AVISO
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
Nombre del medicamento
POLARAMINE 2 mg comprimido ranurado
dexclorfeniramina maleato
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después del tratamiento.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué POLARAMINE 2 mg anotaron tableta y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar POLARAMINE 2 mg anotado tableta?
3. Cómo tomar POLARAMINE 2 mg anotaron tableta?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. CONSERVACIÓN POLARAMINE 2 mg obtuvieron tableta?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ POLARAMINE 2 mg anotaron la tableta y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: USO SISTÉMICO ANTIHISTAMÍNICO
(Sistema respiratorio R.)
(D. Dermatología)
Este medicamento contiene un antihistamínico, la dexchlorphénamine.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las manifestaciones alérgicas, tales como:
· La rinitis (por ejemplo, fiebre del heno, rinitis perenne ...)
· conjuntivitis (inflamación de los ojos)
· urticaria
Adultos y niños mayores de 6 años.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR POLARAMINE 2 mg anotaron tableta?
Nunca POLARAMINE 2 mg anotó tableta:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene una dificultad para orinar prostática o de otra manera,
· Si usted tiene ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
· Para los niños de 6 años debido a la forma farmacéutica
Este medicamento generalmente no se recomienda a menos que de lo contrario su médico si la lactancia materna.
En caso de duda, solicitar el asesoramiento del su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar POLARAMINE 2 mg anotados tableta.
Este medicamento trata solamente las manifestaciones de su alergia. Es apropiado buscar el origen.
Si los síntomas persisten o empeoran, consultar al médico.
Este medicamento contiene lactosa. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
En caso de enfermedad a largo plazo del hígado o los riñones consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
De tomar este medicamento requiere recomendación médica, en las personas mayores:
· propensos a estreñimiento, vértigo o somnolencia,
· que tiene trastornos de la próstata;
Informe a su médico antes de tomar este antihistamínico.
Abstenerse de bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol durante el período de tratamiento.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y POLARAMINE 2 mg comprimido ranurado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene dexchlorphénamine. Otros fármacos contienen. No mezcle con el fin de no sobrepasar la dosis máxima recomendada ( ver Dosificación ).
POLARAMINE 2 mg anotó tableta con comida, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Puede tomar este medicamento durante los dos primeros trimestres del embarazo. El uso durante el 3er trimestre se debe considerar si es necesario y limitado a un uso ocasional.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda para las madres lactantes.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, especialmente para los conductores y operadores de máquinas, en las posibilidades de somnolencia o disminución el estado de alerta vinculados a la utilización de este medicamento.
Esto se acentúa por el consumo de bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol.
Lo mejor es empezar este tratamiento una noche.
POLARAMINE 2 mg anotó comprimido contiene lactosa
3. CÓMO TOMAR POLARAMINE 2 mg obtuvieron tableta?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 a 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 1/2 tableta, 2 o 3 veces al día.
Método y vía de administración
Por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
La frecuencia de administración
Ellos deben ser espaciadas al menos 4 horas.
Teniendo en cuenta el efecto de somnolencia de este medicamento, lo mejor es comenzar el tratamiento una noche.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser corto.
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Si usted ha tomado más POLARAMINE 2 mg obtuvieron tabletas que se debe hacer
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de POLARAMINE 2 mg anotó tableta
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento POLARAMINE 2 mg anotó tableta
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Algunos efectos secundarios necesite inmediatamente parar el tratamiento y contar una MÉDICO:
o Las reacciones alérgicas:
§ Tipo de erupción cutánea (eritema, eczema, púrpura, urticaria);
§ edema angioneurótico (urticaria con hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar);
§ choque anafiláctico;
o caída significativa en las células blancas en la sangre puede manifestarse por la aparición o reaparición de una fiebre con o sin infecciones de signos;
o disminución anormal de plaquetas en la sangre que pueden resultar en sangrado de la nariz o de las encías.
· Pueden ocurrir otros efectos secundarios:
o Somnolencia, aturdimiento, más marcado en el tratamiento temprano.
o Mala memoria o concentración, mareos (más común en los ancianos)
o Falta de coordinación, temblores,
o Confusión, alucinaciones,
o La boca seca, visión borrosa, retención urinaria, estreñimiento, palpitaciones, caída de presión de la sangre.
· Más raramente, pueden aparecer signos de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN POLARAMINE 2 mg obtuvieron tableta?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo POLARAMINE contiene comprimidos de 2 mg anotado
· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):
dexclorfeniramina maleato ............................................... .......................................... 2 mg
Para un comprimido ranurado
· Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio
¿Qué POLARAMINE 2 mg anotó tableta y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de tabletas ranuradas. Box 20, 28 o 30.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
220 Avenida de Investigación
59120 LOOS
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
FRANCIA
fabricante
Schering-Plough LABO NV
Industriepark 30,
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica
o
Aesica Pharmaceuticals GmbH
ALFRED NOBEL-Strasse 10
40789 Monheim
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).