AVISO
ANSM - Actualizado: 17/07/2017
Nombre del medicamento
TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres
semilla polvo tegumento Ispaghul
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres?
3. Cómo tomar TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres y lo que es UTILIZA?
lastre laxante.
drogas a base de hierbas indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento.
Este medicamento está indicado en adultos.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca TRANSILANE
· Si es alérgico (hipersensible) a la testa Ispaghul o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted es alérgico a las semillas ispaghul. Ver párrafo siguiente: 'Toma TRANSILANE especial "
· Si usted sufre de una enfermedad del intestino delgado o grueso (colon).
· Si usted tiene diabetes no controlada.
· Si usted sufre de dolores de estómago no se sabe la causa.
· Si usted tiene un enchufe fecal en el intestino (impactación fecal).
· Si tiene cualquier sangrado por el ano, que no se sabe la causa.
· Si tiene dificultad para tragar.
Advertencias y precauciones
Este medicamento contiene 2,32 g de azúcar por bolsita. Debe tener esto en cuenta si usted sigue una dieta baja en azúcar o si tiene diabetes.
Este medicamento contiene un azúcar (sacarosa). El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene 273 mg de potasio por bolsita. Debe tener esto en cuenta si sus riñones no funcionaba correctamente, o si usted necesita para controlar su ingesta de alimentos de potasio.
Cada sobre debe ser tomada al menos 90 ml de agua. Ingerida con una cantidad insuficiente de agua, que puede hincharse y bloquear la garganta o el esófago. En caso de dolor en el pecho, vómitos o dificultad para tragar o respirar, ver a un médico inmediatamente.
Si está siendo tratado con medicamentos ralentizar el tránsito intestinal, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Si usted es un profesional o personal cuidador sanitario se prepara para un largo tiempo los productos en polvo ispaghul para la administración a los pacientes, que podría llegar a ser alérgica a estos productos debido a la inhalación continua del polvo. No use esta medicina si usted tiene síntomas (enumerados en "Posibles efectos adversos") identificadas como reacciones alérgicas (ver sección "No tome TRANSILANE").
El uso prolongado no es recomendable.
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si ha sido detenido por largos períodos en cama o si tiene una actividad física muy reducida.
Informe a su médico si tiene una enfermedad terminal (insuficiencia renal) del riñón. Tomando este medicamento puede causar un aumento de potasio en su sangre (hiperpotasemia).
Si el dolor abdominal o deposiciones irregulares durante el tratamiento, deje de TRANSILANE y consultar a su médico.
Los niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el tratamiento del estreñimiento se basa en medidas de la vida y la higiene de la dieta, sobre todo, utilizar la cantidad adecuada de agua con leche en polvo para niños, dieta rica en productos vegetales, o el consumo de zumo de fruta.
No se recomienda el tratamiento a largo plazo con un laxante para los niños ya que el consumo regular puede perturbar el funcionamiento normal del reflejo de la defecación.
Otros medicamentos y TRANSILANE
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre (ahorradores de potasio).
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico
Los fármacos mencionados a continuación se deben tomar bajo supervisión médica con TRANSILANE
· Minerales, vitaminas (B12), glucósidos cardíacos, derivados de la cumarina, carbamazepina, litio debido a que su absorción puede disminuir. Las capturas deben ser compensados por lo menos 30 minutos.
· hormonas tiroideas, porque puede ser necesario ajustar la dosis.
· El cuidado de la diabetes, porque puede ser necesario ajustar la dosis.
TRANSILANE con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia materna en el consejo de su médico. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
TRANSILANE contiene sacarosa y potasio.
3. Cómo tomar TRANSILANE, polvo para suspensión oral en sobres?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
adultos
La dosis habitual es de un sobre, una a tres veces por día.
Forma de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral:
· Verter el polvo en un vaso grande y llenar con agua.
· Remover y beber inmediatamente.
· Trate de evitar la inhalación del polvo cuando la preparación del producto para la administración.
Duración del tratamiento
Usted no debe usar este período prolongado de medicamentos sin consultar a su médico.
Si usted ha tomado más TRANSILANE usted debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de TRANSILANE :
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar TRANSILANE :
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
En el inicio del tratamiento, hinchazón, dolor abdominal, náuseas o vómitos pueden ocurrir y por lo general desaparecen durante el tratamiento. La frecuencia no se conoce.
hinchazón abdominal y el riesgo de obstrucción esofágica o puede ocurrir particularmente si el producto es tragado con una cantidad suficiente de líquido enchufe fecal. La frecuencia no se conoce.
La cubierta de la semilla de ispaghula contiene sustancias que pueden causar reacciones alérgicas después de la administración oral del producto, cuando está en contacto con la piel y la inhalación cuando el producto está en forma de polvo.
Los síntomas alérgicos pueden incluir goteo de la nariz, ojos rojos, dificultad para respirar, reacciones de la piel, prurito y en algunos casos, la anafilaxis (una reacción alérgica generalizada repentina que puede causar un choque potencialmente fatal). Los sujetos que regularmente preparar el polvo son más susceptibles a estas reacciones (véase también la sección 2 lo que necesita saber antes de tomar TRANSILANE).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN TRANSILANE, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C y lejos de la humedad.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía TRANSILANE
· El principio activo es:
Ispaghula (Plantago ovata Forssk.) (Tegumento polvo de la semilla de) ................................. .... 2,816 g
Para una bolsa.
· Los demás componentes son: bicarbonato de potasio, ácido cítrico anhidro, sacarina sódica, sacarosa, aroma de limón.
Lo TRANSILANE y contenido del envase
TRANSILANE es en forma de polvo para suspensión oral en sobres.
Cada paquete contiene 20 sobres de 7 g.
Titular de la autorización de comercialización
INNOTECH LAB INTERNACIONAL
22 Avenue ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Operador de la autorización en el mercado
INNOTECH LAB INTERNACIONAL
22 Avenue ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
fabricante
INNOTHERA CHOUZY
Rue René CHANTEREAU
41150 Chouzy-sur-Cisse
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
MM / AAAA
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
Sugerencias para un uso correcto de este medicamento
Hay dos tipos de estreñimiento: El estreñimiento a corto y largo plazo. Debe seguir los siguientes consejos para el uso correcto de este medicamento.
estreñimiento agudo (ocasional)
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en su estilo de vida (por ejemplo, un viaje).
Pregúntele a su médico si el estreñimiento es reciente y no se explica por el cambio en su estilo de vida o si tiene dolor, fiebre o hinchazón del abdomen.
estreñimiento a largo plazo (crónica)
Puede estar relacionado a dos causas:
Ya sea que usted tiene una enfermedad de los intestinos que requiere apoyo por el médico.
O tienes un desequilibrio intestinal relacionada con sus hábitos alimenticios y su estilo de vida.
El tratamiento involucra entre otras medidas de higiene y dietéticos:
· El aumento de fibras vegetales (verduras verdes, verduras crudas, pan integral, frutas ...) en su dieta.
· Un aumento en el consumo de agua y jugo de frutas.
· A veces su adición a su dieta.
· Un aumento en la actividad física (deporte, caminar ...).
· Rehabilitación de reflejo de la defecación.
En cualquier caso y si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.