en caso de micosis vulvovaginales:
· limpieza íntima con un jabón básico. Evitar jabones de ácidos con pH promueve el crecimiento de Candida albicans.
· El uso de tampones internos, espermicidas, condones o diafragmas debe evitarse durante el tratamiento con Mycohydralin (riesgo de romper el condón o diafragma).
· Se recomienda evitar las relaciones sexuales si micosis vulvovaginales para reducir el riesgo de infección asociado.
d / consejos para evitar micosis vulvovaginales:
· Evitar los jabones detergentes también, la higiene excesiva, las duchas vaginales y sprays íntimos.
· Para evitar la contaminación, se debe considerar el tratamiento de la pareja sexual.